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Bestimmung der glykämischen Indexwerte von 10 Produkten auf Getreidebasis

26. November 2024 aktualisiert von: PepsiCo Global R&D
Zur Bestimmung der glykämischen Indexwerte für 10 Produkte auf Getreidebasis

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Zur Bestimmung der glykämischen Indexwerte für 10 Getreideprodukte gemäß internationaler Norm (ISO26642:2010) zur Bestimmung des glykämischen Index.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

10

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • New South Wales
      • Sydney, New South Wales, Australien, 2006
        • Sydney University's Glycemic Index Research Service (SUGiRS)

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 10 gesunde Teilnehmer, männlich und weiblich (nicht schwanger, nicht stillend) gemischter ethnischer Zugehörigkeit, im Alter zwischen 18 und 65 Jahren
  • BMI: 18 - 25,0 kg/m2 (Grenzwerte inbegriffen)
  • Nichtraucher
  • Normale Glukosetoleranz (bewertet durch einen oralen 50-Gramm-Glukosetoleranztest, der innerhalb der letzten 30 Tage durchgeführt wurde: Nüchtern <6 mM, 2-Stunden-Glukose <7,8 mM)
  • Stabiles Gewicht und stabile Ernährungsgewohnheiten. Normale Essgewohnheiten und keine Essstörungen in der Vorgeschichte oder kürzliche Diäten
  • Normale Schlafmuster (d. h. mindestens 6 Stunden Schlaf pro Nacht)
  • Die Teilnehmer sind verpflichtet, in den 24 Stunden vor jeder Testsitzung Alkohol sowie ungewöhnliche Nahrungsaufnahme und körperliche Aktivität zu vermeiden.
  • Fehlen gesundheitlicher Probleme, die die Erfüllung der Studienanforderungen verhindern würden, wie vom Prüfer auf der Grundlage der Krankengeschichte beurteilt. Verständnis der Studienabläufe und Bereitschaft, eine informierte Einwilligung zur Teilnahme an der Studie und die Genehmigung zur Weitergabe relevanter geschützter Gesundheitsinformationen an den Studienprüfer zu erteilen.

Ausschlusskriterien:

  • Nahrungsmittelallergie oder -unverträglichkeit gegenüber den Studieninhaltsstoffen (z. Gluten usw.)
  • Nehmen Sie regelmäßig andere verschreibungspflichtige Medikamente als herkömmliche Verhütungsmedikamente ein
  • Einnahme von Medikamenten, von denen bekannt ist, dass sie die Glukosetoleranz beeinflussen (z. Acetylsalicylsäure, Thyroxin, Vitamin- und Mineralstoffzusätze oder Arzneimittel zur Behandlung von Bluthochdruck oder Osteoporose)
  • An irgendeiner Krankheit leiden
  • Nach einer eingeschränkten Diät
  • Raucher
  • Essstörungen
  • Abnormale Glukosetoleranz oder bekannte Vorgeschichte von Diabetes mellitus.
  • Personen, die derzeit an anderen akuten Stoffwechselstudien teilnehmen
  • Nichterfüllung eines der Einschlusskriterien

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Referenznahrung
Glucodin-Pulverlösung
Mit Wasser verdünntes Glucodin-Pulver
Experimental: Essen 1
Quäker-Vollkornhafer
Verschiedene gekochte oder Flocken-Müslisorten
Experimental: Essen 2
Quaker Schnellkochender weißer Hafer
Verschiedene gekochte oder Flocken-Müslisorten
Experimental: Essen 3
Saffola-Hafer
Verschiedene gekochte oder Flocken-Müslisorten
Experimental: Essen 4
Quäkerhafer
Verschiedene gekochte oder Flocken-Müslisorten
Experimental: Essen 5
Quäkerhafer Mehrkorn
Verschiedene gekochte oder Flocken-Müslisorten
Experimental: Essen 6
Ragi-Flocken
Verschiedene gekochte oder Flocken-Müslisorten
Experimental: Essen 7
Bajra-Flocken
Verschiedene gekochte oder Flocken-Müslisorten
Experimental: Essen 8
Jowar-Flocken
Verschiedene gekochte oder Flocken-Müslisorten
Experimental: Essen 9
Maltabella
Verschiedene gekochte oder Flocken-Müslisorten
Experimental: Essen 10
FutureLife Smart + Weißer Hafer
Verschiedene gekochte oder Flocken-Müslisorten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Werte des glykämischen Index (GI).
Zeitfenster: Zweistündige Testsitzung pro Besuch. Die Besuche müssen mindestens zwei Tage auseinander liegen. Die Studiendauer beträgt inklusive Screening etwa vier bis elf Wochen, je nachdem, ob die Teilnehmer ein-, zwei- oder dreimal pro Woche für Tests zur Verfügung stehen.
Vergleich der Werte des glykämischen Index (GI) von 10 verschiedenen Produkten auf Getreidebasis und dem Referenzlebensmittel (Glukoselösung mit GI=100 per Definition)
Zweistündige Testsitzung pro Besuch. Die Besuche müssen mindestens zwei Tage auseinander liegen. Die Studiendauer beträgt inklusive Screening etwa vier bis elf Wochen, je nachdem, ob die Teilnehmer ein-, zwei- oder dreimal pro Woche für Tests zur Verfügung stehen.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Richa Bharti, MS, PepsiCo R&D Life Sciences

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juli 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

27. September 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

27. September 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. November 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. November 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. November 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. November 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. November 2024

Zuletzt verifiziert

1. November 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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