- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06712212
Reparo de hérnia inguinal sem tela: Desarda Versus Darn
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A hérnia inguinal é um dos tipos mais comuns de hérnias abdominais, com prevalência de 75% de todas as hérnias abdominais. A correção de hérnia inguinal é uma das cirurgias mais encontradas em todo o mundo. O uso de tela para correção de hérnia inguinal é a técnica mais comumente aplicada. No entanto, por ser um corpo estranho, o reparo da tela tem suas desvantagens. Estes incluem hematoma e seroma pós-operatório, reação a corpo estranho, infecção, rejeição da tela, migração da tela e formação de fístula. Além disso, o uso de tela em campo operatório potencialmente contaminado não é aconselhável. As complicações infecciosas e suas consequências têm restringido o uso da tela em ambientes de emergência. Além disso, o reparo da malha não está disponível em todas as partes do mundo, pois aumenta o custo da operação. Portanto, o reparo sem tela da hérnia inguinal foi recentemente revisitado. Diferentes técnicas para reparo de hérnia inguinal sem tela estão disponíveis, incluindo Bassini, Shouldice, Desarda e Darn. Em 2001, o cirurgião indiano Dr. Desarda introduziu uma nova técnica de reparo de hérnia baseada em tecido sem tela com taxas de recorrência quase zero, na qual uma tira não destacada da aponeurose oblíqua externa é suturada ao ligamento inguinal abaixo e ao arco muscular acima, atrás da medula, para formar uma nova parede posterior. O músculo oblíquo externo dá força adicional ao arco muscular enfraquecido para manter esta faixa fisiologicamente dinâmica. Em 1948, Moloney descreveu uma herniorrafia inguinal por sutura na qual foram inseridas duas camadas de linhas de sutura monofilamentares contínuas, não absorvíveis e sem tensão. A primeira linha de sutura fica entre a borda inferior do músculo oblíquo interno/aponeurose e o ligamento inguinal. A segunda camada superficial está entre a bainha do reto e o ligamento inguinal. Todas as suturas devem ser colocadas sem tensão, mas sem folga.
A literatura é deficiente na comparação entre a técnica Desarda e a técnica Darn no reparo de hérnia inguinal.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Assiut, Egito, 71151
- Assiut University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- hérnia inguinal
- Idade superior a 18 anos
- Pacientes do sexo masculino
Critérios de exclusão:
• realização simultânea de outros procedimentos cirúrgicos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Hérnia inguinal
|
Uma incisão fendida é feita nesta folha medial suturada, separando parcialmente uma tira de 1,5 a 2 cm de largura.
Esta incisão se estende medialmente até a sínfise púbica e 1-2 cm além do anel abdominal lateralmente.
A inserção medial e a continuação lateral desta tira são mantidas intactas.
A borda livre superior da tira é agora suturada ao oblíquo interno com suturas contínuas de Monofilamento Polidioxanona Violeta número 1 em toda a sua extensão.
Isto fará com que a tira da EOA seja colocada atrás do cordão para formar uma nova parede posterior do canal inguinal.
O cordão espermático é colocado no canal inguinal e a folha lateral da EOA é suturada à folha medial recém-formada da EOA na frente do cordão.
Como antes, foram utilizadas suturas contínuas de Monofilamento Polidioxanona Violeta número 1.
O enfraquecimento da folha medial recém-formada em ambas as suas superfícies e a excisão do volumoso músculo cremastérico facilitam sua aproximação à folha lateral
Outros nomes:
A pele e a fáscia são incisadas usando uma incisão inguinal oblíqua regular para expor a aponeurose oblíqua externa (EOA), na qual o canal inguinal é aberto dividindo a aponeurose oblíqua externa através do anel externo.
Depois de lidar com o saco herniário, uma sutura monofilamentar de tamanho 0 foi usada para reconstruir o leito inguinal com um cerzido livre de tensão, começando com uma mordida forte e forte nas estruturas tendíneas resistentes próximas ao tubérculo púbico e emergindo pela borda lateral do saco herniário. bainha oblíqua interna/reto de um lado e através do ligamento inguinal do outro lado.
As mordidas frouxamente entrelaçadas continuaram lateralmente e as duas fileiras de pontos contínuos formando o dorso foram colocadas de maneira escalonada para distribuir a tensão entre as fibras do ligamento inguinal.
Posteriormente, o oblíquo externo e outras camadas superficiais da pele são classicamente fechados
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Recorrência de hérnia em curto prazo
Prazo: Do dia pós-operatório até 6 meses após a operação
|
Do dia pós-operatório até 6 meses após a operação
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Inguinal hernia repair
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .