Analyse van de klinische toepassing van China's eerste batch CIED's
20 maart 2025 bijgewerkt door: Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
Analyse van de klinische toepassing van China's eerste batch hartimplanteerbare elektronische apparaten
Deze studie is de eerste waarin TYRX in eigen land wordt gebruikt, waarbij het gebruik ervan wordt gerapporteerd en samengevat om de effectiviteit ervan in de praktijk bij CIED-infectiepreventie te valideren.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie is de eerste waarin TYRX in eigen land wordt gebruikt, waarbij het gebruik ervan wordt gerapporteerd en samengevat om de effectiviteit ervan in de praktijk bij CIED-infectiepreventie te valideren.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
50
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, China, 510030
- Sun-Yatsen Memorial Hospital of Sun-Yatsen University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Alle patiënten die van december 2023 tot september 2024 de absorbeerbare antimicrobiële enveloppen van TYRX in ons ziekenhuis hebben ontvangen
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle patiënten die van december 2023 tot september 2024 de absorbeerbare antimicrobiële enveloppen van TYRX in ons ziekenhuis hebben ontvangen
Uitsluitingscriteria:
- Allergieën voor de envelopmaterialen of antimicrobiële geneesmiddelen (minocycline en andere tetracyclines, rifampicine)
- Bestaande infecties op de CIED-implantatieplaats
- Zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven
- kinderen en adolescenten
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
CIED-infectie
Tijdsspanne: drie maanden na de operatie
|
Het infectiepercentage had betrekking op CIED's drie maanden na de operatie
|
drie maanden na de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 december 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
9 oktober 2024
Studie voltooiing (Geschat)
1 maart 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 november 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 november 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
29 november 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 maart 2025
Laatst geverifieerd
1 november 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SYSKY-2024-911-01
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .