Stanovení hodnot glykemického indexu 10 produktů na bázi obilovin
26. listopadu 2024 aktualizováno: PepsiCo Global R&D
Určení hodnot glykemického indexu pro 10 produktů na bázi obilovin
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Detailní popis
Stanovení hodnot glykemického indexu pro 10 produktů na bázi obilovin podle mezinárodní normy (ISO26642:2010) pro stanovení glykemického indexu.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
10
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
New South Wales
-
Sydney, New South Wales, Austrálie, 2006
- Sydney University's Glycemic Index Research Service (SUGiRS)
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria zahrnutí:
- 10 zdravých účastníků, mužů a žen (netěhotných, nekojících) smíšeného etnika, ve věku 18 - 65 let
- BMI: 18 - 25,0 kg/m2 (včetně hranic)
- Nekuřáci
- Normální glukózová tolerance (hodnoceno 50 gramovým orálním glukózovým tolerančním testem provedeným během posledních 30 dnů: nalačno <6 mM, 2 hodiny glukózy <7,8 mM)
- Stabilní hmotnost a stravovací návyky. Normální stravovací návyky a žádná historie poruch příjmu potravy nebo nedávné diety
- Normální spánkový režim (tj. alespoň 6 hodin spánku za noc)
- Účastníci jsou povinni se 24 hodin před každým testem vyhýbat alkoholu a neobvyklým úrovním příjmu potravy a fyzické aktivitě.
- Absence zdravotních podmínek, které by bránily splnění studijních požadavků podle posouzení zkoušejícího na základě anamnézy. Porozumění postupům studie a ochota poskytnout informovaný souhlas s účastí ve studii a oprávnění k poskytnutí relevantních chráněných zdravotních informací zkoušejícímu studie.
Kritéria vyloučení:
- Potravinová alergie nebo intolerance na složky studie (např. lepek atd.)
- Pravidelné užívání jiných léků na předpis než standardní antikoncepce
- Užívání jakýchkoli léků, o kterých je známo, že ovlivňují glukózovou toleranci (např. kyselina acetylsalicylová, tyroxin, vitamíny a minerální doplňky nebo léky k léčbě hypertenze nebo osteoporózy)
- Trpět jakoukoli nemocí nebo nemocí
- Po omezené dietě
- Kuřáci
- Poruchy příjmu potravy
- Abnormální glukózová tolerance nebo známá anamnéza diabetes mellitus.
- Jedinci, kteří se v současné době účastní jiných akutních metabolických studií
- Nesplnění některého z kritérií pro zařazení
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Referenční jídlo
Glukodinový práškový roztok
|
Glukodinový prášek zředěný vodou
|
|
Experimentální: Jídlo 1
Quaker celý oves
|
Různé vařené nebo vločkové cereálie
|
|
Experimentální: Jídlo 2
Quaker rychlé vaření bílý oves
|
Různé vařené nebo vločkové cereálie
|
|
Experimentální: Jídlo 3
Saffola oves
|
Různé vařené nebo vločkové cereálie
|
|
Experimentální: Jídlo 4
Quaker Oats
|
Různé vařené nebo vločkové cereálie
|
|
Experimentální: Jídlo 5
Quaker Oats vícezrnný
|
Různé vařené nebo vločkové cereálie
|
|
Experimentální: Jídlo 6
Ragi vločky
|
Různé vařené nebo vločkové cereálie
|
|
Experimentální: Jídlo 7
Bajra vločky
|
Různé vařené nebo vločkové cereálie
|
|
Experimentální: Jídlo 8
Jowar Flakes
|
Různé vařené nebo vločkové cereálie
|
|
Experimentální: Jídlo 9
Maltabella
|
Různé vařené nebo vločkové cereálie
|
|
Experimentální: Jídlo 10
FutureLife Smart + bílý oves
|
Různé vařené nebo vločkové cereálie
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnoty glykemického indexu (GI).
Časové okno: Dvě hodiny zkušebního sezení na návštěvu. Mezi návštěvami musí být alespoň dva dny. Včetně screeningu je délka studie přibližně čtyři až jedenáct týdnů v závislosti na tom, zda jsou účastníci k dispozici pro testování jednou, dvakrát nebo třikrát týdně.
|
Porovnání hodnot glykemického indexu (GI) 10 různých produktů na bázi obilovin a referenční potraviny (roztok glukózy přiřazený GI=100 podle definice)
|
Dvě hodiny zkušebního sezení na návštěvu. Mezi návštěvami musí být alespoň dva dny. Včetně screeningu je délka studie přibližně čtyři až jedenáct týdnů v závislosti na tom, zda jsou účastníci k dispozici pro testování jednou, dvakrát nebo třikrát týdně.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Richa Bharti, MS, PepsiCo R&D Life Sciences
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. července 2024
Primární dokončení (Aktuální)
27. září 2024
Dokončení studie (Aktuální)
27. září 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. listopadu 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. listopadu 2024
První zveřejněno (Aktuální)
29. listopadu 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
29. listopadu 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. listopadu 2024
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PEP-2402
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .