- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06712212
Ei-verkkoinen nivustyrän korjaus: Desarda Versus Darn
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Nivustyrä on yksi yleisimmistä vatsatyrätyypeistä, ja sen esiintyvyys on 75 % kaikista vatsan tyristä. Nivustyrän korjaus on yksi yleisimmistä leikkauksista kaikkialla maailmassa. Verkon käyttö nivustyrän korjaamiseen on yleisimmin käytetty tekniikka. Vieraskappaleena verkkokorjauksella on kuitenkin omat haittansa. Näitä ovat Leikkauksen jälkeinen hematooma ja serooma, vierasesinereaktio, infektio, verkon hyljintä, verkkojen migraatio ja fistelin muodostuminen. Lisäksi verkon käyttö mahdollisesti saastuneella toimintakentällä ei ole suositeltavaa. Tartuntakomplikaatiot ja niiden seuraukset ovat rajoittaneet verkon käyttöä hätätilanteissa. Lisäksi verkkokorjaus ei ole saatavilla joka puolella maailmaa, koska se nostaa toiminnan kustannuksia. Siksi nivustyrän korjaukseen ilman verkkoa on äskettäin tarkasteltu uudelleen. Saatavilla on erilaisia tekniikoita nivustyrän korjaamiseen ilman verkkoa, mukaan lukien Bassini, Shouldice, Desarda ja Darn. Vuonna 2001 intialainen kirurgi tohtori Desarda esitteli uudenlaisen kudospohjaisen tyrän korjaustekniikan ilman verkkoa, jonka uusiutumistiheys on lähes nolla ja jossa ulkoisen vinon aponeuroosin irtoamaton kaistale ommellaan nivussideeseen alla ja lihaskaareen yläpuolella. johdon taakse uuden takaseinän muodostamiseksi. Ulkoinen vino lihas antaa lisävoimaa heikentyneelle lihaskaarelle, jotta tämä nauha pysyy fysiologisesti dynaamisena. Vuonna 1948 Moloney kuvasi ompeleen nivusherniorrhafiaa, jossa kaksi kerrosta jatkuvaa monofilamenttia imeytymätöntä ommellinjoja, joissa ei ollut jännitystä. Ensimmäinen ompelulinja on sisäisen viistolihaksen/aponeuroosin alareunan ja nivussiteen välissä. Toinen pintakerros on peräsuolen tupen ja nivussiteen välissä. Kaikki ompeleet tulee sijoittaa ilman jännitystä, mutta ilman löysyyttä.
Kirjallisuudessa on puutteita vertailla Desarda-tekniikkaa ja Darn-tekniikkaa nivustyrän korjaamisessa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Assiut, Egypti, 71151
- Assiut University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- nivustyrä
- Ikä yli 18
- Miespotilaat
Poissulkemiskriteerit:
• muiden kirurgisten toimenpiteiden suorittaminen samanaikaisesti
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Nivustyrä
|
Tähän ommeltuun mediaaliseen lehteen tehdään halkaiseva viilto, joka erottaa osittain 1,5-2 cm leveän nauhan.
Tämä halkaiseva viilto ulottuu mediaalisesti häpyluun symfyysiin asti ja 1-2 cm vatsarenkaan yli lateraalisesti.
Tämän nauhan mediaalinen lisäys ja sivuttaisjatkeet säilyvät ennallaan.
Nauhan ylempi vapaa reuna on nyt ommeltu sisäpuoliseen vinoon numero 1 Monofilament Polydioxanone Violet jatkuvilla ompeleilla koko pituudeltaan.
Tämä johtaa siihen, että EOA:n kaistale asetetaan nuoran taakse muodostamaan uusi nivuskanavan takaseinä.
Spermaattinen nyöri asetetaan nivuskanavaan ja EOA:n lateraalinen lehti ommellaan EOA:n vasta muodostuneeseen mediaaliseen lehteen napanuoran eteen.
Kuten aiemmin, käytettiin numero 1 Monofilament Polydioxanone Violet jatkuvia ompeleita.
Äskettäin muodostuneen mediaalisen lehden heikentäminen molemmilla pinnoilla ja ison kremasterilihaksen leikkaaminen helpottavat sen lähentymistä sivulehteen
Muut nimet:
Iho ja fascia viilletään käyttämällä säännöllistä, vinoa nivusviiltoa paljastamaan ulkoinen vino aponeuroosi (EOA), johon nivuskanava avataan jakamalla ulkoinen vino aponeuroosi ulkorenkaan läpi.
Tyräpussin käsittelyn jälkeen 0-kokoisella monofilamenttiompeleella rekonstruoitiin nivusuoppa jännitteettömällä tikulla alkaen hyvästä vahvasta puremasta häpytuberkulan lähellä olevista sitkeistä jänteistä rakenteita, jotka tulivat ulos nivelen sivureunan kautta. sisäinen vino/suorasuolen tuppi toiselta puolelta ja nivussiteen läpi toiselta puolelta.
Löysästi yhteenpudotut puremat jatkuivat sivusuunnassa ja taaksepäin muodostavat kaksi riviä jatkuvia ompeleita asetettiin porrastetusti nivelsiteen säikeiden välisen jännityksen levittämiseksi.
Myöhemmin ulkoiset vinot ja muut ihon pinnalliset kerrokset suljetaan klassisesti
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Tyrän lyhytaikainen uusiutuminen
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeisestä päivästä 6 kuukauteen leikkauksen jälkeen
|
Leikkauksen jälkeisestä päivästä 6 kuukauteen leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Inguinal hernia repair
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .