Efektivita exergamingu pro starší lidi Mobilita a rovnováha (YetiExergame)
Efektivita exergamingu (YetiHome®) versus tradiční cvičení pro starší lidi Mobilita a rovnováha: Protokol randomizované intervenční studie
Pohybové problémy starších lidí často souvisí s poklesem funkční kapacity a zdraví [1], oslabenou fyzickou kondicí, postojem k životu a strachem z pádu [2]. Poměrně málo výzkumů se věnovalo možnostem a účinnosti exergamingu na mobilitu starých lidí. Bylo zjištěno, že intervence, které zahrnují exergaming, motivují a zvyšují oddanost rehabilitaci [3], zlepšují mobilitu, rovnováhu [4], výkon v každodenních činnostech a nezávislost [5].
Cílem randomizované intervenční studie je zjistit vliv fyzických cvičení prováděných na technologickém zařízení (YetiHome®) na identifikované preklinické pohybové problémy během 2měsíčního období sledování. Cílem je získat informace o účinnosti gamifikovaných tělesných cvičení v prevenci pohybových problémů a podpoře seniorů žijících doma.
Tato studie zkoumá účinnost zařízení YetiHome při zlepšování fyzického fungování starších lidí. YetiHome je zařízení asistenční technologie vyvinuté pro speciální skupiny. YetiHome je malý interaktivní dotykový tablet s 27" obrazovkou a operačním systémem Android a obsahuje řadu aplikací. Přidáno exergamingové řešení pro trénink rovnováhy. Neexistuje žádný předchozí vědecký výzkum účinnosti YetiHome na problémy s mobilitou a aktivitu starších lidí žijících v komunitě, kteří žijí samostatně doma.
Cílem randomizované intervenční studie je zjistit vliv fyzických cvičení prováděných na technologickém zařízení (YetiHome®) na identifikované preklinické pohybové problémy během 2měsíčního období sledování. Cílem je získat informace o účinnosti gamifikovaných tělesných cvičení v prevenci pohybových problémů a podpoře seniorů žijících doma.
Tato studie zkoumá účinnost zařízení YetiHome při zlepšování fyzického fungování starších lidí. YetiHome je zařízení asistenční technologie vyvinuté pro speciální skupiny. YetiHome je malý interaktivní dotykový tablet s 27" obrazovkou a operačním systémem Android a obsahuje řadu aplikací. Přidáno exergamingové řešení pro trénink rovnováhy. Neexistuje žádný předchozí vědecký výzkum účinnosti YetiHome na problémy s mobilitou a aktivitu starších lidí žijících v komunitě, kteří žijí samostatně doma.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Výpočet velikosti vzorku byl dokončen na základě velikosti účinku 0,35 (moc = 0,80; a= 0,05). Za předpokladu 35% míry opotřebení bude přijato celkem 100 účastníků (50 osob v kontrolní skupině a 50 osob v intervenční skupině). Cílovou skupinou je 75 starých lidí, na které se nevztahují sociální a zdravotní služby a kteří absolvovali preventivní návštěvu domova v regionu Kemi v severním Finsku. Intervenční skupiny se skládají z lidí, u kterých byly zjištěny preklinické problémy s pohyblivostí během preventivní domácí návštěvy.
Po informování o studii všichni vhodní účastníci preventivní domácí návštěvy, kteří se chtějí této studie zúčastnit, podstoupí základní funkční testování v týdnu 0. Stejná funkční měření budou provedena po dvouměsíčním intervenčním období. Základní sběr dat o funkční kapacitě využívá strukturovaný dotazník (nástroj HEKO), jehož cíle funkčního hodnocení jsou propojeny s klasifikací ICF (Mezinárodní klasifikace funkčních schopností, disability a zdraví). Shromažďují se údaje o každodenních činnostech a také o duševní pohodě, sociální pohodě a riziku pádů. Ve druhé fázi byla fyzická výkonnost hodnocena testem rovnováhy na jedné noze (OLB) a testem krátké fyzické výkonnosti (SPPB) v kombinaci s mobilním řešením vyvinutým pro měření rovnováhy AinoneBalance. Aplikace AinoneBalance využívá Rombergův standardizovaný test. Účastníci byli náhodně rozděleni do herní skupiny a kontrolní skupiny. Herní skupina dostala domů zařízení YetiHome® a návod na tradiční cvičení. Kontrolní skupina dostala pouze instrukce k tradičnímu cvičení.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Sari Arolaakso Senior Lecturer, PhD Student
- Telefonní číslo: +358 503109334
- E-mail: Sari.J.Arolaakso@student.oulu.fi
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Satu Elo, PhD, Adjunct professor, Principal lecturer
- E-mail: satu.elo@oamk.fi
Studijní místa
-
-
-
Oulu, Finsko, PL 8000
- Research unit of health sciences and technology
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Bydlení doma.
