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Nicht-Mesh-Reparatur von Leistenhernien: Desarda versus Darn

26. November 2024 aktualisiert von: Akram Hamad, Assiut University
Vergleich der Ergebnisse der Desarda- und Darn-Techniken bei der Reparatur von Leistenhernien im Universitätskrankenhaus Assiut.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Der Leistenbruch ist mit einer Prävalenz von 75 % aller Bauchhernien eine der häufigsten Formen von Bauchbrüchen. Die Reparatur von Leistenhernien ist eine der am häufigsten durchgeführten Operationen weltweit. Die Verwendung von Netzen zur Reparatur von Leistenhernien ist die am häufigsten angewandte Technik. Da es sich jedoch um einen Fremdkörper handelt, hat die Netzreparatur auch ihre eigenen Nachteile. Dazu gehören postoperative Hämatome und Serome, Fremdkörperreaktionen, Infektionen, Netzabstoßung, Netzmigration und Fistelbildung. Darüber hinaus ist die Verwendung von Netzen im potenziell kontaminierten Operationsfeld nicht ratsam. Infektiöse Komplikationen und deren Folgen haben den Einsatz von Netzen in Notfallsituationen eingeschränkt. Darüber hinaus ist die Netzreparatur nicht in allen Teilen der Welt möglich, da sie die Kosten der Operation erhöht. Aus diesem Grund wurde die netzfreie Reparatur von Leistenhernien kürzlich erneut aufgegriffen. Zur Reparatur von Leistenhernien ohne Netz stehen verschiedene Techniken zur Verfügung, darunter Bassini, Shouldice, Desarda und Darn. Im Jahr 2001 führte der indische Chirurg Dr. Desarda eine neuartige Technik zur gewebebasierten Hernienreparatur ohne Netz mit nahezu null Rezidivraten ein, bei der ein gelöster Streifen der äußeren schrägen Aponeurose an das Leistenband unten und den Muskelbogen oben genäht wird. hinter dem Rückenmark, um eine neue hintere Wand zu bilden. Der äußere schräge Muskel verleiht dem geschwächten Muskelbogen zusätzliche Kraft, um diesen Streifen physiologisch dynamisch zu halten. Im Jahr 1948 beschrieb Moloney einen Leistenbruch mit Naht, bei dem zwei Schichten durchgehender, nicht resorbierbarer Monofilamentnahtlinien ohne Spannung eingefügt wurden. Die erste Nahtlinie liegt zwischen der Unterkante des M. obliquus internus/Aponeurose und dem Leistenband. Die zweite oberflächliche Schicht liegt zwischen der Rektusscheide und dem Leistenband. Alle Nähte sollten ohne Spannung, aber ohne Durchhang platziert werden.

Es gibt nur unzureichende Literatur zum Vergleich der Desarda-Technik und der Darn-Technik bei der Reparatur von Leistenhernien.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Assiut, Ägypten, 71151
        • Assiut University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Leistenbruch
  • Alter über 18
  • Männliche Patienten

Ausschlusskriterien:

• gleichzeitige Durchführung anderer chirurgischer Eingriffe

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Leistenbruch
In diesem genähten medialen Blatt wird ein Spaltschnitt vorgenommen, der einen 1,5–2 cm breiten Streifen teilweise durchtrennt. Dieser Spaltschnitt wird medial bis zur Schambeinfuge und seitlich 1-2 cm über den Bauchring hinaus verlängert. Der mediale Ansatz und die laterale Fortsetzung dieses Streifens bleiben erhalten. Der obere freie Rand des Streifens wird nun über die gesamte Länge mit Monofilament-Polydioxanon-Violett-Nähten Nr. 1 an der inneren Schräge festgenäht. Dies führt dazu, dass der EOA-Streifen hinter dem Rückenmark platziert wird und eine neue hintere Wand des Leistenkanals bildet. Der Samenstrang wird in den Leistenkanal gelegt und das laterale Blatt des EOA wird mit dem neu gebildeten medialen Blatt des EOA vor dem Strang vernäht. Wie zuvor wurden Monofilament-Polydioxanon-Violett-Nahtmaterialien Nr. 1 verwendet. Die Untergrabung des neu gebildeten medialen Blattes auf beiden Oberflächen und die Entfernung des voluminösen cremasterischen Muskels erleichtern dessen Annäherung an das laterale Blatt
Andere Namen:
  • Desarda-Reparatur eines Leistenbruchs
Haut und Faszie werden mithilfe eines regelmäßigen, schrägen Leistenschnitts eingeschnitten, um die äußere schräge Aponeurose (EOA) freizulegen. Der Leistenkanal wird geöffnet, indem die äußere schräge Aponeurose durch den äußeren Ring geteilt wird. Nach der Behandlung des Bruchsacks wurde eine Monofilamentnaht der Größe 0 verwendet, um das Leistenbett mit einem spannungsfreien Stopfen zu rekonstruieren, beginnend mit einem guten, kräftigen Biss der zähen Sehnenstrukturen in der Nähe des Schambeinhöckers und nach außen durch den seitlichen Rand des Leistenbruchs innere Schräg-/Rektusscheide von einer Seite und durch das Leistenband auf der anderen Seite. Die locker verwobenen Bisse setzten sich seitlich fort und die rückenbildenden zwei Reihen durchgehender Stiche wurden versetzt platziert, um die Spannung zwischen den Fasern des Leistenbandes zu verteilen. Anschließend werden klassisch die äußeren schrägen und weiteren oberflächlichen Schichten mit der Haut verschlossen
Andere Namen:
  • Verdammte Reparatur eines Leistenbruchs

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Kurzfristiges Wiederauftreten der Hernie
Zeitfenster: Vom Tag nach der Operation bis 6 Monate nach der Operation
Vom Tag nach der Operation bis 6 Monate nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. März 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. März 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. März 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. September 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. November 2024

Zuerst gepostet (Geschätzt)

2. Dezember 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

2. Dezember 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. November 2024

Zuletzt verifiziert

1. November 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • Inguinal hernia repair

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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