- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06712212
Non-mesh reparation af lyskebrok: Desarda Versus Darn
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Lyskebrok er en af de mest almindelige typer af mavebrok med en prævalens på 75 % af alle abdominale brok. Reparation af lyskebrok er en af de mest forekommende operationer over hele verden. Brugen af mesh til lyskebrok reparation er den mest almindeligt anvendte teknik. Men da det er et fremmedlegeme, har mesh-reparation sine egne ulemper. Disse omfatter postoperativt hæmatom og serom, fremmedlegemereaktion, infektion, mesh-afstødning, mesh-migrering og fisteldannelse. Desuden er det ikke tilrådeligt at bruge mesh i potentielt forurenet arbejdsfelt. Infektiøs komplikation og deres konsekvenser har begrænset brugen af mesh i nødsituationer. Derudover er mesh-reparation ikke tilgængelig i alle dele af verden, da det øger omkostningerne ved operationen. Derfor er den ikke-mesh-reparation af lyskebrok for nylig blevet revideret. Forskellige teknikker til ikke-mesh lyskebrok reparation er tilgængelige, herunder Bassini, Shouldice, Desarda og Darn. I 2001 introducerede den indiske kirurg Dr. Desarda en ny teknik til en vævsbaseret brokreparation uden mesh med næsten ingen gentagelseshyppighed, hvor en uløsnet strimmel af den ydre skrå aponeurose sys til lyskebåndet nedenunder og muskelbuen over, bag ledningen, for at danne en ny bagvæg. Ekstern skrå muskel giver ekstra styrke til den svækkede muskelbue for at holde denne strimmel fysiologisk dynamisk. I 1948 beskrev Moloney en sutur inguinal herniorrhaphy, hvor to lag af kontinuerlige monofilament ikke-absorberbare suturlinjer uden spænding blev indsat. Den første suturlinje er mellem den nedre kant af den indre skrå muskel/aponeurose og lyskebåndet. Det andet overfladiske lag er mellem rectusskeden og lyskebåndet. Alle suturer skal placeres uden spændinger, men uden slæk.
Litteraturen er mangelfuld i forhold til at sammenligne Desarda teknik og Darn teknik i reparation af lyskebrok.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Assiut, Egypten, 71151
- Assiut University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- lyskebrok
- Alder mere end 18
- Mandlige patienter
Ekskluderingskriterier:
• samtidig udførelse af andre kirurgiske indgreb
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Lyskebrok
|
Der laves et spaltningssnit i dette syede mediale blad, der delvist adskiller en strimmel 1,5-2 cm bred.
Dette splittende snit forlænges medialt op til skambensymfysen og 1-2 cm ud over abdominalringen lateralt.
Den mediale indføring og laterale fortsættelse af denne strimmel holdes intakt.
Den øvre frie kant af strimlen er nu syet til den indre skrå med nummer 1 Monofilament Polydioxanone Violet kontinuerlige suturer langs hele dens længde.
Dette vil resultere i, at strimlen af EOA placeres bag ledningen for at danne en ny bagvæg i lyskekanalen.
Sædstrengen placeres i lyskekanalen, og det laterale blad af EOA sys til det nydannede mediale blad af EOA foran strengen.
Som før blev nummer 1 Monofilament Polydioxanone Violet kontinuerlige suturer brugt.
Underminering af det nydannede mediale blad på både dets overflader og excision af den voluminøse cremasteriske muskel letter dets tilnærmelse til sidebladet
Andre navne:
Hud og fascia skæres ind ved hjælp af et regulært, skråt lyskesnit for at blotlægge den ydre skrå aponeurose (EOA), lyskekanalen åbnes ind i ved at dele den ydre skrå aponeurose gennem den ydre ring.
Efter at have behandlet broksækken, blev en monofilamentsutur i størrelse 0 brugt til at rekonstruere lyskesengen med en spændingsfri darn startende med et godt stærkt bid af de hårde senestrukturer nær skambenet tuberkel og dukker ud gennem den laterale kant af indre skrå-/rectusskede fra den ene side og gennem lyskebåndet på den anden side.
De løst sammenvævede bid fortsatte lateralt, og de baguddannende to rækker af sammenhængende sting blev placeret på en forskudt måde for at sprede spændingen mellem fibrene i lyskebåndet.
Bagefter lukkes de ydre skrå og andre overfladiske lag med huden klassisk
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Kortvarig tilbagefald af brok
Tidsramme: Fra dagen efter operationen til 6 måneder efter operationen
|
Fra dagen efter operationen til 6 måneder efter operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Inguinal hernia repair
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .