- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06710743
Bestimmung der glykämischen Indexwerte von 10 Produkten auf Getreidebasis
26. November 2024 aktualisiert von: PepsiCo Global R&D
Zur Bestimmung der glykämischen Indexwerte für 10 Produkte auf Getreidebasis
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Detaillierte Beschreibung
Zur Bestimmung der glykämischen Indexwerte für 10 Getreideprodukte gemäß internationaler Norm (ISO26642:2010) zur Bestimmung des glykämischen Index.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
10
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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New South Wales
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Sydney, New South Wales, Australien, 2006
- Sydney University's Glycemic Index Research Service (SUGiRS)
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 10 gesunde Teilnehmer, männlich und weiblich (nicht schwanger, nicht stillend) gemischter ethnischer Zugehörigkeit, im Alter zwischen 18 und 65 Jahren
- BMI: 18 - 25,0 kg/m2 (Grenzwerte inbegriffen)
- Nichtraucher
- Normale Glukosetoleranz (bewertet durch einen oralen 50-Gramm-Glukosetoleranztest, der innerhalb der letzten 30 Tage durchgeführt wurde: Nüchtern <6 mM, 2-Stunden-Glukose <7,8 mM)
- Stabiles Gewicht und stabile Ernährungsgewohnheiten. Normale Essgewohnheiten und keine Essstörungen in der Vorgeschichte oder kürzliche Diäten
- Normale Schlafmuster (d. h. mindestens 6 Stunden Schlaf pro Nacht)
- Die Teilnehmer sind verpflichtet, in den 24 Stunden vor jeder Testsitzung Alkohol sowie ungewöhnliche Nahrungsaufnahme und körperliche Aktivität zu vermeiden.
- Fehlen gesundheitlicher Probleme, die die Erfüllung der Studienanforderungen verhindern würden, wie vom Prüfer auf der Grundlage der Krankengeschichte beurteilt. Verständnis der Studienabläufe und Bereitschaft, eine informierte Einwilligung zur Teilnahme an der Studie und die Genehmigung zur Weitergabe relevanter geschützter Gesundheitsinformationen an den Studienprüfer zu erteilen.
Ausschlusskriterien:
- Nahrungsmittelallergie oder -unverträglichkeit gegenüber den Studieninhaltsstoffen (z. Gluten usw.)
- Nehmen Sie regelmäßig andere verschreibungspflichtige Medikamente als herkömmliche Verhütungsmedikamente ein
- Einnahme von Medikamenten, von denen bekannt ist, dass sie die Glukosetoleranz beeinflussen (z. Acetylsalicylsäure, Thyroxin, Vitamin- und Mineralstoffzusätze oder Arzneimittel zur Behandlung von Bluthochdruck oder Osteoporose)
- An irgendeiner Krankheit leiden
- Nach einer eingeschränkten Diät
- Raucher
- Essstörungen
- Abnormale Glukosetoleranz oder bekannte Vorgeschichte von Diabetes mellitus.
- Personen, die derzeit an anderen akuten Stoffwechselstudien teilnehmen
- Nichterfüllung eines der Einschlusskriterien
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Referenznahrung
Glucodin-Pulverlösung
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Mit Wasser verdünntes Glucodin-Pulver
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Experimental: Essen 1
Quäker-Vollkornhafer
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Verschiedene gekochte oder Flocken-Müslisorten
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Experimental: Essen 2
Quaker Schnellkochender weißer Hafer
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Verschiedene gekochte oder Flocken-Müslisorten
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Experimental: Essen 3
Saffola-Hafer
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Verschiedene gekochte oder Flocken-Müslisorten
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Experimental: Essen 4
Quäkerhafer
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Verschiedene gekochte oder Flocken-Müslisorten
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Experimental: Essen 5
Quäkerhafer Mehrkorn
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Verschiedene gekochte oder Flocken-Müslisorten
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Experimental: Essen 6
Ragi-Flocken
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Verschiedene gekochte oder Flocken-Müslisorten
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Experimental: Essen 7
Bajra-Flocken
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Verschiedene gekochte oder Flocken-Müslisorten
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Experimental: Essen 8
Jowar-Flocken
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Verschiedene gekochte oder Flocken-Müslisorten
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Experimental: Essen 9
Maltabella
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Verschiedene gekochte oder Flocken-Müslisorten
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Experimental: Essen 10
FutureLife Smart + Weißer Hafer
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Verschiedene gekochte oder Flocken-Müslisorten
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Werte des glykämischen Index (GI).
Zeitfenster: Zweistündige Testsitzung pro Besuch. Die Besuche müssen mindestens zwei Tage auseinander liegen. Die Studiendauer beträgt inklusive Screening etwa vier bis elf Wochen, je nachdem, ob die Teilnehmer ein-, zwei- oder dreimal pro Woche für Tests zur Verfügung stehen.
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Vergleich der Werte des glykämischen Index (GI) von 10 verschiedenen Produkten auf Getreidebasis und dem Referenzlebensmittel (Glukoselösung mit GI=100 per Definition)
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Zweistündige Testsitzung pro Besuch. Die Besuche müssen mindestens zwei Tage auseinander liegen. Die Studiendauer beträgt inklusive Screening etwa vier bis elf Wochen, je nachdem, ob die Teilnehmer ein-, zwei- oder dreimal pro Woche für Tests zur Verfügung stehen.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Richa Bharti, MS, PepsiCo R&D Life Sciences
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Juli 2024
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
27. September 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
27. September 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
25. November 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
26. November 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
29. November 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
29. November 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
26. November 2024
Zuletzt verifiziert
1. November 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PEP-2402
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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