肉芽腫性乳房炎に対するさまざまな外科的アプローチの影響
肉芽腫性乳房炎の再発率と審美的結果に対するさまざまな外科的アプローチの影響に関する前向き現実研究
調査の概要
詳細な説明
肉芽腫性乳房炎は、1972 年に Kessler と Wollock によって初めて報告された稀な良性炎症性乳房疾患です。 画像では炎症性乳がん疾患に似ており、主に出産適齢期の女性が罹患します。 治療法には、ステロイド療法、抗生物質による治療、外科的治療などがあります。 しかし、薬物治療の副作用と従来の手術後の再発率の高さのため、現時点では決定的に好ましい治療法はなく、ほとんどの臨床医はまだ経験的な治療の段階にあります。
乳房温存形成手術は、より広範囲の乳がんを切除できるため、従来の乳房温存手術に比べて安全性と見た目の美しさが高く、外科医に広く使用されています。 では、乳房炎の患者が外科的に治療された場合、乳房温存手術の恩恵も受けられるのでしょうか? 現在、一般的に行われている乳房温存形成術には、テニスラケット法、バットウィング法、V/J乳房形成術、グリソッティ法などが含まれます。 そこで本研究では、手術を選択した乳房炎患者を前向きにグループ化し、従来の手術群と形成的乳房温存手術群に分けた。 2つのグループの術後の再発、副作用、審美性、満足度を比較しました。
この研究が乳房炎の外科的治療に新たな研究の方向性をもたらし、臨床上の意思決定においてより明確な指針となる重要性を提供することが期待される。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Hongmei Zheng, Doctor
- 電話番号：18971624606
- メール：zhenghongmeicj@163.com
研究場所
-
-
Hubei
-
Wuhan、Hubei、中国、430060
- 募集
- Hubei Cancer Hospital
-
主任研究者：
- Xinjun Liang, Doctor
-
コンタクト：
- Xinhong Wu, Doctor
- 電話番号：15902736236
- メール：wuxinhong_9@sina.com
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
以下の基準をすべて満たす被験者のみがこの研究に含まれます。
- 研究の手順と内容を理解する能力、および書面によるインフォームドコンセントフォームに自発的に署名する意欲。
- 18歳以下75歳以下、女性。
- 組織学的に肉芽腫性乳房炎が確認された。
- 麻酔のリスクは低および中程度です。
除外基準:
以下の基準のいずれかを満たす被験者は、この研究に含まれないものとします。
- 手術に対する絶対的および相対的禁忌。
- 乳がんまたはその他の悪性腫瘍の既往歴;
- 妊娠;
- 患者がこの研究に参加するのに適さない原因となった重篤な合併症。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：乳房温存形成外科グループ
乳房温存整形手術
|
一般的に行われる乳房温存整形手術には、テニスラケット、バットウィング、V/J乳房形成術、グリソッティなどが含まれます。
|
|
アクティブコンパレータ：伝統的な乳房外科グループ
従来の乳房手術
|
従来の乳房手術
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
再発率
時間枠：2年、3年、5年
|
乳房炎患者の再発率を従来の外科手術群と形成外科群で比較した。
|
2年、3年、5年
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
美的スコア
時間枠：2年、3年、5年
|
手術後の患者の満足度と生活の質は、BREAST Q アンケートによって評価されました。 満点は 100 点で、スコアが高いほど患者の満足度が高く、生活の質が高いことを示します。 各グループの感染、出血の発生率、入院時間を含む合併症の発生率が患者の医療記録に記録された。 |
2年、3年、5年
|
協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- スタディチェア：Xinhong Wu, Doctor、Hubei Cancer Hospital
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (推定)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。