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鼠径ヘルニアの非メッシュ修復: デサルダ対ダーン

2024年11月26日 更新者:Akram Hamad、Assiut University
アシュート大学病院における鼠径ヘルニア修復におけるデサルダとダーンの技術の結果を比較する。

調査の概要

詳細な説明

鼠径ヘルニアは腹部ヘルニアの最も一般的なタイプの 1 つで、全腹部ヘルニアの 75% が有病率です。 鼠径ヘルニア修復は、世界中で最も頻繁に行われる手術の 1 つです。 鼠径ヘルニア修復のためのメッシュの使用は、最も一般的に適用される技術です。 ただし、異物であるメッシュ修復には独自の欠点があります。 これらには、術後の血腫および漿液腫、異物反応、感染、メッシュ拒絶反応、メッシュ移動、および瘻孔形成が含まれます。 さらに、汚染された可能性のある手術野でメッシュを使用することはお勧めできません。 感染性合併症とその影響により、緊急事態におけるメッシュの使用は制限されています。 さらに、メッシュ修復は作業コストが増加するため、世界のどの地域でも利用できるわけではありません。 したがって、鼠径ヘルニアの非メッシュ修復が最近見直されています。 非メッシュ鼠径ヘルニア修復には、Bassini、Shouldice、Desarda、Darn などのさまざまな技術が利用可能です。 2001年、インドの外科医デサルダ博士は、外腹斜腱膜の切り離されていないストリップを下の鼠径靱帯と上の筋肉弓に縫合する、メッシュを使用しない組織ベースのヘルニア修復術をほぼ再発率ゼロの新しい技術を導入しました。臍帯の後ろで新しい後壁を形成します。 外腹斜筋は、弱った筋肉アーチにさらなる強度を与え、このストリップを生理学的に動的に保ちます。 1948 年に、モロニーは、張力のない連続モノフィラメントの非吸収性縫合線の 2 層が挿入される縫合鼠径ヘルニア縫合術について説明しました。 最初の縫合線は、内腹斜筋/腱膜の下端と鼠径靱帯の間にあります。 2 番目の表層は、直筋鞘と鼠径靱帯の間にあります。 すべての縫合糸は張力をかけずに、たるみなく配置する必要があります。

文献には、鼠径ヘルニアの修復におけるデサルダ法とダーン法の比較が不足しています。

研究の種類

介入

入学 (推定)

30

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Assiut、エジプト、71151
        • Assiut University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 鼠径ヘルニア
  • 18歳以上
  • 男性患者

除外基準:

• 他の外科手術の同時実行

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:鼠径ヘルニア
この縫合された内側の葉に分割切開を行い、幅1.5〜2cmのストリップを部分的に分離します。 この分割切開は、内側に恥骨結合まで、腹輪を横方向に 1 ~ 2 cm 超えて拡張します。 このストリップの内側の挿入と外側の継続はそのまま維持されます。 次に、ストリップの上部の自由境界を、その全長に沿って番号 1 モノフィラメント ポリジオキサノン バイオレット連続縫合糸で内部斜位に縫合します。 これにより、EOA のストリップがコードの後ろに配置され、鼠径管の新しい後壁が形成されます。 精索を鼠径管に配置し、EOA の外側の葉を、索の前で新しく形成された EOA の内側の葉に縫合します。 以前と同様に、ナンバー 1 モノフィラメント ポリジオキサノン バイオレット連続縫合糸を使用しました。 新しく形成された内側の葉の両面を掘り込み、かさばるクレマスター筋を切除することで、外側の葉への接近が促進されます。
他の名前:
  • 鼠径ヘルニアのデサルダ修復
規則的な鼠径部の斜め切開を使用して皮膚と筋膜を切開し、外輪を通して外斜筋膜を分割することによって鼠径管が開かれる外斜筋膜 (EOA) を露出させます。 ヘルニア嚢を処理した後、0 サイズのモノフィラメント縫合糸を使用して、恥骨結節近くの丈夫な腱構造をしっかりと強く噛むことから始めて、張力のない糸で鼠径床を再構築し、恥骨結節の側縁から外に出ました。片側から内腹斜筋/直腸鞘を、もう一方の側は鼠径靱帯を通過します。 緩く織り交ぜられた咬合は横方向に続き、背部を形成する 2 列の連続ステッチが千鳥状に配置され、鼠径靱帯の繊維間の張力を分散させました。 その後、外腹斜筋および皮膚のある他の表層は古典的に閉じられます。
他の名前:
  • 鼠径ヘルニアの修復

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
ヘルニアの短期再発
時間枠:術翌日から術後6ヶ月まで
術翌日から術後6ヶ月まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年3月1日

一次修了 (推定)

2025年3月1日

研究の完了 (推定)

2025年3月1日

試験登録日

最初に提出

2024年9月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年11月26日

最初の投稿 (推定)

2024年12月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2024年12月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年11月26日

最終確認日

2024年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Inguinal hernia repair

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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