- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06711393
노년층의 이동성 및 균형을 위한 엑서게이밍의 효과 (YetiExergame)
노년층의 이동성 및 균형을 위한 엑서게이밍(YetiHome®) 대 기존 운동의 효과: 무작위 중재 시험 프로토콜
노인의 이동성 문제는 기능적 능력과 건강의 저하[1], 신체 상태의 약화, 삶에 대한 태도 및 낙상에 대한 두려움[2]과 관련되는 경우가 많습니다. 노인의 이동성에 대한 엑서게임의 가능성과 효과에 대한 연구는 상대적으로 거의 이루어지지 않았습니다. 엑서게임을 포함하는 중재는 재활에 대한 의지를 고취하고 증가시키며[3] 이동성, 균형[4], 일상 활동 수행 능력 및 독립성을 향상시키는 것으로 나타났습니다[5].
무작위 중재 시험의 목적은 2개월의 추적 기간 동안 확인된 전임상 운동 문제에 대한 기술적 장치(YetiHome®)에서 수행된 신체 운동의 효과를 알아내는 것입니다. 목표는 운동 문제를 예방하고 집에 사는 노인들을 지원하는 데 있어 게임화된 신체 운동의 효과에 대한 정보를 생성하는 것입니다.
본 연구는 노인의 신체 기능 향상에 있어 YetiHome의 효과를 조사합니다. YetiHome은 특수 집단을 위해 개발된 보조 기술 장치입니다. YetiHome은 27인치 화면과 Android 운영 체제를 갖춘 소형 대화형 터치스크린 태블릿이며 다양한 애플리케이션이 포함되어 있습니다. 균형 훈련을 위한 엑서게이밍 솔루션이 추가되었습니다. 집에서 독립적으로 생활하는 지역사회 거주 노인들의 이동성 문제와 활동에 대한 YetiHome의 효과에 대한 이전의 과학적 연구는 없습니다.
무작위 중재 시험의 목적은 2개월의 추적 기간 동안 확인된 전임상 운동 문제에 대한 기술적 장치(YetiHome®)에서 수행된 신체 운동의 효과를 알아내는 것입니다. 목표는 운동 문제를 예방하고 집에 사는 노인들을 지원하는 데 있어 게임화된 신체 운동의 효과에 대한 정보를 생성하는 것입니다.
본 연구는 노인의 신체 기능 향상에 있어 YetiHome의 효과를 조사합니다. YetiHome은 특수 집단을 위해 개발된 보조 기술 장치입니다. YetiHome은 27인치 화면과 Android 운영 체제를 갖춘 소형 대화형 터치스크린 태블릿이며 다양한 애플리케이션이 포함되어 있습니다. 균형 훈련을 위한 엑서게이밍 솔루션이 추가되었습니다. 집에서 독립적으로 생활하는 지역사회 거주 노인들의 이동성 문제와 활동에 대한 YetiHome의 효과에 대한 이전의 과학적 연구는 없습니다.
연구 개요
상세 설명
표본 크기 계산은 효과 크기 0.35(검정력 = 0.80, α= 0.05)를 기준으로 완료되었습니다. 감소율을 35%로 가정하여 총 100명의 참가자를 모집합니다(대조군 50명, 중재군 50명). 대상 그룹은 사회 및 의료 서비스의 적용을 받지 못하고 핀란드 북부 케미(Kemi) 지역에서 예방적 가정 방문을 받은 75명의 노인입니다. 개입 그룹은 예방적 가정 방문 중 전임상 이동성 문제가 있는 것으로 밝혀진 사람들로 구성됩니다.
