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中国のCIEDの最初のバッチの臨床応用の分析

中国の心臓植込み型電子機器の最初のバッチの臨床応用の分析

この研究はTYRXを国内で使用した最初の研究であり、CIED感染予防における実際の有効性を検証するためにその使用法を報告および要約したものである。

調査の概要

状態

積極的、募集していない

詳細な説明

この研究はTYRXを国内で使用した最初の研究であり、CIED感染予防における実際の有効性を検証するためにその使用法を報告および要約したものである。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

50

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Guangdong
      • Guangzhou、Guangdong、中国、510030
        • Sun-Yatsen Memorial Hospital of Sun-Yatsen University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

なし

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

2023年12月から2024年9月までに当院でTYRX吸収性抗菌エンベロープを投与された全患者

説明

包含基準:

  • 2023年12月から2024年9月までに当院でTYRX吸収性抗菌エンベロープを投与された全患者

除外基準:

  • エンベロープ材料または抗菌薬(ミノサイクリンおよびその他のテトラサイクリン、リファンピン)に対するアレルギー
  • CIED 移植部位の既存の感染症
  • 妊娠中または授乳中の女性
  • 子供と青少年

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
CIED感染
時間枠:手術後3ヶ月
術後 3 か月の CIED に​​関連する感染率
手術後3ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年12月1日

一次修了 (実際)

2024年10月9日

研究の完了 (推定)

2026年3月1日

試験登録日

最初に提出

2024年11月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年11月26日

最初の投稿 (実際)

2024年11月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年3月20日

最終確認日

2024年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • SYSKY-2024-911-01

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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