- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06711393
A eficácia do exergaming para mobilidade e equilíbrio de idosos (YetiExergame)
A eficácia do exergaming (YetiHome®) versus exercícios tradicionais para mobilidade e equilíbrio de idosos: protocolo do ensaio de intervenção randomizado
Os problemas de mobilidade dos idosos estão frequentemente relacionados com a diminuição da capacidade funcional e da saúde [1], fragilização da condição física, atitude perante a vida e medo de cair [2]. Relativamente pouca pesquisa foi feita sobre as possibilidades e a eficácia dos exergames na mobilidade dos idosos. Descobriu-se que intervenções que incluem exergaming motivam e aumentam o comprometimento com a reabilitação [3], para melhorar a mobilidade, o equilíbrio [4], o desempenho nas atividades diárias e a independência [5].
O objetivo do ensaio de intervenção randomizado é descobrir o efeito dos exercícios físicos realizados no dispositivo tecnológico (YetiHome®) nos problemas de movimento pré-clínicos identificados durante um período de acompanhamento de 2 meses. O objetivo é produzir informações sobre a eficácia dos exercícios físicos gamificados na prevenção de problemas de movimento e no apoio aos idosos que vivem em casa.
Este estudo investiga a eficácia do YetiHome na melhoria do funcionamento físico de pessoas idosas. YetiHome é um dispositivo de tecnologia assistiva desenvolvido para grupos especiais. YetiHome é um pequeno tablet interactivo touchscreen com ecrã de 27" e sistema operativo Android que inclui inúmeras aplicações. Adicionada solução de exergame para treinamento de equilíbrio. Não há pesquisas científicas anteriores sobre a eficácia do YetiHome nos problemas de mobilidade e na atividade dos idosos comunitários que vivem de forma independente em casa.
O objetivo do ensaio de intervenção randomizado é descobrir o efeito dos exercícios físicos realizados no dispositivo tecnológico (YetiHome®) nos problemas de movimento pré-clínicos identificados durante um período de acompanhamento de 2 meses. O objetivo é produzir informações sobre a eficácia dos exercícios físicos gamificados na prevenção de problemas de movimento e no apoio aos idosos que vivem em casa.
Este estudo investiga a eficácia do YetiHome na melhoria do funcionamento físico de pessoas idosas. YetiHome é um dispositivo de tecnologia assistiva desenvolvido para grupos especiais. YetiHome é um pequeno tablet interactivo touchscreen com ecrã de 27" e sistema operativo Android que inclui inúmeras aplicações. Adicionada solução de exergame para treinamento de equilíbrio. Não há pesquisas científicas anteriores sobre a eficácia do YetiHome nos problemas de mobilidade e na atividade dos idosos comunitários que vivem de forma independente em casa.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O cálculo do tamanho da amostra foi realizado com base em um tamanho de efeito de 0,35 (poder = 0,80; α= 0,05). Assumindo uma taxa de desgaste de 35%, um total de 100 participantes serão recrutados (50 pessoas no grupo de controle e 50 pessoas no grupo de intervenção). O grupo-alvo são 75 idosos, que não estão abrangidos pelos serviços sociais e de saúde e que receberam uma visita domiciliária preventiva na região de Kemi, no norte da Finlândia. Os grupos de intervenção consistem em pessoas que apresentaram problemas de mobilidade pré-clínicos durante uma visita domiciliar preventiva.
Depois de serem informados sobre o estudo, todos os participantes adequados da visita domiciliar preventiva dispostos a participar deste estudo serão submetidos a testes funcionais de linha de base na semana 0. As mesmas medidas funcionais serão realizadas após um período de intervenção de dois meses. A coleta de dados de base sobre capacidade funcional utiliza o questionário estruturado (ferramenta HEKO), cujos objetivos de avaliação funcional são interligados à classificação da CIF (Classificação Internacional de Funcionalidade, Incapacidade e Saúde). Os dados são coletados sobre atividades cotidianas, bem como sobre bem-estar mental, bem-estar social e risco de quedas. Na segunda fase, o desempenho físico foi avaliado por meio dos testes One-Leg Balance (OLB) e Short Physical Performance (SPPB) combinados com uma solução móvel desenvolvida para medir o equilíbrio, AinoneBalance. O aplicativo AinoneBalance utiliza o teste padronizado de Romberg. Os participantes foram randomizados em um grupo de jogo e um grupo de controle. O grupo de jogos recebeu em casa um aparelho YetiHome® e instruções para o exercício tradicional. O grupo controle recebeu apenas instruções para o exercício tradicional.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Sari Arolaakso Senior Lecturer, PhD Student
- Número de telefone: +358 503109334
- E-mail: Sari.J.Arolaakso@student.oulu.fi
Estude backup de contato
- Nome: Satu Elo, PhD, Adjunct professor, Principal lecturer
- E-mail: satu.elo@oamk.fi
Locais de estudo
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Oulu, Finlândia, PL 8000
- Research unit of health sciences and technology
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Morando em casa.
- Não é usuário de serviços sociais e de saúde.
- Capacidade cognitiva suficiente para fazer exercícios de forma independente.
Critérios de exclusão:
- Risco de fratura de quadril e incapacidade de realizar exercícios de forma independente.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de exergaming
Exercitando jogos de jogo em grupo durante o período de intervenção
|
Exercícios caseiros tradicionais, incluindo treinamento de equilíbrio e força muscular, 15 minutos por vez e três vezes por semana.
Além disso, exercícios baseados em jogos 15 minutos por vez e três vezes durante a semana.
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Comparador Ativo: Grupo de controle
Exercício regular sem exergaming
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Exercícios caseiros tradicionais, incluindo treinamento de equilíbrio e força muscular, 15 minutos por vez e três vezes por semana, sem exergaming.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Bateria de desempenho físico curto de equilíbrio (SPPB)
Prazo: Desde o início até o final da intervenção em 8 semanas
|
Bateria Curta de Desempenho Físico (SPPB), as pontuações variam de 0 a 12.
Quanto menor for a pontuação total do SPPB, maior será o risco de mobilidade futura.
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Desde o início até o final da intervenção em 8 semanas
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Equilíbrio de uma perna (OLB)
Prazo: Desde o início até o final da intervenção em 8 semanas
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AinoneBalance -solução, comprimento do caminho de movimento.
Em pé por 10 segundos com os pés juntos, semi tandem, tandem, olhos abertos e fechados, em superfície dura e macia.
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Desde o início até o final da intervenção em 8 semanas
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Mobilidade
Prazo: Desde a inscrição até o final do tratamento em 8 semanas
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Bateria Curta de Desempenho Físico (SPPB), as pontuações variam de 0 a 12.
Quanto menor for a pontuação total do SPPB, maior será o risco de mobilidade futura.
|
Desde a inscrição até o final do tratamento em 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Satu Elo Elo, PhD, Adjunct professor, Principal lecturer, University of Oulu
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Neumann S, Meidert U, Barbera-Guillem R, Poveda-Puente R, Becker H. Effects of an Exergame Software for Older Adults on Fitness, Activities of Daily Living Performance, and Quality of Life. Games Health J. 2018 Oct;7(5):341-346. doi: 10.1089/g4h.2017.0079.
- Pacheco TBF, de Medeiros CSP, de Oliveira VHB, Vieira ER, de Cavalcanti FAC. Effectiveness of exergames for improving mobility and balance in older adults: a systematic review and meta-analysis. Syst Rev. 2020 Jul 18;9(1):163. doi: 10.1186/s13643-020-01421-7.
- Oesch P, Kool J, Fernandez-Luque L, Brox E, Evertsen G, Civit A, Hilfiker R, Bachmann S. Exergames versus self-regulated exercises with instruction leaflets to improve adherence during geriatric rehabilitation: a randomized controlled trial. BMC Geriatr. 2017 Mar 23;17(1):77. doi: 10.1186/s12877-017-0467-7.
- Pauelsen M, Nyberg L, Roijezon U, Vikman I. Both psychological factors and physical performance are associated with fall-related concerns. Aging Clin Exp Res. 2018 Sep;30(9):1079-1085. doi: 10.1007/s40520-017-0882-9. Epub 2017 Dec 20.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 61/2023
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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