Analiza zastosowania klinicznego pierwszej partii CIED w Chinach
20 marca 2025 zaktualizowane przez: Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
Analiza zastosowania klinicznego pierwszej partii elektronicznych urządzeń do wszczepiania serca w Chinach
To badanie jest pierwszym, w którym zastosowano TYRX w kraju, przedstawiającym i podsumowującym jego zastosowanie w celu potwierdzenia jego rzeczywistej skuteczności w zapobieganiu infekcjom CIED.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
To badanie jest pierwszym, w którym zastosowano TYRX w kraju, przedstawiającym i podsumowującym jego zastosowanie w celu potwierdzenia jego rzeczywistej skuteczności w zapobieganiu infekcjom CIED.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
50
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510030
- Sun-Yatsen Memorial Hospital of Sun-Yatsen University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Wszyscy pacjenci, którzy otrzymali wchłanialne koperty antybakteryjne TYRX w naszym szpitalu od grudnia 2023 r. do września 2024 r.
Opis
Kryteria włączenia:
- Wszyscy pacjenci, którzy otrzymali wchłanialne koperty antybakteryjne TYRX w naszym szpitalu od grudnia 2023 r. do września 2024 r.
Kryteria wykluczenia:
- Alergie na materiały otoczki lub leki przeciwdrobnoustrojowe (minocyklina i inne tetracykliny, ryfampicyna)
- Istniejące infekcje w miejscu implantacji CIED
- Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
- dzieci i młodzież
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zakażenie CIED
Ramy czasowe: trzy miesiące po operacji
|
Częstość infekcji związana z CIED po trzech miesiącach od operacji
|
trzy miesiące po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
9 października 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 marca 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 listopada 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 listopada 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
29 listopada 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 marca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SYSKY-2024-911-01
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .