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高齢者の可動性とバランスに対するエクセルゲーミングの効果 (YetiExergame)

2024年11月29日 更新者:Sari Arolaakso、University of Oulu

高齢者に対するエクサーゲーミング (YetiHome®) と従来の運動の有効性 可動性と平衡感覚: ランダム化介入試験のプロトコル

高齢者の移動の問題は、多くの場合、機能的能力と健康状態の低下[1]、体力の低下、生活態度、転倒の恐怖[2]に関連しています。 高齢者の移動能力に対するエクセルゲーミングの可能性と有効性については、比較的ほとんど研究が行われていない。 エクセルゲーミングを含む介入は、リハビリテーション [3] への意欲を高め、取り組みを強化し、可動性、バランス [4]、日常活動のパフォーマンス、自立 [5] を改善することがわかっています。

ランダム化介入試験の目的は、2 か月の追跡期間中に特定された前臨床動作の問題に対する技術機器 (YetiHome®) で実行される身体運動の効果を調べることです。 目標は、動作の問題を予防し、在宅で暮らす高齢者をサポートする上での、ゲーム化された身体運動の有効性に関する情報を生み出すことです。

この研究では、高齢者の身体機能の改善におけるイエティホームの有効性を調査しています。 YetiHome は、特別なグループ向けに開発された支援技術デバイスです。 YetiHome は、27 インチ画面と Android オペレーティング システムを搭載した小型のインタラクティブ タッチスクリーン タブレットで、多数のアプリケーションが含まれています。 バランストレーニング用のエクセルゲーミングソリューションを追加しました。 自宅で自立して生活している地域在住の高齢者の移動の問題や活動に対するイエティホームの有効性についてのこれまでの科学的研究は存在しない。

ランダム化介入試験の目的は、2 か月の追跡期間中に特定された前臨床動作の問題に対する技術機器 (YetiHome®) で実行される身体運動の効果を調べることです。 目標は、動作の問題を予防し、在宅で暮らす高齢者をサポートする上での、ゲーム化された身体運動の有効性に関する情報を生み出すことです。

この研究では、高齢者の身体機能の改善におけるイエティホームの有効性を調査しています。 YetiHome は、特別なグループ向けに開発された支援技術デバイスです。 YetiHome は、27 インチ画面と Android オペレーティング システムを搭載した小型のインタラクティブ タッチスクリーン タブレットで、多数のアプリケーションが含まれています。 バランストレーニング用のエクセルゲーミングソリューションを追加しました。 自宅で自立して生活している地域在住の高齢者の移動の問題や活動に対するイエティホームの有効性についてのこれまでの科学的研究は存在しない。

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

詳細な説明

サンプル サイズの計算は、効果サイズ 0.35 (検出力 = 0.80、α = 0.05) に基づいて完了しました。 離職率が 35% であると仮定すると、合計 100 人の参加者が募集されます (対照グループに 50 人、介入グループに 50 人)。 対象となるのは、フィンランド北部のケミ地域で社会福祉サービスや保健サービスの対象になっておらず、予防的家庭訪問を受けた75人の高齢者だ。 介入グループは、予防的家庭訪問中に前臨床的な運動障害があることが判明した人々で構成されています。

研究についての説明を受けた後、この研究に参加する意欲のある予防的家庭訪問の適切な参加者全員が、0週目にベースライン機能検査を受けます。同様の機能測定は、2か月の介入期間後に行われます。 機能的能力のベースラインデータ収集には構造化質問票 (HEKO ツール) が利用され、その機能評価目標は ICF 分類 (国際生活機能分類、障害、健康分類) に関連付けられています。 日常の活動だけでなく、精神的健康、社会的健康、転倒のリスクに関するデータも収集されます。 第 2 フェーズでは、片脚バランス テスト (OLB) と短身体パフォーマンス テスト (SPPB) を、バランスを測定するために開発されたモバイル ソリューションである AinoneBalance と組み合わせて、身体パフォーマンスを評価しました。 AinoneBalance アプリケーションは、Romberg の標準化されたテストを利用します。 参加者はランダムにゲームグループとコントロールグループに分けられました。 ゲームグループは自宅に YetiHome® デバイスと従来のエクササイズの説明書を受け取りました。 対照群には従来の演習の指示のみを受けました。

研究の種類

介入

入学 (推定)

100

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

  • 名前:Satu Elo, PhD, Adjunct professor, Principal lecturer
  • メール:satu.elo@oamk.fi

研究場所

      • Oulu、フィンランド、PL 8000
        • Research unit of health sciences and technology

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 家に住んでいます。
  • 医療および社会サービスの利用者ではありません。
  • 自主的に運動を行うのに十分な認知能力。

除外基準:

  • 股関節骨折のリスクがあり、独立して運動を行うことができなくなります。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:エクセルゲーミンググループ
介入期間中のグループプレイングゲームのエクセルゲイミング
バランスと筋力トレーニングを含む伝統的な家庭用エクササイズを、1 回あたり 15 分間、週に 3 回行います。 さらに、ゲームベースの練習を 1 回あたり 15 分、週に 3 回実施します。
アクティブコンパレータ:対照群
エクササイズをせずに定期的に運動する
バランスと筋力トレーニングを含む従来の家庭用エクササイズを、エクセルゲームを行わずに、1 回 15 分間、週に 3 回行います。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
バランスショートフィジカルパフォーマンスバッテリー (SPPB)
時間枠:ベースラインから8週間の介入終了まで
ショート フィジカル パフォーマンス バッテリー (SPPB)、スコアの範囲は 0 ~ 12 です。 SPPB 合計スコアが低いほど、将来の移動リスクが高くなります。
ベースラインから8週間の介入終了まで
片足バランス (OLB)
時間枠:ベースラインから8週間の介入終了まで
AinoneBalance - ソリューション、移動経路の長さ。 両足を揃えて10秒間立ち、セミタンデム、タンデム、目を開けたり閉じたり、硬い面と柔らかい面の上に立つ。
ベースラインから8週間の介入終了まで
モビリティ
時間枠:登録から8週間の治療終了まで
ショート フィジカル パフォーマンス バッテリー (SPPB)、スコアの範囲は 0 ~ 12 です。 SPPB 合計スコアが低いほど、将来の移動リスクが高くなります。
登録から8週間の治療終了まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディディレクター:Satu Elo Elo, PhD, Adjunct professor, Principal lecturer、University of Oulu

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2024年11月27日

一次修了 (推定)

2024年12月20日

研究の完了 (推定)

2025年2月28日

試験登録日

最初に提出

2024年11月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年11月29日

最初の投稿 (推定)

2024年12月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2024年12月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年11月29日

最終確認日

2024年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 61/2023

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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