Análisis de la aplicación clínica del primer lote de CIED de China
20 de marzo de 2025 actualizado por: Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
Análisis de la aplicación clínica del primer lote de dispositivos electrónicos implantables cardíacos de China
Este estudio es el primero en utilizar TYRX a nivel nacional, informando y resumiendo su uso para validar su efectividad en el mundo real en la prevención de infecciones por CIED.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio es el primero en utilizar TYRX a nivel nacional, informando y resumiendo su uso para validar su efectividad en el mundo real en la prevención de infecciones por CIED.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
50
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, Porcelana, 510030
- Sun-Yatsen Memorial Hospital of Sun-Yatsen University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Todos los pacientes que recibieron los sobres antimicrobianos absorbibles TYRX en nuestro hospital desde diciembre de 2023 hasta septiembre de 2024.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes que recibieron los sobres antimicrobianos absorbibles TYRX en nuestro hospital desde diciembre de 2023 hasta septiembre de 2024.
Criterios de exclusión:
- Alergias a los materiales de la envoltura o a medicamentos antimicrobianos (minociclina y otras tetraciclinas, rifampicina)
- Infecciones existentes en el lugar de implantación del CIED
- Mujeres embarazadas o en período de lactancia
- niños y adolescentes
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Infección por EDIC
Periodo de tiempo: tres meses después de la cirugía
|
La tasa de infección relacionada con los DEIC a los tres meses de la cirugía
|
tres meses después de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2023
Finalización primaria (Actual)
9 de octubre de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
1 de marzo de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de noviembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de noviembre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
29 de noviembre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de marzo de 2025
Última verificación
1 de noviembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SYSKY-2024-911-01
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .