Analyse av klinisk anvendelse av Kinas første gruppe CIED-er
20. mars 2025 oppdatert av: Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
Analyse av klinisk anvendelse av Kinas første parti med hjerteimplanterbare elektroniske enheter
Denne studien er den første som bruker TYRX innenlands, og rapporterer og oppsummerer bruken for å validere dens virkelige effektivitet i CIED-infeksjonsforebygging.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien er den første som bruker TYRX innenlands, og rapporterer og oppsummerer bruken for å validere dens virkelige effektivitet i CIED-infeksjonsforebygging.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
50
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510030
- Sun-Yatsen Memorial Hospital of Sun-Yatsen University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
N/A
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Alle pasienter som mottok TYRX absorberbare antimikrobielle konvolutter på sykehuset vårt fra desember 2023 til september 2024
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Alle pasienter som mottok TYRX absorberbare antimikrobielle konvolutter på sykehuset vårt fra desember 2023 til september 2024
Ekskluderingskriterier:
- Allergier mot konvoluttmaterialer eller antimikrobielle legemidler (minocyklin og andre tetracykliner, rifampin)
- Eksisterende infeksjoner på CIED-implantasjonsstedet
- Gravide eller ammende kvinner
- barn og ungdom
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
CIED-infeksjon
Tidsramme: tre måneder etter operasjonen
|
Infeksjonsraten var relatert til CIEDs tre måneder etter operasjonen
|
tre måneder etter operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. desember 2023
Primær fullføring (Faktiske)
9. oktober 2024
Studiet fullført (Antatt)
1. mars 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. november 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. november 2024
Først lagt ut (Faktiske)
29. november 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. mars 2025
Sist bekreftet
1. november 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SYSKY-2024-911-01
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .