육아종성 유방염의 다양한 수술적 접근법의 효과
육아종성 유방염의 재발률과 심미적 결과에 대한 다양한 수술적 접근법의 효과에 대한 전향적 실제 연구
연구 개요
상세 설명
육아종성 유방염은 1972년 Kessler와 Wollock에 의해 처음 기술된 드문 양성 염증성 유방 질환입니다. 이는 영상학적으로 염증성 유방암 질환과 유사하며 주로 가임기 여성에게 영향을 미칩니다. 치료 방법으로는 스테로이드 치료, 항생제 치료, 수술적 치료 등이 있습니다. 그러나 약물치료의 부작용과 전통적 수술 후 높은 재발률로 인해 현재 확정적인 선호 치료법은 없으며 대부분의 임상의는 여전히 경험적 치료 단계에 머물러 있다.
유방보존성형수술은 더 넓은 범위의 유방암을 제거할 수 있어 전통적인 유방보존술에 비해 안전성과 심미성이 높다는 점에서 외과의사들이 널리 사용해 왔습니다. 그렇다면 유방염 환자를 수술로 치료하면 유방보존술도 도움이 될까요? 현재 많이 사용되는 유방보존성형수술로는 테니스라켓, 배트윙, V/J가슴성형, 그리소티 등이 있습니다. 따라서 본 연구에서는 수술을 선택한 유방염 환자를 전향적으로 분류하여 전통수술군과 성형유방보존수술군으로 나누었다. 두 군의 수술 후 재발, 이상반응, 심미성, 만족도를 비교하였다.
본 연구가 유선염의 수술적 치료에 대한 새로운 연구 방향을 제시하고 임상적 의사 결정에 보다 명확한 지침을 제공할 수 있기를 기대합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Hongmei Zheng, Doctor
- 전화번호: 18971624606
- 이메일: zhenghongmeicj@163.com
연구 장소
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, 중국, 430060
- 모병
- Hubei Cancer Hospital
-
수석 연구원:
- Xinjun Liang, Doctor
-
연락하다:
- Xinhong Wu, Doctor
- 전화번호: 15902736236
- 이메일: wuxinhong_9@sina.com
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
다음 기준을 모두 충족하는 피험자만 본 연구에 포함될 수 있습니다.
- 연구 절차 및 내용을 이해할 수 있는 능력, 서면 동의서에 자발적으로 서명하려는 의지
- 18≤연령≤75세, 여성;
- 조직학적으로 확인된 육아종성 유방염;
- 마취 위험이 낮거나 중간 정도입니다.
제외 기준:
다음 기준 중 하나라도 충족하는 피험자는 본 연구에 포함되지 않습니다.
- 수술에 대한 절대 및 상대 금기 사항;
- 유방암 또는 기타 악성 종양의 이전 병력
- 임신;
- 환자가 본 연구에 참여하기에 적합하지 않은 심각한 합병증.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 유방보존 성형외과 그룹
유방보존성형외과
|
흔히 사용되는 유방보존성형에는 테니스라켓, 배트윙, V/J 유방성형, 그리소티 등이 있습니다.
|
|
활성 비교기: 전통가슴성형그룹
전통적인 유방수술
|
전통적인 유방수술
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
재발률
기간: 2, 3, 5년
|
유방염 환자의 재발률을 전통수술군과 성형수술군에서 비교하였다.
|
2, 3, 5년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
미학 점수
기간: 2, 3, 5년
|
수술 후 환자의 만족도와 삶의 질은 BREAST Q 설문지를 통해 평가하였다. 총점은 100점이며, 점수가 높을수록 환자의 만족도와 삶의 질이 높은 것을 의미한다. 각 군의 감염 발생률, 출혈 발생률, 입원 기간 등 합병증 발생률을 환자의 의무기록에 기록하였다. |
2, 3, 5년
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Xinhong Wu, Doctor, Hubei Cancer Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- LLHBCH2024YN-093
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .