Analyse af klinisk anvendelse af Kinas første parti CIED'er
20. marts 2025 opdateret af: Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
Analyse af klinisk anvendelse af Kinas første batch af hjerteimplanterbare elektroniske enheder
Denne undersøgelse er den første til at bruge TYRX i hjemmet, og rapporterer og opsummerer dens brug for at validere dens virkelige effektivitet i forebyggelse af CIED-infektion.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse er den første til at bruge TYRX i hjemmet, og rapporterer og opsummerer dens brug for at validere dens virkelige effektivitet i forebyggelse af CIED-infektion.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
50
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510030
- Sun-Yatsen Memorial Hospital of Sun-Yatsen University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
N/A
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Alle patienter, der modtog de TYRX-absorberbare antimikrobielle kuverter på vores hospital fra december 2023 til september 2024
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle patienter, der modtog de TYRX-absorberbare antimikrobielle kuverter på vores hospital fra december 2023 til september 2024
Ekskluderingskriterier:
- Allergi over for hylsterets materialer eller antimikrobielle lægemidler (minocyclin og andre tetracykliner, rifampin)
- Eksisterende infektioner på CIED-implantationsstedet
- Gravide eller ammende kvinder
- børn og unge
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
CIED-infektion
Tidsramme: tre måneder efter operationen
|
Infektionsraten var relateret til CIED'er tre måneder efter operationen
|
tre måneder efter operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. december 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
9. oktober 2024
Studieafslutning (Anslået)
1. marts 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. november 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. november 2024
Først opslået (Faktiske)
29. november 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. marts 2025
Sidst verificeret
1. november 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SYSKY-2024-911-01
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .