Effektiviteten af træning for ældre mennesker Mobilitet og balance (YetiExergame)
Effektiviteten af exergaming (YetiHome®) versus traditionel træning for ældre mennesker Mobilitet og balance: Protokol for det randomiserede interventionsforsøg
Ældres mobilitetsproblemer er ofte relateret til nedsat funktionsevne og helbred [1], svækket fysisk tilstand, livsholdning og frygt for at falde [2]. Relativt lidt forskning er blevet forsket i mulighederne og effektiviteten af at dyrke motion på ældre menneskers mobilitet. Interventioner, der inkluderer træning, har vist sig at motivere og øge engagementet i rehabilitering [3], for at forbedre mobilitet, balance [4], præstation i daglige aktiviteter og uafhængighed [5].
Formålet med randomiseret interventionsforsøg er at finde ud af effekten af fysiske øvelser udført på det teknologiske udstyr (YetiHome®) på identificerede prækliniske bevægelsesproblemer i løbet af en 2-måneders opfølgningsperiode. Målet er at producere information om effektiviteten af gamified fysiske øvelser til at forebygge bevægelsesproblemer og støtte hjemmeboende ældre.
Denne undersøgelse undersøger effektiviteten af YetiHome til at forbedre ældre menneskers fysiske funktion. YetiHome er et hjælpemiddel udviklet til specielle grupper. YetiHome er en lille interaktiv touchscreen-tablet med 27" skærm og med Android-operativsystem, og den indeholder adskillige applikationer. Tilføjet træningsløsning til balancetræningen. Der er ingen tidligere videnskabelig forskning om effektiviteten af YetiHome på mobilitetsproblemer og aktivitet hos ældre, der bor i lokalsamfundet, der bor selvstændigt hjemme.
Formålet med randomiseret interventionsforsøg er at finde ud af effekten af fysiske øvelser udført på det teknologiske udstyr (YetiHome®) på identificerede prækliniske bevægelsesproblemer i løbet af en 2-måneders opfølgningsperiode. Målet er at producere information om effektiviteten af gamified fysiske øvelser til at forebygge bevægelsesproblemer og støtte hjemmeboende ældre.
Denne undersøgelse undersøger effektiviteten af YetiHome til at forbedre ældre menneskers fysiske funktion. YetiHome er et hjælpemiddel udviklet til specielle grupper. YetiHome er en lille interaktiv touchscreen-tablet med 27" skærm og med Android-operativsystem, og den indeholder adskillige applikationer. Tilføjet træningsløsning til balancetræningen. Der er ingen tidligere videnskabelig forskning om effektiviteten af YetiHome på mobilitetsproblemer og aktivitet hos ældre, der bor i lokalsamfundet, der bor selvstændigt hjemme.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Prøvestørrelsesberegning blev afsluttet baseret på en effektstørrelse på 0,35 (effekt = 0,80; α=0,05). Forudsat en nedslidning på 35 %, vil i alt 100 deltagere blive rekrutteret (50 personer i en kontrolgruppe og 50 personer i interventionsgruppen). Målgruppen er 75 ældre, som ikke er omfattet af social- og sundhedsydelser, og som har modtaget et forebyggende hjemmebesøg i regionen Kemi i det nordlige Finland. Interventionsgrupperne består af personer, som har vist sig at have prækliniske mobilitetsproblemer under et forebyggende hjemmebesøg.
Efter at være blevet informeret om undersøgelsen vil alle egnede deltagere i det forebyggende hjemmebesøg, der er villige til at deltage i denne undersøgelse, gennemgå baseline funktionel test i uge 0. De samme funktionelle målinger vil blive udført efter to måneders interventionsperiode. Baseline dataindsamling af funktionel kapacitet anvender det strukturerede spørgeskema (HEKO-værktøj), hvis funktionelle vurderingsmål er koblet til ICF-klassifikationen (International Classification of Functioning, Disability and Health). Der indsamles data om hverdagsaktiviteter samt mentalt velvære, socialt velvære og risiko for fald. I anden fase blev den fysiske ydeevne vurderet ved en One-Leg Balance test (OLB) og Short Physical Performance test (SPPB) kombineret med en mobil løsning udviklet til at måle balance, AinoneBalance. AinoneBalance-applikationen bruger Rombergs standardiserede test. Deltagerne blev randomiseret i en spilgruppe og en kontrolgruppe. Spillegruppen modtog en YetiHome®-enhed derhjemme og instruktioner til den traditionelle øvelse. Kontrolgruppen modtog kun instruktioner til den traditionelle øvelse.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Sari Arolaakso Senior Lecturer, PhD Student
- Telefonnummer: +358 503109334
- E-mail: Sari.J.Arolaakso@student.oulu.fi
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Satu Elo, PhD, Adjunct professor, Principal lecturer
- E-mail: satu.elo@oamk.fi
Studiesteder
-
-
-
Oulu, Finland, PL 8000
- Research unit of health sciences and technology
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Bor hjemme.
- Ikke bruger af sundheds- og socialtjenester.
- Tilstrækkelig kognitiv evne til at udføre øvelser selvstændigt.
Ekskluderingskriterier:
- Risiko for hoftebrud og manglende evne til at udføre træning selvstændigt.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Eksergaming gruppe
Træning af gruppespil i interventionsperioden
|
Traditionel hjemmetræning inklusive balance- og muskelstyrketræning 15 minutter ad gangen og tre gange i løbet af ugen.
Derudover spilbaserede øvelser 15 minutter ad gangen og tre gange i løbet af ugen.
|
|
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Regelmæssig motion uden at motionere
|
Traditionel hjemmetræning inklusive balance- og muskelstyrketræning 15 minutter ad gangen og tre gange i løbet af ugen uden at træne.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Balance Short Physical Performance Battery (SPPB)
Tidsramme: Fra baseline til slutningen af intervention ved 8 uger
|
Short Physical Performance Battery (SPPB), scorer fra 0 til 12.
Jo lavere SPPB totalscore er, jo større er risikoen for fremtidig mobilitet.
|
Fra baseline til slutningen af intervention ved 8 uger
|
|
One Leg Balance (OLB)
Tidsramme: Fra baseline til slutningen af intervention ved 8 uger
|
AinoneBalance -løsning, Bevægelsesbanelængde.
Stående 10 sekunder med fødderne sammen, semi tandem, tandem, øjnene åbne og lukkede, på hård og blød overflade.
|
Fra baseline til slutningen af intervention ved 8 uger
|
|
Mobilitet
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 8 uger
|
Short Physical Performance Battery (SPPB), scorer fra 0 til 12.
Jo lavere SPPB totalscore er, jo større er risikoen for fremtidig mobilitet.
|
Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 8 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Satu Elo Elo, PhD, Adjunct professor, Principal lecturer, University of Oulu
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Neumann S, Meidert U, Barbera-Guillem R, Poveda-Puente R, Becker H. Effects of an Exergame Software for Older Adults on Fitness, Activities of Daily Living Performance, and Quality of Life. Games Health J. 2018 Oct;7(5):341-346. doi: 10.1089/g4h.2017.0079.
- Pacheco TBF, de Medeiros CSP, de Oliveira VHB, Vieira ER, de Cavalcanti FAC. Effectiveness of exergames for improving mobility and balance in older adults: a systematic review and meta-analysis. Syst Rev. 2020 Jul 18;9(1):163. doi: 10.1186/s13643-020-01421-7.
- Oesch P, Kool J, Fernandez-Luque L, Brox E, Evertsen G, Civit A, Hilfiker R, Bachmann S. Exergames versus self-regulated exercises with instruction leaflets to improve adherence during geriatric rehabilitation: a randomized controlled trial. BMC Geriatr. 2017 Mar 23;17(1):77. doi: 10.1186/s12877-017-0467-7.
- Pauelsen M, Nyberg L, Roijezon U, Vikman I. Both psychological factors and physical performance are associated with fall-related concerns. Aging Clin Exp Res. 2018 Sep;30(9):1079-1085. doi: 10.1007/s40520-017-0882-9. Epub 2017 Dec 20.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 61/2023
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .