- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06712212
Riparazione senza mesh dell'ernia inguinale: Desarda versus Darn
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
L'ernia inguinale è uno dei tipi più comuni di ernie addominali con una prevalenza del 75% di tutte le ernie addominali. La riparazione dell’ernia inguinale è uno degli interventi chirurgici più diffusi in tutto il mondo. L'uso della rete per la riparazione dell'ernia inguinale è la tecnica più comunemente applicata. Tuttavia, essendo un corpo estraneo, la riparazione della rete presenta i suoi svantaggi. Questi includono ematoma e sieroma postoperatori, reazione da corpo estraneo, infezione, rigetto della rete, migrazione della rete e formazione di fistole. Inoltre è sconsigliabile l'utilizzo della rete in campo operatorio potenzialmente contaminato. Le complicazioni infettive e le loro conseguenze hanno limitato l’uso della rete in contesti di emergenza. Inoltre, la riparazione della rete non è disponibile in ogni parte del mondo poiché aumenta il costo dell’operazione. Pertanto, la riparazione senza rete dell’ernia inguinale è stata recentemente rivisitata. Sono disponibili diverse tecniche per la riparazione dell'ernia inguinale senza rete, tra cui Bassini, Shouldice, Desarda e Darn. Nel 2001, il chirurgo indiano Dr. Desarda, ha introdotto una nuova tecnica di riparazione dell'ernia basata sui tessuti senza rete con tassi di recidiva quasi pari a zero in cui una striscia non staccata dell'aponeurosi obliqua esterna viene suturata al legamento inguinale inferiore e all'arco muscolare superiore, dietro il cordone, per formare una nuova parete posteriore. Il muscolo obliquo esterno conferisce ulteriore forza all'arco muscolare indebolito per mantenere questa fascia fisiologicamente dinamica. Nel 1948, Moloney descrisse un'erniorrafia inguinale sutura in cui venivano inseriti due strati di linee di sutura continue monofilamento non assorbibili senza tensione. La prima linea di sutura si trova tra il bordo inferiore del muscolo obliquo interno/aponeurosi e il legamento inguinale. Il secondo strato superficiale si trova tra la guaina del retto e il legamento inguinale. Tutte le suture devono essere posizionate senza tensione ma senza allentamenti.
La letteratura è carente nel confrontare la tecnica Desarda e la tecnica Darn nella riparazione dell'ernia inguinale.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Assiut, Egitto, 71151
- Assiut University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- ernia inguinale
- Età superiore a 18 anni
- Pazienti maschi
Criteri di esclusione:
• esecuzione simultanea di altri interventi chirurgici
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Ernia inguinale
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In questa foglia mediale suturata viene praticata un'incisione divisoria, separando parzialmente una striscia larga 1,5-2 cm.
Questa incisione si estende medialmente fino alla sinfisi pubica e lateralmente 1-2 cm oltre l'anello addominale.
L'inserimento mediale e la continuazione laterale di questa striscia vengono mantenute intatte.
Il bordo libero superiore della striscia viene ora suturato all'obliquo interno con suture continue numero 1 monofilamento in polidiossanone viola per tutta la sua lunghezza.
Ciò comporterà il posizionamento della striscia di EOA dietro il cordone per formare una nuova parete posteriore del canale inguinale.
Il cordone spermatico viene posizionato nel canale inguinale e la foglia laterale dell'EOA viene suturata alla foglia mediale appena formata dell'EOA davanti al cordone.
Come in precedenza, sono state utilizzate suture continue numero 1 monofilamento in polidiossanone viola.
Lo sminamento della foglia mediale neoformata su entrambe le sue superfici e l'escissione del voluminoso muscolo cremasterico facilitano il suo avvicinamento alla foglia laterale
Altri nomi:
La pelle e la fascia vengono incise utilizzando un'incisione inguinale obliqua regolare per esporre l'aponeurosi obliqua esterna (EOA) in cui viene aperto il canale inguinale dividendo l'aponeurosi obliqua esterna attraverso l'anello esterno.
Dopo aver trattato il sacco erniario, è stata utilizzata una sutura monofilamento di misura 0 per ricostruire il letto inguinale con un rammendo senza tensioni, iniziando con un buon morso forte delle robuste strutture tendinee vicino al tubercolo pubico ed emergendo attraverso il bordo laterale del guaina interna obliqua/retta da un lato e attraverso il legamento inguinale dall'altro.
I morsi liberamente intrecciati continuavano lateralmente e le due file di punti continui formanti la parte posteriore venivano posizionate in modo sfalsato per diffondere la tensione tra le fibre del legamento inguinale.
Successivamente l'obliquo esterno e gli altri strati superficiali con la pelle vengono chiusi classicamente
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Recidiva a breve termine dell'ernia
Lasso di tempo: Dal giorno post operatorio fino a 6 mesi dopo l'operazione
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Dal giorno post operatorio fino a 6 mesi dopo l'operazione
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Inguinal hernia repair
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