Bezsíťová oprava tříselné kýly: Desarda Versus Darn
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tříselná kýla je jedním z nejčastějších typů břišních kýl s prevalencí 75 % všech břišních kýl. Operace tříselné kýly je jednou z nejčastějších operací na celém světě. Použití síťky pro opravu tříselné kýly je nejčastěji používanou technikou. Protože se jedná o cizí těleso, má oprava sítě své nevýhody. Patří mezi ně pooperační hematom a serom, reakce na cizí těleso, infekce, odmítnutí síťky, migrace síťky a tvorba píštěle. Kromě toho se nedoporučuje použití pletiva v potenciálně kontaminovaném operačním poli. Infekční komplikace a jejich důsledky omezily použití síťky v nouzových podmínkách. Kromě toho není oprava sítě dostupná ve všech částech světa, protože zvyšuje náklady na operaci. Proto byla nedávno revidována non-síťová oprava tříselné kýly. K dispozici jsou různé techniky pro opravu tříselné kýly bez mřížky, včetně Bassini, Shouldice, Desarda a Darn. V roce 2001 zavedl indický chirurg Dr. Desarda novou techniku tkáňové opravy kýly bez síťky s téměř nulovou mírou recidivy, při které je neoddělený pruh vnější šikmé aponeurózy přišit k tříselnému vazu níže a svalovému oblouku nahoře, za šňůrou, aby se vytvořila nová zadní stěna. Vnější šikmý sval dodává oslabené svalové klenbě dodatečnou sílu, aby byl tento pruh fyziologicky dynamický. V roce 1948 Moloney popsal suturu tříselné kýly, při které byly vloženy dvě vrstvy kontinuálních monofilamentních nevstřebatelných šicích linek bez napětí. První linie stehu je mezi spodním okrajem vnitřního šikmého svalu/aponeurózou a tříselným vazem. Druhá povrchová vrstva je mezi přímým pouzdrem a tříselným vazem. Všechny stehy by měly být umístěny bez napětí, ale bez vůle.
V literatuře chybí srovnání Desardovy techniky a Darnovy techniky při opravě tříselné kýly.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Assiut, Egypt, 71151
- Assiut University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
- tříselná kýla
- Věk více než 18
- Mužští pacienti
Kritéria vyloučení:
• současné provádění jiných chirurgických výkonů
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Tříselná kýla
|
V tomto sešitém mediálním listu se provede dělicí řez, který částečně oddělí pruh široký 1,5-2 cm.
Tato štěpící incize je prodloužena mediálně až k stydké symfýze a 1-2 cm za břišní prstenec laterálně.
Mediální zavádění a laterální pokračování tohoto pruhu je zachováno.
Horní volný okraj proužku je nyní přišit k vnitřnímu šikmému stehu monofilními polydioxanone fialovými kontinuálními stehy číslo 1 po celé jeho délce.
To bude mít za následek umístění proužku EOA za provazec a vytvoření nové zadní stěny tříselného kanálu.
Spermatický provazec se umístí do tříselného kanálu a laterální list EOA se přišije k nově vytvořenému mediálnímu listu EOA před provazcem.
Stejně jako dříve byly použity kontinuální stehy Monofilament Polydioxanone Violet číslo 1.
Podkopání nově vytvořeného mediálního listu na obou jeho plochách a excize objemného kremasterického svalu usnadňují jeho přiblížení k postrannímu listu
Ostatní jména:
Kůže a fascie se naříznou pomocí pravidelného šikmého tříselné incize, aby se odhalila vnější šikmá aponeuróza (EOA), do které je tříselný kanál otevřen rozdělením vnější šikmé aponeurózy zevním prstencem.
Po ošetření kýlního vaku byl použit monofilní šev velikosti 0 k rekonstrukci tříselného lůžka s beznapěťovým zaklínadlem, počínaje dobrým silným zákusem tuhých šlachovitých struktur v blízkosti pubického tuberkulu a vystupujícím ven přes laterální okraj vnitřní šikmé/rektální pouzdro z jedné strany a přes tříselný vaz na druhé straně.
Volně propletená kousnutí pokračovala laterálně a dvě řady souvislých stehů tvořící zadní část byly umístěny střídavě, aby se rozprostřelo napětí mezi vlákny tříselného vazu.
Poté se klasicky uzavřou vnější šikmé a další povrchové vrstvy s kůží
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Krátkodobá recidiva kýly
Časové okno: Ode dne po operaci do 6 měsíců po operaci
|
Ode dne po operaci do 6 měsíců po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Inguinal hernia repair
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .