Granulomatoottisen utaretulehduksen erilaisten kirurgisten lähestymistapojen vaikutus
Tuleva reaalimaailman tutkimus erilaisten kirurgisten lähestymistapojen vaikutuksesta granulomatoottisen utaretulehduksen uusiutumisasteeseen ja esteettiseen lopputulokseen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Granulomatoottinen utaretulehdus on harvinainen hyvänlaatuinen tulehduksellinen rintasairaus, jonka Kessler ja Wollock kuvasivat ensimmäisen kerran vuonna 1972. Se muistuttaa kuvantamisessa tulehduksellista rintasyöpäsairautta ja vaikuttaa pääasiassa hedelmällisessä iässä oleviin naisiin. Hoitomenetelmiä ovat steroidihoito, antibiootit ja kirurginen hoito. Lääkehoidon haittavaikutuksista ja perinteisen leikkauksen jälkeisestä korkeasta uusiutumistiheydestä johtuen tällä hetkellä ei kuitenkaan ole olemassa lopullista ensisijaista hoitomuotoa, ja useimmat kliinikot ovat vielä empiirisen hoidon vaiheessa.
Rintoja säästävää plastiikkakirurgiaa ovat käyttäneet laajalti kirurgit, koska sillä voidaan poistaa useampia rintasyöpiä, joten sen turvallisuus ja esteettisyys ovat parempia verrattuna perinteiseen rintojen säilyttämiseen. Joten jos utaretulehdusta sairastavia potilaita hoidetaan kirurgisesti, hyötyvätkö he myös rintaa säästävästä leikkauksesta? Tällä hetkellä yleisesti käytetty rintojen säästävä plastiikkakirurgia sisältää tennismailan, mailan siiven, V/J-rintaplastian, Grisottin ja niin edelleen. Siksi tässä tutkimuksessa ryhmiteltiin prospektiivisesti utaretulehduspotilaat, jotka valitsivat leikkauksen, ja jaettiin ne perinteiseen leikkausryhmään ja plastisen rintojen säilyttävän kirurgian ryhmään. Kahden ryhmän postoperatiivista uusiutumista, haittavaikutuksia, estetiikkaa ja tyytyväisyyttä verrattiin.
Tämän tutkimuksen toivotaan tuovan uuden tutkimussuunnan utaretulehduksen kirurgiseen hoitoon ja selventää ohjaavaa merkitystä kliinisen päätöksenteon kannalta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Hongmei Zheng, Doctor
- Puhelinnumero: 18971624606
- Sähköposti: zhenghongmeicj@163.com
Opiskelupaikat
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kiina, 430060
- Rekrytointi
- Hubei Cancer Hospital
-
Päätutkija:
- Xinjun Liang, Doctor
-
Ottaa yhteyttä:
- Xinhong Wu, Doctor
- Puhelinnumero: 15902736236
- Sähköposti: wuxinhong_9@sina.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
Vain kaikki seuraavat kriteerit täyttävät koehenkilöt voidaan ottaa mukaan tähän tutkimukseen:
- Kyky ymmärtää opiskelumenettelyt ja -sisällöt sekä halukkuus vapaaehtoisesti allekirjoittaa kirjallinen tietoinen suostumuslomake;
- 18≤Ikä≤75 vuotta vanha, nainen;
- Histologisesti vahvistettu granulomatoottinen utaretulehdus;
- alhainen ja kohtalainen anestesian riski.
Poissulkemiskriteerit:
Koehenkilöitä, jotka täyttävät jonkin seuraavista kriteereistä, ei oteta mukaan tähän tutkimukseen:
- Leikkauksen ehdoton ja suhteellinen vasta-aihe;
- Aiempi rintasyövän tai muiden pahanlaatuisten kasvainten historia;
- Raskaus;
- Kaikki vakavat komplikaatiot, joiden vuoksi potilaat eivät sopineet osallistumaan tähän tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Rintoja säästävän plastiikkakirurgian ryhmä
Rintoja säästävä plastiikkakirurgia
|
Yleisesti käytetty rintojen säästävä plastiikkakirurgia ovat tennismaila, mailasiipi, V/J-rintaplastia, Grisotti ja niin edelleen.
|
|
Active Comparator: Perinteinen rintaleikkausryhmä
Perinteinen rintaleikkaus
|
Perinteinen rintaleikkaus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toistumisprosentti
Aikaikkuna: 2, 3, 5 vuotta
|
Mastiittipotilaiden uusiutumistiheyttä verrattiin perinteisen leikkausryhmän ja plastiikkakirurgiaryhmän välillä.
|
2, 3, 5 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Esteettiset tulokset
Aikaikkuna: 2, 3, 5 vuotta
|
Potilaiden tyytyväisyyttä ja elämänlaatua leikkauksen jälkeen arvioitiin BREAST Q -kyselylomakkeella. Täysi pistemäärä on 100, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa potilastyytyväisyyttä ja elämänlaatua. Komplikaatioiden esiintymistiheys, mukaan lukien infektioiden esiintymistiheys, verenvuoto, sairaalassaoloaika kussakin ryhmässä, kirjattiin potilaiden sairauskertomukseen. |
2, 3, 5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Xinhong Wu, Doctor, Hubei Cancer Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- LLHBCH2024YN-093
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .