- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06712212
Nicht-Mesh-Reparatur von Leistenhernien: Desarda versus Darn
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Der Leistenbruch ist mit einer Prävalenz von 75 % aller Bauchhernien eine der häufigsten Formen von Bauchbrüchen. Die Reparatur von Leistenhernien ist eine der am häufigsten durchgeführten Operationen weltweit. Die Verwendung von Netzen zur Reparatur von Leistenhernien ist die am häufigsten angewandte Technik. Da es sich jedoch um einen Fremdkörper handelt, hat die Netzreparatur auch ihre eigenen Nachteile. Dazu gehören postoperative Hämatome und Serome, Fremdkörperreaktionen, Infektionen, Netzabstoßung, Netzmigration und Fistelbildung. Darüber hinaus ist die Verwendung von Netzen im potenziell kontaminierten Operationsfeld nicht ratsam. Infektiöse Komplikationen und deren Folgen haben den Einsatz von Netzen in Notfallsituationen eingeschränkt. Darüber hinaus ist die Netzreparatur nicht in allen Teilen der Welt möglich, da sie die Kosten der Operation erhöht. Aus diesem Grund wurde die netzfreie Reparatur von Leistenhernien kürzlich erneut aufgegriffen. Zur Reparatur von Leistenhernien ohne Netz stehen verschiedene Techniken zur Verfügung, darunter Bassini, Shouldice, Desarda und Darn. Im Jahr 2001 führte der indische Chirurg Dr. Desarda eine neuartige Technik zur gewebebasierten Hernienreparatur ohne Netz mit nahezu null Rezidivraten ein, bei der ein gelöster Streifen der äußeren schrägen Aponeurose an das Leistenband unten und den Muskelbogen oben genäht wird. hinter dem Rückenmark, um eine neue hintere Wand zu bilden. Der äußere schräge Muskel verleiht dem geschwächten Muskelbogen zusätzliche Kraft, um diesen Streifen physiologisch dynamisch zu halten. Im Jahr 1948 beschrieb Moloney einen Leistenbruch mit Naht, bei dem zwei Schichten durchgehender, nicht resorbierbarer Monofilamentnahtlinien ohne Spannung eingefügt wurden. Die erste Nahtlinie liegt zwischen der Unterkante des M. obliquus internus/Aponeurose und dem Leistenband. Die zweite oberflächliche Schicht liegt zwischen der Rektusscheide und dem Leistenband. Alle Nähte sollten ohne Spannung, aber ohne Durchhang platziert werden.
Es gibt nur unzureichende Literatur zum Vergleich der Desarda-Technik und der Darn-Technik bei der Reparatur von Leistenhernien.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Assiut, Ägypten, 71151
- Assiut University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Leistenbruch
- Alter über 18
- Männliche Patienten
Ausschlusskriterien:
• gleichzeitige Durchführung anderer chirurgischer Eingriffe
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Leistenbruch
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In diesem genähten medialen Blatt wird ein Spaltschnitt vorgenommen, der einen 1,5–2 cm breiten Streifen teilweise durchtrennt.
Dieser Spaltschnitt wird medial bis zur Schambeinfuge und seitlich 1-2 cm über den Bauchring hinaus verlängert.
Der mediale Ansatz und die laterale Fortsetzung dieses Streifens bleiben erhalten.
Der obere freie Rand des Streifens wird nun über die gesamte Länge mit Monofilament-Polydioxanon-Violett-Nähten Nr. 1 an der inneren Schräge festgenäht.
Dies führt dazu, dass der EOA-Streifen hinter dem Rückenmark platziert wird und eine neue hintere Wand des Leistenkanals bildet.
Der Samenstrang wird in den Leistenkanal gelegt und das laterale Blatt des EOA wird mit dem neu gebildeten medialen Blatt des EOA vor dem Strang vernäht.
Wie zuvor wurden Monofilament-Polydioxanon-Violett-Nahtmaterialien Nr. 1 verwendet.
Die Untergrabung des neu gebildeten medialen Blattes auf beiden Oberflächen und die Entfernung des voluminösen cremasterischen Muskels erleichtern dessen Annäherung an das laterale Blatt
Andere Namen:
Haut und Faszie werden mithilfe eines regelmäßigen, schrägen Leistenschnitts eingeschnitten, um die äußere schräge Aponeurose (EOA) freizulegen. Der Leistenkanal wird geöffnet, indem die äußere schräge Aponeurose durch den äußeren Ring geteilt wird.
Nach der Behandlung des Bruchsacks wurde eine Monofilamentnaht der Größe 0 verwendet, um das Leistenbett mit einem spannungsfreien Stopfen zu rekonstruieren, beginnend mit einem guten, kräftigen Biss der zähen Sehnenstrukturen in der Nähe des Schambeinhöckers und nach außen durch den seitlichen Rand des Leistenbruchs innere Schräg-/Rektusscheide von einer Seite und durch das Leistenband auf der anderen Seite.
Die locker verwobenen Bisse setzten sich seitlich fort und die rückenbildenden zwei Reihen durchgehender Stiche wurden versetzt platziert, um die Spannung zwischen den Fasern des Leistenbandes zu verteilen.
Anschließend werden klassisch die äußeren schrägen und weiteren oberflächlichen Schichten mit der Haut verschlossen
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Kurzfristiges Wiederauftreten der Hernie
Zeitfenster: Vom Tag nach der Operation bis 6 Monate nach der Operation
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Vom Tag nach der Operation bis 6 Monate nach der Operation
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Inguinal hernia repair
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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