- Není uživatelem zdravotních a sociálních služeb.
- Dostatečná kognitivní schopnost provádět cvičení samostatně.
Kritéria vyloučení:
- Riziko zlomeniny kyčle a neschopnosti provádět cvičení samostatně.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Exergamingová skupina
Procvičování skupinových her během intervenčního období
|
Tradiční domácí cvičení včetně cvičení rovnováhy a svalové síly 15 minut v kuse a třikrát týdně.
Kromě toho, herní cvičení 15 minut najednou a třikrát týdně.
|
|
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Pravidelné cvičení bez cvičení
|
Tradiční domácí cvičení včetně cvičení rovnováhy a svalové síly 15 minut v kuse a třikrát týdně bez cvičení.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Balance Short Physical Performance Battery (SPPB)
Časové okno: Od výchozího stavu do konce intervence v 8 týdnech
|
Baterie s krátkou fyzickou výkonností (SPPB), skóre se pohybuje od 0 do 12.
Čím nižší je celkové skóre SPPB, tím větší je riziko budoucí mobility.
|
Od výchozího stavu do konce intervence v 8 týdnech
|
|
Rovnováha na jedné noze (OLB)
Časové okno: Od výchozího stavu do konce intervence v 8 týdnech
|
AinoneBalance - řešení, Délka dráhy pohybu.
Stoj 10 sekund s nohama u sebe, polotandem, tandem, oči otevřené a zavřené, na tvrdém a měkkém povrchu.
|
Od výchozího stavu do konce intervence v 8 týdnech
|
|
Mobilita
Časové okno: Od zařazení do ukončení léčby v 8 týdnech
|
Baterie s krátkou fyzickou výkonností (SPPB), skóre se pohybuje od 0 do 12.
Čím nižší je celkové skóre SPPB, tím větší je riziko budoucí mobility.
|
Od zařazení do ukončení léčby v 8 týdnech
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Satu Elo Elo, PhD, Adjunct professor, Principal lecturer, University of Oulu
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Neumann S, Meidert U, Barbera-Guillem R, Poveda-Puente R, Becker H. Effects of an Exergame Software for Older Adults on Fitness, Activities of Daily Living Performance, and Quality of Life. Games Health J. 2018 Oct;7(5):341-346. doi: 10.1089/g4h.2017.0079.
- Pacheco TBF, de Medeiros CSP, de Oliveira VHB, Vieira ER, de Cavalcanti FAC. Effectiveness of exergames for improving mobility and balance in older adults: a systematic review and meta-analysis. Syst Rev. 2020 Jul 18;9(1):163. doi: 10.1186/s13643-020-01421-7.
- Oesch P, Kool J, Fernandez-Luque L, Brox E, Evertsen G, Civit A, Hilfiker R, Bachmann S. Exergames versus self-regulated exercises with instruction leaflets to improve adherence during geriatric rehabilitation: a randomized controlled trial. BMC Geriatr. 2017 Mar 23;17(1):77. doi: 10.1186/s12877-017-0467-7.
- Pauelsen M, Nyberg L, Roijezon U, Vikman I. Both psychological factors and physical performance are associated with fall-related concerns. Aging Clin Exp Res. 2018 Sep;30(9):1079-1085. doi: 10.1007/s40520-017-0882-9. Epub 2017 Dec 20.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 61/2023
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .