Analyse de l'application clinique du premier lot chinois de CIED
20 mars 2025 mis à jour par: Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
Analyse de l'application clinique du premier lot chinois de dispositifs électroniques implantables cardiaques
Cette étude est la première à utiliser TYRX au niveau national, rapportant et résumant son utilisation pour valider son efficacité réelle dans la prévention des infections CIED.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude est la première à utiliser TYRX au niveau national, rapportant et résumant son utilisation pour valider son efficacité réelle dans la prévention des infections CIED.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
50
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Chine, 510030
- Sun-Yatsen Memorial Hospital of Sun-Yatsen University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
N/A
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Tous les patients ayant reçu les enveloppes antimicrobiennes résorbables TYRX dans notre hôpital de décembre 2023 à septembre 2024
La description
Critères d'intégration :
- Tous les patients ayant reçu les enveloppes antimicrobiennes résorbables TYRX dans notre hôpital de décembre 2023 à septembre 2024
Critères d'exclusion :
- Allergies aux matériaux de l'enveloppe ou aux médicaments antimicrobiens (minocycline et autres tétracyclines, rifampicine)
- Infections existantes sur le site d'implantation du CIED
- Femmes enceintes ou allaitantes
- enfants et adolescents
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Infection CIED
Délai: trois mois après l'opération
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Le taux d'infection lié aux CIED à trois mois postopératoires
|
trois mois après l'opération
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 décembre 2023
Achèvement primaire (Réel)
9 octobre 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 mars 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 novembre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 novembre 2024
Première publication (Réel)
29 novembre 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 mars 2025
Dernière vérification
1 novembre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SYSKY-2024-911-01
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .