Determinación de los valores del índice glucémico de 10 productos a base de cereales
26 de noviembre de 2024 actualizado por: PepsiCo Global R&D
Determinar los valores del índice glucémico de 10 productos a base de cereales.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Descripción detallada
Determinar los valores del índice glucémico de 10 productos a base de cereales según norma internacional (ISO26642:2010) para la determinación del índice glucémico.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
10
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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New South Wales
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Sydney, New South Wales, Australia, 2006
- Sydney University's Glycemic Index Research Service (SUGiRS)
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- 10 participantes sanos, hombres y mujeres (no embarazadas ni lactantes) de etnia mixta, con edades comprendidas entre 18 y 65 años.
- IMC: 18 - 25,0 kg/m2 (límites incluidos)
- No fumadores
- Tolerancia normal a la glucosa (evaluada mediante una prueba de tolerancia oral a la glucosa de 50 gramos realizada en los últimos 30 días: ayuno <6 mM, glucosa en 2 horas <7,8 mM)
- Peso estable y hábitos alimentarios. Patrones de alimentación normales y sin antecedentes de trastornos alimentarios o dietas recientes.
- Patrones de sueño normales (es decir, al menos 6 horas de sueño por noche)
- Los participantes deben evitar el alcohol y niveles inusuales de ingesta de alimentos y actividad física durante las 24 horas previas a cada sesión de prueba.
- Ausencia de condiciones de salud que impidan el cumplimiento de los requisitos del estudio a juicio del investigador sobre la base del historial médico. Comprender los procedimientos del estudio y estar dispuesto a brindar consentimiento informado para participar en el estudio y autorización para divulgar información de salud protegida relevante al investigador del estudio.
Criterios de exclusión:
- Alergia o intolerancia alimentaria a los ingredientes del estudio (p. ej. gluten, etc).
- Tomar regularmente medicamentos recetados distintos de los medicamentos anticonceptivos estándar.
- Tomar cualquier medicamento que se sepa que afecta la tolerancia a la glucosa (p. ej. ácido acetilsalicílico, tiroxina, suplementos vitamínicos y minerales o medicamentos para tratar la hipertensión u osteoporosis)
- Padecer alguna enfermedad o dolencia.
- Seguir una dieta restringida
- Fumadores
- Trastornos alimentarios
- Tolerancia anormal a la glucosa o antecedentes conocidos de diabetes mellitus.
- Personas que actualmente participan en otros estudios metabólicos agudos.
- No cumplir alguno de los criterios de inclusión.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Alimento de referencia
Solución de glucodina en polvo
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Polvo de glucodina diluido con agua.
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Experimental: Comida 1
Avena integral cuáquera
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Variedad de cereal cocido o en hojuelas
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Experimental: Comida 2
Avena blanca de cocción rápida Quaker
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Variedad de cereal cocido o en hojuelas
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Experimental: Comida 3
Avena Saffola
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Variedad de cereal cocido o en hojuelas
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Experimental: Comida 4
Avena cuáquera
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Variedad de cereal cocido o en hojuelas
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Experimental: Comida 5
Avena Quaker Multicereales
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Variedad de cereal cocido o en hojuelas
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Experimental: Comida 6
Hojuelas de ragi
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Variedad de cereal cocido o en hojuelas
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Experimental: Comida 7
Copos de Bajra
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Variedad de cereal cocido o en hojuelas
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Experimental: Comida 8
Copos de Jowar
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Variedad de cereal cocido o en hojuelas
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Experimental: Comida 9
Maltabella
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Variedad de cereal cocido o en hojuelas
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Experimental: Comida 10
FutureLife Smart + Avena Blanca
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Variedad de cereal cocido o en hojuelas
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Valores del índice glucémico (IG)
Periodo de tiempo: Sesión de prueba de dos horas por visita. Las visitas deben tener al menos dos días de diferencia. Incluyendo la evaluación, la duración del estudio es de aproximadamente cuatro a once semanas, dependiendo de si los participantes están disponibles para hacerse la prueba una, dos o tres veces por semana.
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Comparación de los valores del índice glucémico (IG) de 10 productos diferentes a base de cereales y el alimento de referencia (a la solución de glucosa se le asigna un IG = 100 por definición)
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Sesión de prueba de dos horas por visita. Las visitas deben tener al menos dos días de diferencia. Incluyendo la evaluación, la duración del estudio es de aproximadamente cuatro a once semanas, dependiendo de si los participantes están disponibles para hacerse la prueba una, dos o tres veces por semana.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Richa Bharti, MS, PepsiCo R&D Life Sciences
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de julio de 2024
Finalización primaria (Actual)
27 de septiembre de 2024
Finalización del estudio (Actual)
27 de septiembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de noviembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de noviembre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
29 de noviembre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de noviembre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de noviembre de 2024
Última verificación
1 de noviembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PEP-2402
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .