Naprawa przepukliny pachwinowej bez siatki: Desarda kontra Darn
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Przepuklina pachwinowa jest jednym z najczęstszych rodzajów przepuklin brzusznych i występuje u 75% wszystkich przepuklin brzusznych. Operacja przepukliny pachwinowej jest jedną z najczęściej wykonywanych operacji na całym świecie. Najczęściej stosowaną techniką jest zastosowanie siatki w leczeniu przepukliny pachwinowej. Jednak naprawa siatki, będąc ciałem obcym, ma swoje wady. Należą do nich krwiak i krwiak pooperacyjny, reakcja na ciało obce, infekcja, odrzucenie siatki, migracja siatki i utworzenie przetoki. Ponadto nie zaleca się stosowania siatek w potencjalnie zanieczyszczonym polu operacyjnym. Powikłania infekcyjne i ich konsekwencje ograniczyły stosowanie siatki w sytuacjach awaryjnych. Ponadto naprawa siatki nie jest dostępna w każdej części świata, ponieważ zwiększa koszt operacji. Dlatego ostatnio ponownie omówiono kwestię leczenia przepuklin pachwinowych bez użycia siatki. Dostępne są różne techniki naprawy przepuklin pachwinowych bez użycia siatki, w tym Bassiniego, Shouldice’a, Desardy i Darna. W 2001 roku indyjski chirurg dr Desarda wprowadził nowatorską technikę leczenia przepuklin tkankowych bez siatki, charakteryzującą się niemal zerową częstością nawrotów, polegającą na przyszywaniu nieodłączonego paska rozcięgna skośnego zewnętrznego do więzadła pachwinowego poniżej i łuku mięśniowego powyżej. za pępkiem, tworząc nową ścianę tylną. Zewnętrzny mięsień skośny zapewnia dodatkową siłę osłabionemu łukowi mięśniowemu, aby utrzymać fizjologiczną dynamikę tego paska. W 1948 roku Moloney opisał przepuklinę pachwinową ze szwem, do której wprowadzono dwie warstwy ciągłych, niewchłanialnych linii szwów, bez naprężenia. Pierwsza linia szwu znajduje się pomiędzy dolną krawędzią mięśnia skośnego wewnętrznego/rozcięgna a więzadłem pachwinowym. Druga warstwa powierzchowna znajduje się pomiędzy pochwą mięśnia prostego a więzadłem pachwinowym. Wszystkie szwy należy zakładać bez naprężenia, ale bez luzu.
W literaturze brak jest porównań technik Desardy i Darna w leczeniu przepukliny pachwinowej.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Assiut, Egipt, 71151
- Assiut University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- przepuklina pachwinowa
- Wiek powyżej 18 lat
- Pacjenci płci męskiej
Kryteria wykluczenia:
• jednoczesne wykonywanie innych zabiegów chirurgicznych
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Przepuklina pachwinowa
|
W tym zszytym środkowym liściu wykonuje się nacięcie rozszczepiające, częściowo oddzielając pasek o szerokości 1,5-2 cm.
To rozszczepiające nacięcie rozciąga się przyśrodkowo aż do spojenia łonowego i 1-2 cm poza pierścieniem brzusznym w bok.
Przyśrodkowe wprowadzenie i boczna kontynuacja tego paska pozostają nienaruszone.
Górną wolną granicę paska przyszyto teraz do wewnętrznego skosu za pomocą ciągłych szwów nr 1 z polidioksanonu fioletowego na całej jego długości.
Spowoduje to umieszczenie paska EOA za pępkiem, tworząc nową tylną ścianę kanału pachwinowego.
Pęczek nasienny umieszcza się w kanale pachwinowym, a boczny liść EOA przyszywa się do nowo utworzonego przyśrodkowego liścia EOA przed powrózkiem.
Tak jak poprzednio, zastosowano szwy ciągłe nr 1 z monofilamentu polidioksanonowego w kolorze fioletowym.
Podważenie nowo utworzonego liścia przyśrodkowego na obu jego powierzchniach i wycięcie masywnego mięśnia kremowego ułatwia jego zbliżenie do liścia bocznego
Inne nazwy:
Skórę i powięź nacina się za pomocą regularnego, ukośnego nacięcia pachwinowego, aby odsłonić rozcięgno skośne zewnętrzne (EOA), do którego otwiera się kanał pachwinowy, dzieląc rozcięgno skośne zewnętrzne przez pierścień zewnętrzny.
Po opatrzeniu worka przepuklinowego za pomocą szwu monofilamentowego rozmiaru 0 zrekonstruowano łożysko pachwinowe za pomocą beznapięciowej cery, rozpoczynając od dobrego, mocnego ugryzienia twardych struktur ścięgnistych w pobliżu guzka łonowego i wychodząc przez boczną krawędź guzka łonowego. wewnętrzna pochewka skośna/prosta z jednej strony i przez więzadło pachwinowe z drugiej strony.
Luźno splecione ukąszenia kontynuowano bocznie, a tworzące tył dwa rzędy ciągłych szwów ułożono naprzemiennie, aby rozłożyć napięcie pomiędzy włóknami więzadła pachwinowego.
Następnie klasycznie zamyka się zewnętrzne warstwy skośne i pozostałe powierzchowne wraz ze skórą
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Krótkoterminowy nawrót przepukliny
Ramy czasowe: Od dnia po operacji do 6 miesięcy po operacji
|
Od dnia po operacji do 6 miesięcy po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Inguinal hernia repair
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .