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Analisi dell'applicazione clinica del primo lotto di CIED cinesi

20 marzo 2025 aggiornato da: Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University

Analisi dell'applicazione clinica del primo lotto cinese di dispositivi elettronici impiantabili cardiaci

Questo studio è il primo a utilizzare TYRX a livello nazionale, riportando e riassumendo il suo utilizzo per convalidare la sua efficacia nel mondo reale nella prevenzione delle infezioni CIED.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio è il primo a utilizzare TYRX a livello nazionale, riportando e riassumendo il suo utilizzo per convalidare la sua efficacia nel mondo reale nella prevenzione delle infezioni CIED.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

50

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Cina, 510030
        • Sun-Yatsen Memorial Hospital of Sun-Yatsen University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutti i pazienti che hanno ricevuto le buste antimicrobiche riassorbibili TYRX presso il nostro ospedale da dicembre 2023 a settembre 2024

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Tutti i pazienti che hanno ricevuto le buste antimicrobiche riassorbibili TYRX presso il nostro ospedale da dicembre 2023 a settembre 2024

Criteri di esclusione:

  • Allergie ai materiali dell'involucro o ai farmaci antimicrobici (minociclina e altre tetracicline, rifampicina)
  • Infezioni esistenti nel sito di impianto del CIED
  • Donne incinte o che allattano
  • bambini e adolescenti

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Infezione da CIED
Lasso di tempo: tre mesi dopo l'intervento chirurgico
Il tasso di infezione correlato ai CIED a tre mesi dall’intervento
tre mesi dopo l'intervento chirurgico

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 dicembre 2023

Completamento primario (Effettivo)

9 ottobre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 marzo 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 novembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 novembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

29 novembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 marzo 2025

Ultimo verificato

1 novembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SYSKY-2024-911-01

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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