Determinazione dei valori dell'indice glicemico di 10 prodotti a base di cereali
26 novembre 2024 aggiornato da: PepsiCo Global R&D
Determinare i valori dell'indice glicemico per 10 prodotti a base di cereali
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Descrizione dettagliata
Determinare i valori dell'indice glicemico per 10 prodotti a base di cereali secondo lo standard internazionale (ISO26642:2010) per la determinazione dell'indice glicemico.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
10
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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New South Wales
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Sydney, New South Wales, Australia, 2006
- Sydney University's Glycemic Index Research Service (SUGiRS)
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criteri di inclusione:
- 10 partecipanti sani, maschi e femmine (non in gravidanza, non in allattamento) di etnia mista, di età compresa tra 18 e 65 anni
- BMI: 18 - 25,0 kg/m2 (limiti inclusi)
- Non fumatori
- Tolleranza al glucosio normale (valutata mediante test di tolleranza al glucosio orale di 50 grammi eseguito negli ultimi 30 giorni: digiuno <6 mM, glucosio a 2 ore <7,8 mM)
- Peso e abitudini alimentari stabili. Modelli alimentari normali e nessuna storia di disturbi alimentari o dieta recente
- Schemi di sonno normali (ovvero almeno 6 ore di sonno a notte)
- I partecipanti sono tenuti ad evitare alcol e livelli insoliti di assunzione di cibo e attività fisica nelle 24 ore precedenti ogni sessione di test.
- Assenza di condizioni di salute che impedirebbero il soddisfacimento dei requisiti dello studio secondo il giudizio dello sperimentatore sulla base dell'anamnesi. Comprendere le procedure dello studio e essere disposto a fornire il consenso informato per partecipare allo studio e l'autorizzazione a rilasciare informazioni sanitarie protette pertinenti al ricercatore dello studio.
Criteri di esclusione:
- Allergia alimentare o intolleranza agli ingredienti dello studio (es. glutine, ecc.)
- Assunzione regolare di farmaci su prescrizione diversi dai farmaci contraccettivi standard
- L'assunzione di farmaci noti per influenzare la tolleranza al glucosio (ad es. acido acetilsalicilico, tiroxina, integratori vitaminici e minerali o farmaci per il trattamento dell'ipertensione o dell'osteoporosi)
- Soffrire di qualsiasi malattia o malattia
- Seguendo una dieta ristretta
- Fumatori
- Disturbi alimentari
- Tolleranza anormale al glucosio o storia nota di diabete mellito.
- Individui che attualmente partecipano ad altri studi sul metabolismo acuto
- Mancato rispetto di uno qualsiasi dei criteri di inclusione
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Cibo di riferimento
Soluzione in polvere di glucodina
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Polvere di glucodina diluita con acqua
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Sperimentale: Cibo 1
Avena integrale Quaker
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Varietà di cereali cotti o in scaglie
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Sperimentale: Cibo 2
Avena bianca a cottura rapida Quaker
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Varietà di cereali cotti o in scaglie
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Sperimentale: Cibo 3
Avena Saffola
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Varietà di cereali cotti o in scaglie
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Sperimentale: Cibo 4
Avena quacchera
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Varietà di cereali cotti o in scaglie
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Sperimentale: Cibo 5
Quaker Oats multicereali
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Varietà di cereali cotti o in scaglie
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Sperimentale: Cibo 6
Fiocchi di Ragi
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Varietà di cereali cotti o in scaglie
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Sperimentale: Cibo 7
Fiocchi di Bajra
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Varietà di cereali cotti o in scaglie
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Sperimentale: Cibo 8
Fiocchi di Jowar
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Varietà di cereali cotti o in scaglie
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Sperimentale: Cibo 9
Maltabella
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Varietà di cereali cotti o in scaglie
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Sperimentale: Cibo 10
FutureLife Smart + Avena Bianca
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Varietà di cereali cotti o in scaglie
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valori dell'indice glicemico (GI).
Lasso di tempo: Sessione di prova di due ore per visita. Le visite devono avvenire ad almeno due giorni di distanza l'una dall'altra. Includendo lo screening, la durata dello studio è di circa quattro-undici settimane a seconda che i partecipanti siano disponibili per essere testati una, due o tre volte alla settimana.
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Confronto dei valori dell'indice glicemico (IG) di 10 diversi prodotti a base di cereali e dell'alimento di riferimento (soluzione di glucosio assegnata per definizione GI=100)
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Sessione di prova di due ore per visita. Le visite devono avvenire ad almeno due giorni di distanza l'una dall'altra. Includendo lo screening, la durata dello studio è di circa quattro-undici settimane a seconda che i partecipanti siano disponibili per essere testati una, due o tre volte alla settimana.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Richa Bharti, MS, PepsiCo R&D Life Sciences
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 luglio 2024
Completamento primario (Effettivo)
27 settembre 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
27 settembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 novembre 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 novembre 2024
Primo Inserito (Effettivo)
29 novembre 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
29 novembre 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 novembre 2024
Ultimo verificato
1 novembre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PEP-2402
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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