Skuteczność exergamingu dla mobilności i równowagi osób starszych (YetiExergame)
Skuteczność exergamingu (YetiHome®) w porównaniu z tradycyjnymi ćwiczeniami dla osób starszych Mobilność i równowaga: Protokół badania z randomizowaną interwencją
Problemy z poruszaniem się osób starszych często wiążą się ze spadkiem wydolności funkcjonalnej i stanem zdrowia [1], osłabieniem kondycji fizycznej, nastawieniem do życia i obawą przed upadkiem [2]. Stosunkowo niewiele badań przeprowadzono na temat możliwości i skuteczności egzergamingu na mobilność osób starszych. Stwierdzono, że interwencje obejmujące egzergaming motywują i zwiększają zaangażowanie w rehabilitację [3], poprawiają mobilność, równowagę [4], wydajność w codziennych czynnościach i niezależność [5].
Celem randomizowanego badania interwencyjnego jest poznanie wpływu ćwiczeń fizycznych wykonywanych na urządzeniu technologicznym (YetiHome®) na zidentyfikowane przedkliniczne problemy ruchowe w 2-miesięcznym okresie obserwacji. Celem jest uzyskanie informacji na temat skuteczności gamifikowanych ćwiczeń fizycznych w zapobieganiu problemom ruchowym i wspieraniu osób starszych mieszkających w domu.
W niniejszym badaniu zbadano skuteczność YetiHome w poprawie funkcjonowania fizycznego osób starszych. YetiHome to urządzenie z technologią asystującą opracowane dla specjalnych grup. YetiHome to mały, interaktywny tablet z ekranem dotykowym, ekranem o przekątnej 27 cali, systemem operacyjnym Android i wieloma aplikacjami. Dodano rozwiązanie exergaming do treningu równowagi. Nie przeprowadzono wcześniejszych badań naukowych dotyczących skuteczności YetiHome w leczeniu problemów z poruszaniem się i aktywnością osób starszych zamieszkujących społeczności lokalne, mieszkających samodzielnie w domu.
Celem randomizowanego badania interwencyjnego jest poznanie wpływu ćwiczeń fizycznych wykonywanych na urządzeniu technologicznym (YetiHome®) na zidentyfikowane przedkliniczne problemy ruchowe w 2-miesięcznym okresie obserwacji. Celem jest uzyskanie informacji na temat skuteczności gamifikowanych ćwiczeń fizycznych w zapobieganiu problemom ruchowym i wspieraniu osób starszych mieszkających w domu.
W niniejszym badaniu zbadano skuteczność YetiHome w poprawie funkcjonowania fizycznego osób starszych. YetiHome to urządzenie z technologią asystującą opracowane dla specjalnych grup. YetiHome to mały, interaktywny tablet z ekranem dotykowym, ekranem o przekątnej 27 cali, systemem operacyjnym Android i wieloma aplikacjami. Dodano rozwiązanie exergaming do treningu równowagi. Nie przeprowadzono wcześniejszych badań naukowych dotyczących skuteczności YetiHome w leczeniu problemów z poruszaniem się i aktywnością osób starszych zamieszkujących społeczności lokalne, mieszkających samodzielnie w domu.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Obliczenia wielkości próby przeprowadzono w oparciu o wielkość efektu 0,35 (moc = 0,80; α = 0,05). Zakładając, że wskaźnik rezygnacji wyniesie 35%, zrekrutowanych zostanie ogółem 100 uczestników (50 osób w grupie kontrolnej i 50 osób w grupie interwencyjnej). Grupę docelową stanowi 75 osób starszych, które nie są objęte opieką społeczną i zdrowotną i które odbyły profilaktyczną wizytę domową w regionie Kemi w północnej Finlandii. Grupy interwencyjne składają się z osób, u których podczas profilaktycznej wizyty domowej w domu stwierdzono przedkliniczne problemy z poruszaniem się.
Po otrzymaniu informacji o badaniu wszyscy odpowiedni uczestnicy profilaktycznej wizyty domowej, którzy zechcą wziąć udział w tym badaniu, zostaną poddani wyjściowym testom funkcjonalnym w tygodniu 0. Te same pomiary funkcjonalne zostaną przeprowadzone po dwumiesięcznym okresie interwencji. Do gromadzenia danych podstawowych na temat wydolności funkcjonalnej wykorzystuje się ustrukturyzowany kwestionariusz (narzędzie HEKO), którego cele oceny funkcjonalnej są powiązane z klasyfikacją ICF (Międzynarodowa Klasyfikacja Funkcjonowania, Niepełnosprawności i Zdrowia). Gromadzone są dane dotyczące codziennych czynności, a także dobrostanu psychicznego i społecznego oraz ryzyka upadków. W drugiej fazie oceniano wydolność fizyczną za pomocą testu równowagi na jednej nodze (OLB) i krótkiego testu sprawności fizycznej (SPPB) w połączeniu z mobilnym rozwiązaniem opracowanym do pomiaru równowagi AinoneBalance. Aplikacja AinoneBalance wykorzystuje standaryzowany test Romberga. Uczestnicy zostali losowo przydzieleni do grupy grającej i grupy kontrolnej. Grupa graczy otrzymała w domu urządzenie YetiHome® oraz instrukcję wykonania tradycyjnego ćwiczenia. Grupa kontrolna otrzymała jedynie instrukcje dotyczące tradycyjnego ćwiczenia.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Sari Arolaakso Senior Lecturer, PhD Student
- Numer telefonu: +358 503109334
- E-mail: Sari.J.Arolaakso@student.oulu.fi
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Satu Elo, PhD, Adjunct professor, Principal lecturer
- E-mail: satu.elo@oamk.fi
Lokalizacje studiów
-
-
-
Oulu, Finlandia, PL 8000
- Research unit of health sciences and technology
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Mieszkać w domu.
- Nie jest użytkownikiem usług zdrowotnych i socjalnych.
- Wystarczająca zdolność poznawcza do samodzielnego wykonywania ćwiczeń.
Kryteria wykluczenia:
- Ryzyko złamania biodra i niemożności samodzielnego wykonywania ćwiczeń.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa egzergamingowa
Ćwiczenia w grach grupowych w okresie interwencyjnym
|
Tradycyjne ćwiczenia w domu, obejmujące trening równowagi i siły mięśni, jednorazowo po 15 minut i trzy razy w tygodniu.
Dodatkowo ćwiczenia oparte na grach po 15 minut i trzy razy w tygodniu.
|
|
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Regularne ćwiczenia bez ćwiczeń
|
Tradycyjne ćwiczenia w domu, obejmujące trening równowagi i siły mięśni, jednorazowo po 15 minut i trzy razy w tygodniu, bez ćwiczeń.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Bilansuj krótką baterię o wydajności fizycznej (SPPB)
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do końca interwencji po 8 tygodniach
|
Krótka bateria wydajności fizycznej (SPPB), zakres ocen od 0 do 12.
Im niższy wynik całkowity SPPB, tym większe ryzyko przyszłej mobilności.
|
Od wartości początkowej do końca interwencji po 8 tygodniach
|
|
Balans na jednej nodze (OLB)
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do końca interwencji po 8 tygodniach
|
AinoneBalance - rozwiązanie, Długość ścieżki ruchu.
Stanie 10 sekund ze złączonymi stopami, pół-tandem, tandem, oczy otwarte i zamknięte, na twardej i miękkiej powierzchni.
|
Od wartości początkowej do końca interwencji po 8 tygodniach
|
|
Ruchliwość
Ramy czasowe: Od włączenia do zakończenia leczenia – 8 tygodni
|
Krótka bateria wydajności fizycznej (SPPB), zakres ocen od 0 do 12.
Im niższy wynik całkowity SPPB, tym większe ryzyko przyszłej mobilności.
|
Od włączenia do zakończenia leczenia – 8 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Satu Elo Elo, PhD, Adjunct professor, Principal lecturer, University of Oulu
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Neumann S, Meidert U, Barbera-Guillem R, Poveda-Puente R, Becker H. Effects of an Exergame Software for Older Adults on Fitness, Activities of Daily Living Performance, and Quality of Life. Games Health J. 2018 Oct;7(5):341-346. doi: 10.1089/g4h.2017.0079.
- Pacheco TBF, de Medeiros CSP, de Oliveira VHB, Vieira ER, de Cavalcanti FAC. Effectiveness of exergames for improving mobility and balance in older adults: a systematic review and meta-analysis. Syst Rev. 2020 Jul 18;9(1):163. doi: 10.1186/s13643-020-01421-7.
- Oesch P, Kool J, Fernandez-Luque L, Brox E, Evertsen G, Civit A, Hilfiker R, Bachmann S. Exergames versus self-regulated exercises with instruction leaflets to improve adherence during geriatric rehabilitation: a randomized controlled trial. BMC Geriatr. 2017 Mar 23;17(1):77. doi: 10.1186/s12877-017-0467-7.
- Pauelsen M, Nyberg L, Roijezon U, Vikman I. Both psychological factors and physical performance are associated with fall-related concerns. Aging Clin Exp Res. 2018 Sep;30(9):1079-1085. doi: 10.1007/s40520-017-0882-9. Epub 2017 Dec 20.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 61/2023
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .