- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06711393
Die Wirksamkeit von Exergaming für die Mobilität und das Gleichgewicht älterer Menschen (YetiExergame)
Die Wirksamkeit von Exergaming (YetiHome®) im Vergleich zu traditionellem Training für Mobilität und Gleichgewicht älterer Menschen: Protokoll der randomisierten Interventionsstudie
Die Mobilitätsprobleme älterer Menschen hängen häufig mit einer verminderten Leistungsfähigkeit und Gesundheit [1], einer geschwächten körperlichen Verfassung, einem geschwächten Lebensgefühl und Angst vor Stürzen zusammen [2]. Die Möglichkeiten und die Wirksamkeit von Exergaming auf die Mobilität älterer Menschen sind noch relativ wenig erforscht. Es wurde festgestellt, dass Interventionen, die Exergaming einschließen, das Engagement für die Rehabilitation motivieren und steigern [3] sowie die Mobilität, das Gleichgewicht [4], die Leistung bei täglichen Aktivitäten und die Unabhängigkeit verbessern [5].
Das Ziel einer randomisierten Interventionsstudie besteht darin, die Wirkung von körperlichen Übungen, die auf dem technologischen Gerät (YetiHome®) durchgeführt werden, auf identifizierte präklinische Bewegungsprobleme während einer zweimonatigen Nachbeobachtungszeit herauszufinden. Ziel ist es, Informationen über die Wirksamkeit spielerischer Körperübungen zur Vorbeugung von Bewegungsproblemen und zur Unterstützung älterer Menschen, die zu Hause leben, zu gewinnen.
Diese Studie untersucht die Wirksamkeit des YetiHome bei der Verbesserung der körperlichen Leistungsfähigkeit älterer Menschen. YetiHome ist ein unterstützendes Technologiegerät, das für spezielle Gruppen entwickelt wurde. YetiHome ist ein kleines interaktives Touchscreen-Tablet mit 27-Zoll-Bildschirm und Android-Betriebssystem, das zahlreiche Anwendungen enthält. Exergaming-Lösung für das Gleichgewichtstraining hinzugefügt. Bisher liegen keine wissenschaftlichen Untersuchungen zur Wirksamkeit des YetiHome auf die Mobilitätsprobleme und die Aktivität von in der Gemeinschaft lebenden älteren Menschen vor, die unabhängig zu Hause leben.
Das Ziel einer randomisierten Interventionsstudie besteht darin, die Wirkung von körperlichen Übungen, die auf dem technologischen Gerät (YetiHome®) durchgeführt werden, auf identifizierte präklinische Bewegungsprobleme während einer zweimonatigen Nachbeobachtungszeit herauszufinden. Ziel ist es, Informationen über die Wirksamkeit spielerischer Körperübungen zur Vorbeugung von Bewegungsproblemen und zur Unterstützung älterer Menschen, die zu Hause leben, zu gewinnen.
Diese Studie untersucht die Wirksamkeit des YetiHome bei der Verbesserung der körperlichen Leistungsfähigkeit älterer Menschen. YetiHome ist ein unterstützendes Technologiegerät, das für spezielle Gruppen entwickelt wurde. YetiHome ist ein kleines interaktives Touchscreen-Tablet mit 27-Zoll-Bildschirm und Android-Betriebssystem, das zahlreiche Anwendungen enthält. Exergaming-Lösung für das Gleichgewichtstraining hinzugefügt. Bisher liegen keine wissenschaftlichen Untersuchungen zur Wirksamkeit des YetiHome auf die Mobilitätsprobleme und die Aktivität von in der Gemeinschaft lebenden älteren Menschen vor, die unabhängig zu Hause leben.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Berechnung der Stichprobengröße wurde auf der Grundlage einer Effektgröße von 0,35 (Leistung = 0,80; α = 0,05) abgeschlossen. Unter der Annahme einer Fluktuationsrate von 35 % werden insgesamt 100 Teilnehmer rekrutiert (50 Personen in einer Kontrollgruppe und 50 Personen in der Interventionsgruppe). Zielgruppe sind 75 alte Menschen, die nicht durch Sozial- und Gesundheitsdienste abgedeckt sind und einen präventiven Hausbesuch in der Region Kemi im Norden Finnlands erhalten haben. Die Interventionsgruppen bestehen aus Personen, bei denen bei einem vorbeugenden Hausbesuch präklinische Mobilitätsprobleme festgestellt wurden.
Nachdem alle geeigneten Teilnehmer des präventiven Hausbesuchs, die bereit sind, an dieser Studie teilzunehmen, über die Studie informiert wurden, werden sie in Woche 0 einem Basisfunktionstest unterzogen. Die gleichen Funktionsmessungen werden nach einer zweimonatigen Interventionsperiode durchgeführt. Die Basisdatenerfassung zur Funktionsfähigkeit erfolgt mithilfe des strukturierten Fragebogens (HEKO-Tool), dessen Ziele zur Funktionsbewertung mit der ICF-Klassifikation (International Classification of Functioning, Disability and Health) verknüpft sind. Es werden Daten zu Alltagsaktivitäten sowie zum psychischen und sozialen Wohlbefinden sowie zum Sturzrisiko erhoben. In der zweiten Phase wurde die körperliche Leistungsfähigkeit durch einen One-Leg Balance Test (OLB) und einen Short Physical Performance Test (SPPB) in Kombination mit einer mobilen Lösung zur Messung des Gleichgewichts, AinoneBalance, bewertet. Die AinoneBalance-Anwendung nutzt den standardisierten Test von Romberg. Die Teilnehmer wurden randomisiert in eine Spielgruppe und eine Kontrollgruppe eingeteilt. Die Gaming-Gruppe erhielt ein YetiHome®-Gerät zu Hause und eine Anleitung für die traditionelle Übung. Die Kontrollgruppe erhielt nur Anweisungen für die traditionelle Übung.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Sari Arolaakso Senior Lecturer, PhD Student
- Telefonnummer: +358 503109334
- E-Mail: Sari.J.Arolaakso@student.oulu.fi
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Satu Elo, PhD, Adjunct professor, Principal lecturer
- E-Mail: satu.elo@oamk.fi
Studienorte
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Oulu, Finnland, PL 8000
- Research unit of health sciences and technology
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Wohnen zu Hause.
- Kein Nutzer von Gesundheits- und Sozialdiensten.
- Ausreichende kognitive Fähigkeit, Übungen selbstständig durchzuführen.
Ausschlusskriterien:
- Risiko einer Hüftfraktur und Unfähigkeit, selbstständig Sport zu treiben.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Exergaming-Gruppe
Übungsgruppenspiele während der Interventionsphase
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Traditionelles Heimtraining inklusive Gleichgewichts- und Muskelkrafttraining jeweils 15 Minuten und dreimal pro Woche.
Darüber hinaus spielerische Übungen à 15 Minuten am Stück und dreimal pro Woche.
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Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Regelmäßige Bewegung ohne Exergaming
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Traditionelles Heimtraining inklusive Gleichgewichts- und Muskelkrafttraining jeweils 15 Minuten und dreimal pro Woche ohne Exergaming.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Balance Short Physical Performance Battery (SPPB)
Zeitfenster: Vom Ausgangswert bis zum Ende der Intervention nach 8 Wochen
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Short Physical Performance Battery (SPPB), Werte liegen zwischen 0 und 12.
Je niedriger der SPPB-Gesamtscore, desto größer ist das Risiko einer zukünftigen Mobilität.
|
Vom Ausgangswert bis zum Ende der Intervention nach 8 Wochen
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Ein-Bein-Balance (OLB)
Zeitfenster: Vom Ausgangswert bis zum Ende der Intervention nach 8 Wochen
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AinoneBalance-Lösung, Bewegungspfadlänge.
Stehen Sie 10 Sekunden lang mit zusammengefügten Füßen, Halbtandem, Tandem, mit offenen und geschlossenen Augen, auf hartem und weichem Untergrund.
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Vom Ausgangswert bis zum Ende der Intervention nach 8 Wochen
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Mobilität
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 8 Wochen
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Short Physical Performance Battery (SPPB), Werte liegen zwischen 0 und 12.
Je niedriger der SPPB-Gesamtscore, desto größer ist das Risiko einer zukünftigen Mobilität.
|
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 8 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Satu Elo Elo, PhD, Adjunct professor, Principal lecturer, University of Oulu
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Neumann S, Meidert U, Barbera-Guillem R, Poveda-Puente R, Becker H. Effects of an Exergame Software for Older Adults on Fitness, Activities of Daily Living Performance, and Quality of Life. Games Health J. 2018 Oct;7(5):341-346. doi: 10.1089/g4h.2017.0079.
- Pacheco TBF, de Medeiros CSP, de Oliveira VHB, Vieira ER, de Cavalcanti FAC. Effectiveness of exergames for improving mobility and balance in older adults: a systematic review and meta-analysis. Syst Rev. 2020 Jul 18;9(1):163. doi: 10.1186/s13643-020-01421-7.
- Oesch P, Kool J, Fernandez-Luque L, Brox E, Evertsen G, Civit A, Hilfiker R, Bachmann S. Exergames versus self-regulated exercises with instruction leaflets to improve adherence during geriatric rehabilitation: a randomized controlled trial. BMC Geriatr. 2017 Mar 23;17(1):77. doi: 10.1186/s12877-017-0467-7.
- Pauelsen M, Nyberg L, Roijezon U, Vikman I. Both psychological factors and physical performance are associated with fall-related concerns. Aging Clin Exp Res. 2018 Sep;30(9):1079-1085. doi: 10.1007/s40520-017-0882-9. Epub 2017 Dec 20.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 61/2023
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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