연구에 대한 정보를 받은 후, 본 연구에 참여할 의향이 있는 예방적 가정 방문의 모든 적합한 참가자는 0주차에 기본 기능 테스트를 받게 됩니다. 동일한 기능 측정은 2개월의 개입 기간 후에 수행됩니다. 기능적 능력의 기본 데이터 수집은 기능적 평가 대상이 ICF 분류(국제 기능, 장애 및 건강 분류)에 연결되는 구조화된 설문지(HEKO 도구)를 활용합니다. 일상 활동은 물론 정신 건강, 사회 복지, 낙상 위험에 대한 데이터도 수집됩니다. 두 번째 단계에서는 균형 측정을 위해 개발된 모바일 솔루션인 AinoneBalance를 결합한 OLB(One-Leg Balance 테스트) 및 SPPB(Short Physical Performance 테스트)를 통해 신체 성능을 평가했습니다. AinoneBalance 애플리케이션은 Romberg의 표준화된 테스트를 활용합니다. 참가자들은 무작위로 게임 그룹과 통제 그룹으로 나뉘었습니다. 게임 그룹은 집에서 YetiHome® 장치와 전통적인 운동에 대한 지침을 받았습니다. 대조군은 전통적인 운동에 대한 지시만 받았습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Sari Arolaakso Senior Lecturer, PhD Student
- 전화번호: +358 503109334
- 이메일: Sari.J.Arolaakso@student.oulu.fi
연구 연락처 백업
- 이름: Satu Elo, PhD, Adjunct professor, Principal lecturer
- 이메일: satu.elo@oamk.fi
연구 장소
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Oulu, 핀란드, PL 8000
- Research unit of health sciences and technology
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 집에서 생활.
- 건강 및 사회 서비스 사용자가 아닙니다.
- 독립적으로 운동을 할 수 있는 충분한 인지 능력.
제외 기준:
- 고관절 골절 위험이 있으며 독립적으로 운동을 수행할 수 없습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 엑서게이밍 그룹
중재 기간 동안 그룹 운동 게임
|
균형과 근력 강화 훈련을 포함한 전통적인 가정 운동은 한 번에 15분, 일주일에 3번입니다.
또한, 게임 기반 운동은 한 번에 15분씩, 일주일에 3번씩 실시합니다.
|
|
활성 비교기: 대조군
운동하지 않고 규칙적인 운동
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균형 및 근력 강화 훈련을 포함한 전통적인 가정 운동은 한 번에 15분, 일주일에 3회 운동 없이 진행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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저울 짧은 물리적 성능 배터리(SPPB)
기간: 기준선부터 8주차 개입 종료까지
|
SPPB(Short Physical Performance Battery), 점수 범위는 0~12입니다.
SPPB 총점이 낮을수록 미래 모빌리티의 위험이 커집니다.
|
기준선부터 8주차 개입 종료까지
|
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한쪽 다리 균형(OLB)
기간: 기준선부터 8주차 개입 종료까지
|
AinoneBalance -솔루션, 이동 경로 길이.
단단하고 부드러운 표면에서 두 발을 모아 세미 탠덤, 탠덤, 눈을 뜨고 감고 10초 동안 서 있습니다.
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기준선부터 8주차 개입 종료까지
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|
유동성
기간: 등록부터 8주차 치료 종료까지
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SPPB(Short Physical Performance Battery), 점수 범위는 0~12입니다.
SPPB 총점이 낮을수록 미래 모빌리티의 위험이 커집니다.
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등록부터 8주차 치료 종료까지
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Satu Elo Elo, PhD, Adjunct professor, Principal lecturer, University of Oulu
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Neumann S, Meidert U, Barbera-Guillem R, Poveda-Puente R, Becker H. Effects of an Exergame Software for Older Adults on Fitness, Activities of Daily Living Performance, and Quality of Life. Games Health J. 2018 Oct;7(5):341-346. doi: 10.1089/g4h.2017.0079.
- Pacheco TBF, de Medeiros CSP, de Oliveira VHB, Vieira ER, de Cavalcanti FAC. Effectiveness of exergames for improving mobility and balance in older adults: a systematic review and meta-analysis. Syst Rev. 2020 Jul 18;9(1):163. doi: 10.1186/s13643-020-01421-7.
- Oesch P, Kool J, Fernandez-Luque L, Brox E, Evertsen G, Civit A, Hilfiker R, Bachmann S. Exergames versus self-regulated exercises with instruction leaflets to improve adherence during geriatric rehabilitation: a randomized controlled trial. BMC Geriatr. 2017 Mar 23;17(1):77. doi: 10.1186/s12877-017-0467-7.
- Pauelsen M, Nyberg L, Roijezon U, Vikman I. Both psychological factors and physical performance are associated with fall-related concerns. Aging Clin Exp Res. 2018 Sep;30(9):1079-1085. doi: 10.1007/s40520-017-0882-9. Epub 2017 Dec 20.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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