Análise da aplicação clínica do primeiro lote de CIEDs da China
20 de março de 2025 atualizado por: Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
Análise da aplicação clínica do primeiro lote de dispositivos eletrônicos implantáveis cardíacos da China
Este estudo é o primeiro a usar o TYRX no mercado interno, relatando e resumindo seu uso para validar sua eficácia no mundo real na prevenção de infecções por CIED.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo é o primeiro a usar o TYRX no mercado interno, relatando e resumindo seu uso para validar sua eficácia no mundo real na prevenção de infecções por CIED.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
50
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, China, 510030
- Sun-Yatsen Memorial Hospital of Sun-Yatsen University
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Todos os pacientes que receberam os envelopes antimicrobianos absorvíveis TYRX em nosso hospital de dezembro de 2023 a setembro de 2024
Descrição
Critérios de inclusão:
- Todos os pacientes que receberam os envelopes antimicrobianos absorvíveis TYRX em nosso hospital de dezembro de 2023 a setembro de 2024
Critérios de exclusão:
- Alergias aos materiais do envelope ou medicamentos antimicrobianos (minociclina e outras tetraciclinas, rifampicina)
- Infecções existentes no local de implantação do CIED
- Mulheres grávidas ou amamentando
- crianças e adolescentes
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Infecção CIED
Prazo: três meses após a cirurgia
|
A taxa de infecção relacionada aos CIEDs três meses após a cirurgia
|
três meses após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de dezembro de 2023
Conclusão Primária (Real)
9 de outubro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de março de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de novembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de novembro de 2024
Primeira postagem (Real)
29 de novembro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de março de 2025
Última verificação
1 de novembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SYSKY-2024-911-01
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .