- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06711393
L'efficacia dell'Exergaming per la mobilità e l'equilibrio degli anziani (YetiExergame)
L'efficacia dell'exergaming (YetiHome®) rispetto all'esercizio tradizionale per la mobilità e l'equilibrio degli anziani: protocollo dello studio di intervento randomizzato
I problemi di mobilità delle persone anziane sono spesso legati alla diminuzione della capacità funzionale e della salute [1], all'indebolimento della condizione fisica, dell'atteggiamento nei confronti della vita e alla paura di cadere [2]. Sono state condotte relativamente poche ricerche sulle possibilità e sull’efficacia dell’exergaming sulla mobilità degli anziani. È stato scoperto che gli interventi che includono l'exergaming motivano e aumentano l'impegno nella riabilitazione [3], per migliorare la mobilità, l'equilibrio [4], le prestazioni nelle attività quotidiane e l'indipendenza [5].
Lo scopo dello studio di intervento randomizzato è scoprire l'effetto degli esercizi fisici eseguiti sul dispositivo tecnologico (YetiHome®) sui problemi di movimento preclinici identificati durante un periodo di follow-up di 2 mesi. L’obiettivo è produrre informazioni sull’efficacia degli esercizi fisici gamificati nel prevenire problemi di movimento e nel supportare le persone anziane che vivono a casa.
Questo studio indaga l'efficacia della YetiHome nel migliorare il funzionamento fisico delle persone anziane. YetiHome è un dispositivo di tecnologia assistiva sviluppato per gruppi speciali. YetiHome è un piccolo tablet interattivo touchscreen con schermo da 27" e con sistema operativo Android e comprende numerose applicazioni. Aggiunta soluzione exergaming per l'allenamento dell'equilibrio. Non esiste alcuna ricerca scientifica precedente sull'efficacia di YetiHome sui problemi di mobilità e sull'attività degli anziani residenti in comunità che vivono in modo indipendente a casa.
Lo scopo dello studio di intervento randomizzato è scoprire l'effetto degli esercizi fisici eseguiti sul dispositivo tecnologico (YetiHome®) sui problemi di movimento preclinici identificati durante un periodo di follow-up di 2 mesi. L’obiettivo è produrre informazioni sull’efficacia degli esercizi fisici gamificati nel prevenire problemi di movimento e nel supportare le persone anziane che vivono a casa.
Questo studio indaga l'efficacia della YetiHome nel migliorare il funzionamento fisico delle persone anziane. YetiHome è un dispositivo di tecnologia assistiva sviluppato per gruppi speciali. YetiHome è un piccolo tablet interattivo touchscreen con schermo da 27" e con sistema operativo Android e comprende numerose applicazioni. Aggiunta soluzione exergaming per l'allenamento dell'equilibrio. Non esiste alcuna ricerca scientifica precedente sull'efficacia di YetiHome sui problemi di mobilità e sull'attività degli anziani residenti in comunità che vivono in modo indipendente a casa.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il calcolo della dimensione del campione è stato completato sulla base di una dimensione dell'effetto di 0,35 (potenza = 0,80; α = 0,05). Supponendo un tasso di abbandono del 35%, verranno reclutati un totale di 100 partecipanti (50 persone in un gruppo di controllo e 50 persone nel gruppo di intervento). Il gruppo target è di 75 anziani, non coperti dai servizi socio-sanitari e che hanno ricevuto una visita domiciliare preventiva nella regione di Kemi, nel nord della Finlandia. I gruppi di intervento sono costituiti da persone a cui sono stati riscontrati problemi preclinici di mobilità durante una visita domiciliare preventiva.
Dopo essere stati informati dello studio, tutti i partecipanti idonei alla visita domiciliare preventiva disposti a partecipare a questo studio saranno sottoposti a test funzionali di base nella settimana 0. Le stesse misurazioni funzionali saranno condotte dopo un periodo di intervento di due mesi. La raccolta dei dati di base della capacità funzionale utilizza il questionario strutturato (strumento HEKO), i cui obiettivi di valutazione funzionale sono collegati alla classificazione ICF (Classificazione internazionale del funzionamento, della disabilità e della salute). Vengono raccolti dati sulle attività quotidiane, sul benessere mentale, sul benessere sociale e sul rischio di cadute. Nella seconda fase, la prestazione fisica è stata valutata mediante un test di equilibrio su una gamba (OLB) e un test di prestazione fisica breve (SPPB) combinati con una soluzione mobile sviluppata per misurare l'equilibrio, AinoneBalance. L'applicazione AinoneBalance utilizza il test standardizzato di Romberg. I partecipanti sono stati randomizzati in un gruppo di gioco e in un gruppo di controllo. Il gruppo di gioco ha ricevuto a casa un dispositivo YetiHome® e le istruzioni per l'esercizio tradizionale. Il gruppo di controllo ha ricevuto solo istruzioni per l'esercizio tradizionale.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Sari Arolaakso Senior Lecturer, PhD Student
- Numero di telefono: +358 503109334
- Email: Sari.J.Arolaakso@student.oulu.fi
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Satu Elo, PhD, Adjunct professor, Principal lecturer
- Email: satu.elo@oamk.fi
Luoghi di studio
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-
-
Oulu, Finlandia, PL 8000
- Research unit of health sciences and technology
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Vivere a casa.
- Non è utente dei servizi sanitari e sociali.
- Capacità cognitiva sufficiente per eseguire esercizi in modo indipendente.
Criteri di esclusione:
- Rischio di frattura dell'anca e incapacità di eseguire esercizi in modo indipendente.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo Exergaming
Esercitare giochi di gruppo durante il periodo di intervento
|
Esercizi tradizionali a casa che includono allenamento per l'equilibrio e la forza muscolare 15 minuti alla volta e tre volte alla settimana.
Inoltre, esercizi basati sul gioco 15 minuti alla volta e tre volte alla settimana.
|
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Comparatore attivo: Gruppo di controllo
Esercizio regolare senza sforzi eccessivi
|
Esercizi tradizionali a casa che includono allenamento per l'equilibrio e la forza muscolare 15 minuti alla volta e tre volte alla settimana senza esercizi.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Balance Batteria per prestazioni fisiche brevi (SPPB)
Lasso di tempo: Dal basale alla fine dell'intervento a 8 settimane
|
Short Physical Performance Battery (SPPB), i punteggi vanno da 0 a 12.
Più basso è il punteggio totale SPPB, maggiore è il rischio di mobilità futura.
|
Dal basale alla fine dell'intervento a 8 settimane
|
|
Equilibrio su una gamba (OLB)
Lasso di tempo: Dal basale alla fine dell'intervento a 8 settimane
|
Soluzione AinoneBalance, Lunghezza del percorso di movimento.
Stare in piedi 10 secondi con i piedi uniti, semi tandem, tandem, con gli occhi aperti e chiusi, su una superficie dura e morbida.
|
Dal basale alla fine dell'intervento a 8 settimane
|
|
Mobilità
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 8 settimane
|
Short Physical Performance Battery (SPPB), i punteggi vanno da 0 a 12.
Più basso è il punteggio totale SPPB, maggiore è il rischio di mobilità futura.
|
Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 8 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Satu Elo Elo, PhD, Adjunct professor, Principal lecturer, University of Oulu
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Neumann S, Meidert U, Barbera-Guillem R, Poveda-Puente R, Becker H. Effects of an Exergame Software for Older Adults on Fitness, Activities of Daily Living Performance, and Quality of Life. Games Health J. 2018 Oct;7(5):341-346. doi: 10.1089/g4h.2017.0079.
- Pacheco TBF, de Medeiros CSP, de Oliveira VHB, Vieira ER, de Cavalcanti FAC. Effectiveness of exergames for improving mobility and balance in older adults: a systematic review and meta-analysis. Syst Rev. 2020 Jul 18;9(1):163. doi: 10.1186/s13643-020-01421-7.
- Oesch P, Kool J, Fernandez-Luque L, Brox E, Evertsen G, Civit A, Hilfiker R, Bachmann S. Exergames versus self-regulated exercises with instruction leaflets to improve adherence during geriatric rehabilitation: a randomized controlled trial. BMC Geriatr. 2017 Mar 23;17(1):77. doi: 10.1186/s12877-017-0467-7.
- Pauelsen M, Nyberg L, Roijezon U, Vikman I. Both psychological factors and physical performance are associated with fall-related concerns. Aging Clin Exp Res. 2018 Sep;30(9):1079-1085. doi: 10.1007/s40520-017-0882-9. Epub 2017 Dec 20.
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Completamento dello studio (Stimato)
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Primo Inserito (Stimato)
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Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 61/2023
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