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Riparazione senza mesh dell'ernia inguinale: Desarda versus Darn

26 novembre 2024 aggiornato da: Akram Hamad, Assiut University
Confrontare i risultati delle tecniche Desarda e Darn nella riparazione dell'ernia inguinale nell'Ospedale Universitario di Assiut.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

L'ernia inguinale è uno dei tipi più comuni di ernie addominali con una prevalenza del 75% di tutte le ernie addominali. La riparazione dell’ernia inguinale è uno degli interventi chirurgici più diffusi in tutto il mondo. L'uso della rete per la riparazione dell'ernia inguinale è la tecnica più comunemente applicata. Tuttavia, essendo un corpo estraneo, la riparazione della rete presenta i suoi svantaggi. Questi includono ematoma e sieroma postoperatori, reazione da corpo estraneo, infezione, rigetto della rete, migrazione della rete e formazione di fistole. Inoltre è sconsigliabile l'utilizzo della rete in campo operatorio potenzialmente contaminato. Le complicazioni infettive e le loro conseguenze hanno limitato l’uso della rete in contesti di emergenza. Inoltre, la riparazione della rete non è disponibile in ogni parte del mondo poiché aumenta il costo dell’operazione. Pertanto, la riparazione senza rete dell’ernia inguinale è stata recentemente rivisitata. Sono disponibili diverse tecniche per la riparazione dell'ernia inguinale senza rete, tra cui Bassini, Shouldice, Desarda e Darn. Nel 2001, il chirurgo indiano Dr. Desarda, ha introdotto una nuova tecnica di riparazione dell'ernia basata sui tessuti senza rete con tassi di recidiva quasi pari a zero in cui una striscia non staccata dell'aponeurosi obliqua esterna viene suturata al legamento inguinale inferiore e all'arco muscolare superiore, dietro il cordone, per formare una nuova parete posteriore. Il muscolo obliquo esterno conferisce ulteriore forza all'arco muscolare indebolito per mantenere questa fascia fisiologicamente dinamica. Nel 1948, Moloney descrisse un'erniorrafia inguinale sutura in cui venivano inseriti due strati di linee di sutura continue monofilamento non assorbibili senza tensione. La prima linea di sutura si trova tra il bordo inferiore del muscolo obliquo interno/aponeurosi e il legamento inguinale. Il secondo strato superficiale si trova tra la guaina del retto e il legamento inguinale. Tutte le suture devono essere posizionate senza tensione ma senza allentamenti.

La letteratura è carente nel confrontare la tecnica Desarda e la tecnica Darn nella riparazione dell'ernia inguinale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Assiut, Egitto, 71151
        • Assiut University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • ernia inguinale
  • Età superiore a 18 anni
  • Pazienti maschi

Criteri di esclusione:

• esecuzione simultanea di altri interventi chirurgici

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Ernia inguinale
In questa foglia mediale suturata viene praticata un'incisione divisoria, separando parzialmente una striscia larga 1,5-2 cm. Questa incisione si estende medialmente fino alla sinfisi pubica e lateralmente 1-2 cm oltre l'anello addominale. L'inserimento mediale e la continuazione laterale di questa striscia vengono mantenute intatte. Il bordo libero superiore della striscia viene ora suturato all'obliquo interno con suture continue numero 1 monofilamento in polidiossanone viola per tutta la sua lunghezza. Ciò comporterà il posizionamento della striscia di EOA dietro il cordone per formare una nuova parete posteriore del canale inguinale. Il cordone spermatico viene posizionato nel canale inguinale e la foglia laterale dell'EOA viene suturata alla foglia mediale appena formata dell'EOA davanti al cordone. Come in precedenza, sono state utilizzate suture continue numero 1 monofilamento in polidiossanone viola. Lo sminamento della foglia mediale neoformata su entrambe le sue superfici e l'escissione del voluminoso muscolo cremasterico facilitano il suo avvicinamento alla foglia laterale
Altri nomi:
  • Desarda riparazione dell'ernia inguinale
La pelle e la fascia vengono incise utilizzando un'incisione inguinale obliqua regolare per esporre l'aponeurosi obliqua esterna (EOA) in cui viene aperto il canale inguinale dividendo l'aponeurosi obliqua esterna attraverso l'anello esterno. Dopo aver trattato il sacco erniario, è stata utilizzata una sutura monofilamento di misura 0 per ricostruire il letto inguinale con un rammendo senza tensioni, iniziando con un buon morso forte delle robuste strutture tendinee vicino al tubercolo pubico ed emergendo attraverso il bordo laterale del guaina interna obliqua/retta da un lato e attraverso il legamento inguinale dall'altro. I morsi liberamente intrecciati continuavano lateralmente e le due file di punti continui formanti la parte posteriore venivano posizionate in modo sfalsato per diffondere la tensione tra le fibre del legamento inguinale. Successivamente l'obliquo esterno e gli altri strati superficiali con la pelle vengono chiusi classicamente
Altri nomi:
  • Maledetta riparazione dell'ernia inguinale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Recidiva a breve termine dell'ernia
Lasso di tempo: Dal giorno post operatorio fino a 6 mesi dopo l'operazione
Dal giorno post operatorio fino a 6 mesi dopo l'operazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2023

Completamento primario (Stimato)

1 marzo 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 marzo 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 settembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 novembre 2024

Primo Inserito (Stimato)

2 dicembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

2 dicembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 novembre 2024

Ultimo verificato

1 novembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Inguinal hernia repair

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

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