- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06710743
Oznaczanie wartości indeksu glikemicznego 10 produktów zbożowych
26 listopada 2024 zaktualizowane przez: PepsiCo Global R&D
Określenie wartości indeksu glikemicznego dla 10 produktów zbożowych
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Aby określić wartości indeksu glikemicznego dla 10 produktów na bazie zbóż zgodnie z międzynarodową normą (ISO26642:2010) w celu określenia indeksu glikemicznego.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
10
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New South Wales
-
Sydney, New South Wales, Australia, 2006
- Sydney University's Glycemic Index Research Service (SUGiRS)
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- 10 zdrowych uczestników, mężczyzn i kobiet (niebędących w ciąży, nie karmiących piersią) o mieszanym pochodzeniu etnicznym, w wieku od 18 do 65 lat
- BMI: 18 - 25,0 kg/m2 (włącznie z granicami)
- Nie palący
- Prawidłowa tolerancja glukozy (oceniana na podstawie doustnego testu tolerancji glukozy 50 gramów przeprowadzonego w ciągu ostatnich 30 dni: na czczo <6 mM, glukoza po 2 godz. <7,8 mM)
- Stabilna waga i nawyki żywieniowe. Normalne wzorce odżywiania i brak historii zaburzeń odżywiania lub niedawnej diety
- Normalne wzorce snu (tj. co najmniej 6 godzin snu na dobę)
- Uczestnicy są zobowiązani do unikania alkoholu oraz spożywania nietypowych ilości pożywienia i aktywności fizycznej na 24 godziny przed każdą sesją testową.
- Brak warunków zdrowotnych, które uniemożliwiałyby spełnienie wymagań związanych z badaniem, oceniony przez Badacza na podstawie historii choroby. Zrozumienie procedur badania i chęć wyrażenia świadomej zgody na udział w badaniu oraz upoważnienia do udostępnienia badaczowi odpowiednich chronionych informacji zdrowotnych.
Kryteria wykluczenia:
- Alergia pokarmowa lub nietolerancja na składniki badania (np. glutenu itp.)
- Regularne przyjmowanie leków na receptę innych niż standardowe leki antykoncepcyjne
- Przyjmowanie jakichkolwiek leków wpływających na tolerancję glukozy (np. kwas acetylosalicylowy, tyroksyna, witaminy i suplementy mineralne lub leki stosowane w leczeniu nadciśnienia lub osteoporozy)
- Cierpi na jakąkolwiek chorobę lub chorobę
- Przestrzeganie ograniczonej diety
- Palacze
- Zaburzenia odżywiania
- Nieprawidłowa tolerancja glukozy lub znana historia cukrzycy.
- Osoby biorące obecnie udział w innych badaniach dotyczących ostrego metabolizmu
- Niespełnienie któregokolwiek z kryteriów włączenia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Jedzenie referencyjne
Roztwór proszku glukodyny
|
Proszek Glucodin rozcieńczony wodą
|
|
Eksperymentalny: Jedzenie 1
Cały owies Quaker
|
Różnorodność gotowanych lub płatków zbożowych
|
|
Eksperymentalny: Jedzenie 2
Quaker Szybki biały owies do gotowania
|
Różnorodność gotowanych lub płatków zbożowych
|
|
Eksperymentalny: Jedzenie 3
Owies Safola
|
Różnorodność gotowanych lub płatków zbożowych
|
|
Eksperymentalny: Jedzenie 4
Owies Kwakarski
|
Różnorodność gotowanych lub płatków zbożowych
|
|
Eksperymentalny: Jedzenie 5
Wieloziarniste płatki owsiane Quaker
|
Różnorodność gotowanych lub płatków zbożowych
|
|
Eksperymentalny: Jedzenie 6
Płatki Ragi
|
Różnorodność gotowanych lub płatków zbożowych
|
|
Eksperymentalny: Jedzenie 7
Płatki Bajry
|
Różnorodność gotowanych lub płatków zbożowych
|
|
Eksperymentalny: Jedzenie 8
Jowar Flakes
|
Różnorodność gotowanych lub płatków zbożowych
|
|
Eksperymentalny: Jedzenie 9
Maltabella
|
Różnorodność gotowanych lub płatków zbożowych
|
|
Eksperymentalny: Jedzenie 10
FutureLife Smart + biały owies
|
Różnorodność gotowanych lub płatków zbożowych
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wartości indeksu glikemicznego (GI).
Ramy czasowe: Dwie godziny sesji testowej na wizytę. Wizyty muszą odbywać się w odstępie co najmniej dwóch dni. Uwzględniając badanie przesiewowe, czas trwania badania wynosi około czterech do jedenastu tygodni, w zależności od tego, czy uczestnicy są dostępni do badania jeden, dwa lub trzy razy w tygodniu.
|
Porównanie wartości indeksu glikemicznego (GI) 10 różnych produktów zbożowych i żywności referencyjnej (roztwór glukozy z definicji ma przypisany IG=100)
|
Dwie godziny sesji testowej na wizytę. Wizyty muszą odbywać się w odstępie co najmniej dwóch dni. Uwzględniając badanie przesiewowe, czas trwania badania wynosi około czterech do jedenastu tygodni, w zależności od tego, czy uczestnicy są dostępni do badania jeden, dwa lub trzy razy w tygodniu.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Richa Bharti, MS, PepsiCo R&D Life Sciences
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
27 września 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
27 września 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 listopada 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 listopada 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
29 listopada 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
29 listopada 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 listopada 2024
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PEP-2402
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .