- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06712212
서혜부 탈장의 비메쉬 수리: Desarda 대 Darn
연구 개요
상세 설명
서혜부 탈장은 복부 탈장의 가장 흔한 유형 중 하나로 전체 복부 탈장의 75% 정도를 차지합니다. 서혜부 탈장 복구는 전 세계적으로 가장 많이 발생하는 수술 중 하나입니다. 서혜부 탈장 복구에 메쉬를 사용하는 것이 가장 일반적으로 적용되는 기술입니다. 그러나 이물질이기 때문에 메쉬 수리에는 단점이 있습니다. 여기에는 수술 후 혈종 및 장액종, 이물 반응, 감염, 메쉬 거부, 메쉬 이동 및 누공 형성이 포함됩니다. 또한 오염 가능성이 있는 작업 현장에서는 메쉬를 사용하지 않는 것이 좋습니다. 감염성 합병증과 그 결과로 인해 응급 상황에서 메쉬 사용이 제한되었습니다. 또한, 메쉬 수리는 작업 비용을 증가시키기 때문에 전 세계 모든 지역에서 가능하지 않습니다. 따라서 서혜부 탈장의 비메쉬 복구가 최근 재검토되었습니다. 메시가 아닌 서혜부 탈장 복구를 위한 다양한 기술에는 Bassini, Shouldice, Desarda 및 Darn이 포함됩니다. 2001년 인도 외과의사 Dr. Desarda는 외부 경사 건막의 분리되지 않은 스트립을 아래쪽 서혜인대와 위쪽 근육궁에 봉합하는 메쉬 없이 재발률이 거의 없는 조직 기반 탈장 복구의 새로운 기술을 도입했습니다. 코드 뒤에 새로운 후벽을 형성합니다. 외사근은 약화된 근육궁에 추가적인 힘을 주어 이 띠를 생리학적으로 역동적으로 유지합니다. 1948년에 Moloney는 두 겹의 연속 모노필라멘트 비흡수성 봉합선이 장력 없이 삽입되는 봉합 서혜부 탈장에 대해 기술했습니다. 첫 번째 봉합선은 내부 경사근/건막의 아래쪽 가장자리와 서혜부 인대 사이에 있습니다. 두 번째 표면층은 직근초와 서혜인대 사이에 있습니다. 모든 봉합사는 장력 없이, 느슨하게 위치해야 합니다.
서혜부 탈장 치료에 있어서 Desarda 기법과 Darn 기법을 비교하는 데에는 문헌이 부족합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Assiut, 이집트, 71151
- Assiut University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 서혜부 탈장
- 18세 이상
- 남성 환자
제외 기준:
• 다른 수술 절차 동시 수행
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 서혜부 탈장
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이 봉합된 중앙 잎에 분할 절개가 이루어지며, 부분적으로 1.5-2cm 너비의 스트립이 분리됩니다.
이 분할 절개는 내측으로 치골 결합까지 확장되고 측면으로 복부 고리를 넘어 1-2cm 확장됩니다.
이 스트립의 내측 삽입과 측면 연속은 그대로 유지됩니다.
스트립의 상단 자유 경계는 이제 전체 길이를 따라 1번 모노필라멘트 폴리디옥사논 바이올렛 연속 봉합사를 사용하여 내부 사선에 봉합됩니다.
이로 인해 EOA 스트립이 코드 뒤에 배치되어 서혜관의 새로운 후벽을 형성하게 됩니다.
정삭은 서혜관에 배치되고 EOA의 측면 잎은 삭 앞의 새로 형성된 EOA의 내측 잎에 봉합됩니다.
이전과 마찬가지로 1번 모노필라멘트 폴리디옥사논 바이올렛 연속 봉합사를 사용했습니다.
양쪽 표면에서 새로 형성된 중앙 잎의 훼손과 부피가 큰 주름 근육의 절제는 측면 잎에 대한 접근을 용이하게 합니다.
다른 이름들:
외사면 건막(EOA)을 노출시키기 위해 규칙적인 경사 서혜부 절개를 사용하여 피부와 근막을 절개합니다. 서혜관은 외부 링을 통해 외사면 건막을 분할하여 개방됩니다.
탈장낭을 처리한 후, 0 크기 모노필라멘트 봉합사를 사용하여 치골 결절 근처의 질긴 힘줄 구조를 아주 강하게 물기 시작하여 장력 없는 실로 서혜부 침대를 재구성하고 탈장 측면 가장자리를 통해 빠져나왔습니다. 한쪽에서는 내부 경사/직근 덮개가 있고 다른 쪽에서는 서혜부 인대를 통과합니다.
느슨하게 짜여진 물림은 옆으로 이어졌고 등을 형성하는 두 줄의 연속 스티치는 서혜인대 섬유 사이의 장력을 분산시키기 위해 엇갈리게 배치되었습니다.
그 후, 피부가 있는 외사근 및 기타 표면층이 고전적으로 닫힙니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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탈장의 단기 재발
기간: 수술 당일부터 수술 후 6개월까지
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수술 당일부터 수술 후 6개월까지
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
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