- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06712212
Reparación sin malla de hernia inguinal: Desarda versus Darn
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La hernia inguinal es uno de los tipos más comunes de hernia abdominal con una prevalencia del 75% de todas las hernias abdominales. La reparación de una hernia inguinal es una de las cirugías más frecuentes en todo el mundo. El uso de malla para la reparación de hernia inguinal es la técnica más comúnmente aplicada. Sin embargo, al ser un cuerpo extraño, la reparación con malla tiene sus propias desventajas. Estos incluyen hematoma y seroma posoperatorio, reacción a cuerpo extraño, infección, rechazo de la malla, migración de la malla y formación de fístulas. Además, no es aconsejable el uso de malla en campos operatorios potencialmente contaminados. Las complicaciones infecciosas y sus consecuencias han restringido el uso de mallas en situaciones de emergencia. Además, la reparación de mallas no está disponible en todas partes del mundo ya que aumenta el costo de la operación. Por lo tanto, recientemente se ha revisado la reparación sin malla de la hernia inguinal. Se encuentran disponibles diferentes técnicas para la reparación de hernias inguinales sin malla, incluidas Bassini, Shouldice, Desarda y Darn. En 2001, el cirujano indio Dr. Desarda introdujo una técnica novedosa de reparación de hernia basada en tejido sin malla con tasas de recurrencia casi nulas en la que se sutura una tira no separada de la aponeurosis del oblicuo externo al ligamento inguinal por debajo y al arco muscular por encima. detrás del cordón, para formar una nueva pared posterior. El músculo oblicuo externo proporciona fuerza adicional al arco muscular debilitado para mantener esta franja fisiológicamente dinámica. En 1948, Moloney describió una herniorrafia inguinal con sutura en la que se insertaban dos capas de líneas de sutura continuas de monofilamento no absorbibles y sin tensión. La primera línea de sutura se encuentra entre el borde inferior del músculo oblicuo interno/aponeurosis y el ligamento inguinal. La segunda capa superficial se encuentra entre la vaina del recto y el ligamento inguinal. Todas las suturas deben colocarse sin tensión pero sin holgura.
La literatura es deficiente al comparar la técnica de Desarda y la técnica de Darn en la reparación de la hernia inguinal.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Assiut, Egipto, 71151
- Assiut University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- hernia inguinal
- Edad mayor de 18
- Pacientes masculinos
Criterios de exclusión:
• realización simultánea de otros procedimientos quirúrgicos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Hernia inguinal
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Se realiza una incisión en esta hoja medial suturada, separando parcialmente una tira de 1,5 a 2 cm de ancho.
Esta incisión divisoria se extiende medialmente hasta la sínfisis del pubis y 1-2 cm más allá del anillo abdominal lateralmente.
La inserción medial y la continuación lateral de esta tira se mantienen intactas.
El borde libre superior de la tira ahora se sutura al oblicuo interno con suturas continuas violeta de polidioxanona monofilamento número 1 en toda su longitud.
Esto dará como resultado que la tira de EOA se coloque detrás del cordón para formar una nueva pared posterior del canal inguinal.
El cordón espermático se coloca en el canal inguinal y la hoja lateral del EOA se sutura a la hoja medial recién formada del EOA delante del cordón.
Como antes, se utilizaron suturas continuas monofilamento de polidioxanona violeta número 1.
El socavamiento de la hoja medial recién formada en ambas superficies y la escisión del voluminoso músculo cremastérico facilitan su aproximación a la hoja lateral.
Otros nombres:
Se realiza una incisión en la piel y la fascia mediante una incisión inguinal oblicua regular para exponer la aponeurosis del oblicuo externo (EOA), en la que se abre el canal inguinal dividiendo la aponeurosis del oblicuo externo a través del anillo externo.
Después de tratar el saco herniario, se utilizó una sutura monofilamento de tamaño 0 para reconstruir el lecho inguinal con un zurcido sin tensión, comenzando con una buena mordida fuerte de las estructuras tendinosas resistentes cerca del tubérculo púbico y emergiendo a través del borde lateral del vaina del recto/oblicuo interno por un lado y a través del ligamento inguinal por el otro lado.
Las mordidas ligeramente entrelazadas continuaron lateralmente y las dos filas de puntos continuos que formaban la espalda se colocaron de manera escalonada para distribuir la tensión entre las fibras del ligamento inguinal.
Posteriormente, se cierran clásicamente el oblicuo externo y otras capas superficiales con la piel.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Recurrencia a corto plazo de la hernia.
Periodo de tiempo: Desde el día postoperatorio hasta los 6 meses después de la operación
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Desde el día postoperatorio hasta los 6 meses después de la operación
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- Inguinal hernia repair
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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