- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06711393
Exergamingin tehokkuus ikääntyneiden liikkuvuuden ja tasapainon kannalta (YetiExergame)
Exergamingin (YetiHome®) tehokkuus verrattuna perinteiseen ikääntyneiden harjoitteluun Liikkuvuus ja tasapaino: Satunnaistetun interventiokokeen pöytäkirja
Ikääntyneiden liikkumisongelmat liittyvät usein toimintakyvyn ja terveyden heikkenemiseen [1], heikentyneeseen fyysiseen kuntoon, asenteeseen ja kaatumisen pelkoon [2]. Veripelaamisen mahdollisuuksia ja tehokkuutta vanhusten liikkuvuuteen on tutkittu suhteellisen vähän. Harjoittelua sisältävien interventioiden on havaittu motivoivan ja lisäävän kuntoutukseen sitoutumista [3], parantavan liikkuvuutta, tasapainoa [4], suorituskykyä päivittäisissä toimissa ja itsenäisyyttä [5].
Satunnaistetun interventiotutkimuksen tavoitteena on selvittää teknologisella laitteella (YetiHome®) suoritettujen fyysisten harjoitusten vaikutus tunnistettuihin prekliinisiin liikeongelmiin 2 kuukauden seurantajakson aikana. Tavoitteena on tuottaa tietoa pelillisten fyysisten harjoitusten tehokkuudesta liikeongelmien ehkäisyssä ja kotona asuvien ikääntyneiden tukemisessa.
Tämä tutkimus tutkii YetiHomen tehokkuutta vanhusten fyysisen toiminnan parantamisessa. YetiHome on erityisryhmille kehitetty aputeknologialaite. YetiHome on pieni interaktiivinen kosketusnäytöllinen tabletti 27" näytöllä ja Android-käyttöjärjestelmällä ja se sisältää lukuisia sovelluksia. Lisätty harjoitusratkaisu tasapainoharjoitteluun. YetiKodin tehokkuudesta ei ole aikaisempaa tieteellistä tutkimusta yhteisössä asuvien itsenäisesti kotona asuvien vanhusten liikkumisongelmiin ja aktiivisuuteen.
Satunnaistetun interventiotutkimuksen tavoitteena on selvittää teknologisella laitteella (YetiHome®) suoritettujen fyysisten harjoitusten vaikutus tunnistettuihin prekliinisiin liikeongelmiin 2 kuukauden seurantajakson aikana. Tavoitteena on tuottaa tietoa pelillisten fyysisten harjoitusten tehokkuudesta liikeongelmien ehkäisyssä ja kotona asuvien ikääntyneiden tukemisessa.
Tämä tutkimus tutkii YetiHomen tehokkuutta vanhusten fyysisen toiminnan parantamisessa. YetiHome on erityisryhmille kehitetty aputeknologialaite. YetiHome on pieni interaktiivinen kosketusnäytöllinen tabletti 27" näytöllä ja Android-käyttöjärjestelmällä ja se sisältää lukuisia sovelluksia. Lisätty harjoitusratkaisu tasapainoharjoitteluun. YetiKodin tehokkuudesta ei ole aikaisempaa tieteellistä tutkimusta yhteisössä asuvien itsenäisesti kotona asuvien vanhusten liikkumisongelmiin ja aktiivisuuteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Näytteen koon laskenta suoritettiin 0,35:n vaikutuskoon perusteella (teho = 0,80; α = 0,05). Olettaen, että poistumisaste on 35 %, rekrytoidaan yhteensä 100 osallistujaa (50 henkilöä kontrolliryhmässä ja 50 henkilöä interventioryhmässä). Kohderyhmänä on 75 sosiaali- ja terveyspalvelujen piiriin kuulumatonta vanhuutta, jotka ovat saaneet ennaltaehkäisevän kotikäynnin Kemin seudulla Pohjois-Suomessa. Interventioryhmät koostuvat henkilöistä, joilla on ennaltaehkäisevän kotikäynnin aikana todettu prekliinisiä liikkumisongelmia.
Tutkimuksesta tiedottamisen jälkeen kaikille soveltuville ennaltaehkäisevän kotikäynnin osallistujille, jotka haluavat osallistua tähän tutkimukseen, tehdään perustoimintatestit viikolla 0. Samat toimintamittaukset tehdään kahden kuukauden interventiojakson jälkeen. Toimintakyvyn perustiedonkeruussa hyödynnetään strukturoitua kyselylomaketta (HEKO-työkalu), jonka toiminnan arvioinnin kohteet on siltattu ICF-luokitukseen (International Classification of Functioning, Disability and Health). Tietoja kerätään jokapäiväisistä toiminnoista sekä henkisestä hyvinvoinnista, sosiaalisesta hyvinvoinnista ja kaatumisriskistä. Toisessa vaiheessa fyysistä suorituskykyä arvioitiin One-Leg Balance -testillä (OLB) ja Short Physical Performance -testillä (SPPB) yhdistettynä tasapainon mittaamiseen kehitettyyn mobiiliratkaisuun, AinoneBalanceen. AinoneBalance-sovellus hyödyntää Rombergin standardoitua testiä. Osallistujat satunnaistettiin peliryhmään ja kontrolliryhmään. Peliryhmä sai kotiin YetiHome®-laitteen ja ohjeet perinteiseen harjoitteluun. Kontrolliryhmä sai ohjeet vain perinteiseen harjoitukseen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Sari Arolaakso Senior Lecturer, PhD Student
- Puhelinnumero: +358 503109334
- Sähköposti: Sari.J.Arolaakso@student.oulu.fi
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Satu Elo, PhD, Adjunct professor, Principal lecturer
- Sähköposti: satu.elo@oamk.fi
Opiskelupaikat
-
-
-
Oulu, Suomi, PL 8000
- Research unit of health sciences and technology
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Kotona asuminen.
- Ei ole sosiaali- ja terveyspalvelujen käyttäjä.
- Riittävä kognitiivinen kyky tehdä harjoituksia itsenäisesti.
Poissulkemiskriteerit:
- Lonkkamurtuman riski ja kyvyttömyys suorittaa harjoitusta itsenäisesti.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Harrastava ryhmä
Exergaiming ryhmäpelit interventiojakson aikana
|
Perinteistä kotiharjoitusta sisältäen tasapaino- ja lihasvoimaharjoittelun 15 minuuttia kerrallaan ja kolme kertaa viikossa.
Lisäksi pelipohjaisia harjoituksia 15 minuuttia kerrallaan ja kolme kertaa viikossa.
|
|
Active Comparator: Kontrolliryhmä
Säännöllinen harjoittelu ilman jännitystä
|
Perinteistä kotiharjoitusta sisältäen tasapaino- ja lihasvoimaharjoittelun 15 minuuttia kerrallaan ja kolme kertaa viikossa ilman jännitystä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Balance Short Physical Performance Battery (SPPB)
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta hoidon loppuun 8 viikon kohdalla
|
Short Physical Performance Battery (SPPB), pisteet vaihtelevat 0-12.
Mitä pienempi SPPB:n kokonaispistemäärä, sitä suurempi on tulevaisuuden liikkuvuuden riski.
|
Lähtötilanteesta hoidon loppuun 8 viikon kohdalla
|
|
Yhden jalan tasapaino (OLB)
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta hoidon loppuun 8 viikon kohdalla
|
AinoneBalance -ratkaisu, Liikepolun pituus.
Seiso 10 sekuntia jalat yhdessä, semi tandem, tandem, silmät auki ja kiinni, kovalla ja pehmeällä pinnalla.
|
Lähtötilanteesta hoidon loppuun 8 viikon kohdalla
|
|
Liikkuvuus
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 8 viikon kohdalla
|
Short Physical Performance Battery (SPPB), pisteet vaihtelevat 0-12.
Mitä pienempi SPPB:n kokonaispistemäärä, sitä suurempi on tulevaisuuden liikkuvuuden riski.
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 8 viikon kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Satu Elo Elo, PhD, Adjunct professor, Principal lecturer, University of Oulu
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Neumann S, Meidert U, Barbera-Guillem R, Poveda-Puente R, Becker H. Effects of an Exergame Software for Older Adults on Fitness, Activities of Daily Living Performance, and Quality of Life. Games Health J. 2018 Oct;7(5):341-346. doi: 10.1089/g4h.2017.0079.
- Pacheco TBF, de Medeiros CSP, de Oliveira VHB, Vieira ER, de Cavalcanti FAC. Effectiveness of exergames for improving mobility and balance in older adults: a systematic review and meta-analysis. Syst Rev. 2020 Jul 18;9(1):163. doi: 10.1186/s13643-020-01421-7.
- Oesch P, Kool J, Fernandez-Luque L, Brox E, Evertsen G, Civit A, Hilfiker R, Bachmann S. Exergames versus self-regulated exercises with instruction leaflets to improve adherence during geriatric rehabilitation: a randomized controlled trial. BMC Geriatr. 2017 Mar 23;17(1):77. doi: 10.1186/s12877-017-0467-7.
- Pauelsen M, Nyberg L, Roijezon U, Vikman I. Both psychological factors and physical performance are associated with fall-related concerns. Aging Clin Exp Res. 2018 Sep;30(9):1079-1085. doi: 10.1007/s40520-017-0882-9. Epub 2017 Dec 20.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 61/2023
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .