Analyse der klinischen Anwendung von Chinas erster CIED-Charge
20. März 2025 aktualisiert von: Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
Analyse der klinischen Anwendung von Chinas erster Charge kardialer implantierbarer elektronischer Geräte
Diese Studie ist die erste, die TYRX im Inland einsetzt. Sie berichtet und fasst seine Verwendung zusammen, um seine tatsächliche Wirksamkeit bei der CIED-Infektionsprävention zu bestätigen.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie ist die erste, die TYRX im Inland einsetzt. Sie berichtet und fasst seine Verwendung zusammen, um seine tatsächliche Wirksamkeit bei der CIED-Infektionsprävention zu bestätigen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
50
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, China, 510030
- Sun-Yatsen Memorial Hospital of Sun-Yatsen University
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Alle Patienten, die von Dezember 2023 bis September 2024 in unserem Krankenhaus die resorbierbaren antimikrobiellen TYRX-Umschläge erhalten haben
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle Patienten, die von Dezember 2023 bis September 2024 in unserem Krankenhaus die resorbierbaren antimikrobiellen TYRX-Umschläge erhalten haben
Ausschlusskriterien:
- Allergien gegen die Hüllenmaterialien oder antimikrobielle Medikamente (Minocyclin und andere Tetracycline, Rifampin)
- Bestehende Infektionen an der CIED-Implantationsstelle
- Schwangere oder stillende Frauen
- Kinder und Jugendliche
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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CIED-Infektion
Zeitfenster: drei Monate nach der Operation
|
Die Infektionsrate im Zusammenhang mit CIEDs drei Monate nach der Operation
|
drei Monate nach der Operation
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Dezember 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
9. Oktober 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
1. März 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
26. November 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
26. November 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
29. November 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
20. März 2025
Zuletzt verifiziert
1. November 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- SYSKY-2024-911-01
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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