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L'efficacia dell'Exergaming per la mobilità e l'equilibrio degli anziani (YetiExergame)

29 novembre 2024 aggiornato da: Sari Arolaakso, University of Oulu

L'efficacia dell'exergaming (YetiHome®) rispetto all'esercizio tradizionale per la mobilità e l'equilibrio degli anziani: protocollo dello studio di intervento randomizzato

I problemi di mobilità delle persone anziane sono spesso legati alla diminuzione della capacità funzionale e della salute [1], all'indebolimento della condizione fisica, dell'atteggiamento nei confronti della vita e alla paura di cadere [2]. Sono state condotte relativamente poche ricerche sulle possibilità e sull’efficacia dell’exergaming sulla mobilità degli anziani. È stato scoperto che gli interventi che includono l'exergaming motivano e aumentano l'impegno nella riabilitazione [3], per migliorare la mobilità, l'equilibrio [4], le prestazioni nelle attività quotidiane e l'indipendenza [5].

Lo scopo dello studio di intervento randomizzato è scoprire l'effetto degli esercizi fisici eseguiti sul dispositivo tecnologico (YetiHome®) sui problemi di movimento preclinici identificati durante un periodo di follow-up di 2 mesi. L’obiettivo è produrre informazioni sull’efficacia degli esercizi fisici gamificati nel prevenire problemi di movimento e nel supportare le persone anziane che vivono a casa.

Questo studio indaga l'efficacia della YetiHome nel migliorare il funzionamento fisico delle persone anziane. YetiHome è un dispositivo di tecnologia assistiva sviluppato per gruppi speciali. YetiHome è un piccolo tablet interattivo touchscreen con schermo da 27" e con sistema operativo Android e comprende numerose applicazioni. Aggiunta soluzione exergaming per l'allenamento dell'equilibrio. Non esiste alcuna ricerca scientifica precedente sull'efficacia di YetiHome sui problemi di mobilità e sull'attività degli anziani residenti in comunità che vivono in modo indipendente a casa.

Lo scopo dello studio di intervento randomizzato è scoprire l'effetto degli esercizi fisici eseguiti sul dispositivo tecnologico (YetiHome®) sui problemi di movimento preclinici identificati durante un periodo di follow-up di 2 mesi. L’obiettivo è produrre informazioni sull’efficacia degli esercizi fisici gamificati nel prevenire problemi di movimento e nel supportare le persone anziane che vivono a casa.

Questo studio indaga l'efficacia della YetiHome nel migliorare il funzionamento fisico delle persone anziane. YetiHome è un dispositivo di tecnologia assistiva sviluppato per gruppi speciali. YetiHome è un piccolo tablet interattivo touchscreen con schermo da 27" e con sistema operativo Android e comprende numerose applicazioni. Aggiunta soluzione exergaming per l'allenamento dell'equilibrio. Non esiste alcuna ricerca scientifica precedente sull'efficacia di YetiHome sui problemi di mobilità e sull'attività degli anziani residenti in comunità che vivono in modo indipendente a casa.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Descrizione dettagliata

Il calcolo della dimensione del campione è stato completato sulla base di una dimensione dell'effetto di 0,35 (potenza = 0,80; α = 0,05). Supponendo un tasso di abbandono del 35%, verranno reclutati un totale di 100 partecipanti (50 persone in un gruppo di controllo e 50 persone nel gruppo di intervento). Il gruppo target è di 75 anziani, non coperti dai servizi socio-sanitari e che hanno ricevuto una visita domiciliare preventiva nella regione di Kemi, nel nord della Finlandia. I gruppi di intervento sono costituiti da persone a cui sono stati riscontrati problemi preclinici di mobilità durante una visita domiciliare preventiva.

Dopo essere stati informati dello studio, tutti i partecipanti idonei alla visita domiciliare preventiva disposti a partecipare a questo studio saranno sottoposti a test funzionali di base nella settimana 0. Le stesse misurazioni funzionali saranno condotte dopo un periodo di intervento di due mesi. La raccolta dei dati di base della capacità funzionale utilizza il questionario strutturato (strumento HEKO), i cui obiettivi di valutazione funzionale sono collegati alla classificazione ICF (Classificazione internazionale del funzionamento, della disabilità e della salute). Vengono raccolti dati sulle attività quotidiane, sul benessere mentale, sul benessere sociale e sul rischio di cadute. Nella seconda fase, la prestazione fisica è stata valutata mediante un test di equilibrio su una gamba (OLB) e un test di prestazione fisica breve (SPPB) combinati con una soluzione mobile sviluppata per misurare l'equilibrio, AinoneBalance. L'applicazione AinoneBalance utilizza il test standardizzato di Romberg. I partecipanti sono stati randomizzati in un gruppo di gioco e in un gruppo di controllo. Il gruppo di gioco ha ricevuto a casa un dispositivo YetiHome® e le istruzioni per l'esercizio tradizionale. Il gruppo di controllo ha ricevuto solo istruzioni per l'esercizio tradizionale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Satu Elo, PhD, Adjunct professor, Principal lecturer
  • Email: satu.elo@oamk.fi

Luoghi di studio

      • Oulu, Finlandia, PL 8000
        • Research unit of health sciences and technology

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Vivere a casa.
  • Non è utente dei servizi sanitari e sociali.
  • Capacità cognitiva sufficiente per eseguire esercizi in modo indipendente.

Criteri di esclusione:

  • Rischio di frattura dell'anca e incapacità di eseguire esercizi in modo indipendente.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo Exergaming
Esercitare giochi di gruppo durante il periodo di intervento
Esercizi tradizionali a casa che includono allenamento per l'equilibrio e la forza muscolare 15 minuti alla volta e tre volte alla settimana. Inoltre, esercizi basati sul gioco 15 minuti alla volta e tre volte alla settimana.
Comparatore attivo: Gruppo di controllo
Esercizio regolare senza sforzi eccessivi
Esercizi tradizionali a casa che includono allenamento per l'equilibrio e la forza muscolare 15 minuti alla volta e tre volte alla settimana senza esercizi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Balance Batteria per prestazioni fisiche brevi (SPPB)
Lasso di tempo: Dal basale alla fine dell'intervento a 8 settimane
Short Physical Performance Battery (SPPB), i punteggi vanno da 0 a 12. Più basso è il punteggio totale SPPB, maggiore è il rischio di mobilità futura.
Dal basale alla fine dell'intervento a 8 settimane
Equilibrio su una gamba (OLB)
Lasso di tempo: Dal basale alla fine dell'intervento a 8 settimane
Soluzione AinoneBalance, Lunghezza del percorso di movimento. Stare in piedi 10 secondi con i piedi uniti, semi tandem, tandem, con gli occhi aperti e chiusi, su una superficie dura e morbida.
Dal basale alla fine dell'intervento a 8 settimane
Mobilità
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 8 settimane
Short Physical Performance Battery (SPPB), i punteggi vanno da 0 a 12. Più basso è il punteggio totale SPPB, maggiore è il rischio di mobilità futura.
Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Satu Elo Elo, PhD, Adjunct professor, Principal lecturer, University of Oulu

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

27 novembre 2024

Completamento primario (Stimato)

20 dicembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

28 febbraio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 novembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 novembre 2024

Primo Inserito (Stimato)

2 dicembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

2 dicembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 novembre 2024

Ultimo verificato

1 novembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 61/2023

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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