骨転移の管理 (OPTIMOS)
2024年11月27日 更新者：Hospices Civils de Lyon
国の推奨事項と比較した骨転移の管理に関する研究
骨転移（BM）は、病的骨折、脊髄圧迫、予防的骨手術、緩和的放射線療法管理を必要とする重度の骨痛などのさまざまな骨イベントの原因となります。 デノスマブやビスホスホネートなどの骨標的治療は、転移性がんの治療を受けている患者において骨髄によって引き起こされる骨イベントを予防するために承認されています。
固形腫瘍に関する臨床研究では、これらの治療法により骨イベントの発生率が減少することが示されています。 この実証された有効性を考慮すると、治療を受けた患者と未治療の患者の特徴、骨イベントの発生率、およびこれらのイベントが患者に及ぼす影響を研究することにより、患者管理を最適化することが重要です。
EGBデータ（人口の97分の1）を使用した最初の全国的研究では、骨標的治療による管理率が低いことが示されました。 BM またはがん診断に関連する骨イベントを患う患者のうち、骨標的治療を受けた患者はわずか 9% でした。 これらの結果を検証し、改良するために、リヨン南病院でプロトコルを再現することを目指しています。 実際、研究の疑問に答えるためにより多くの情報が利用可能になり、多くの偏見を避けることができます。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
900
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Brest、フランス、29200
- Brest University Hospital
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Lyon、フランス
- Lyon Sud hospital, Hospices Civils de Lyon
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
この研究には、骨転移のある成人、またはリヨン市民病院またはブレスト大学病院で治療を受けているがん診断に関連する骨イベントを経験した成人が参加しています。
説明
包含基準 * :
-- 骨転移に関する ICD 10 コードを持つ患者: 79.5
- および/または腫瘍学的病理の診断に関連する骨格イベント（病的骨折、脊髄圧迫、悪性高カルシウム血症、骨の痛みおよび予防的な整形外科手術または脊椎手術）を経験した患者
- 成人患者
- 反対なし
除外基準 * :
- - プレインクルージョン期間およびインクルージョン中に肉腫のために入院した患者
- LTIと同期間に病院でカポジ肉腫と診断された長期疾病(LTI)患者
- 骨粗鬆症の診断に関連する病的骨折と診断された患者 (M80)
- 後見・保佐を受けている患者
- 未成年の患者
- MOの診断の少なくとも3年前および追跡調査期間中に社会保障制度に加入していない患者。
- 患者は前年にすでに既知の骨転移があると診断されていた。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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骨転移
この研究には、骨転移のある成人、またはがん診断に関連する骨イベントを経験した成人が参加します。
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介入の説明 1 * (制限: 1000 文字) 処方された治療法、患者が受けた治療法、および治療の中止に関する研究
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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。臨床的説明：診断時の年齢、骨イベントを経験した患者の数、患者ごとの診断時の併存疾患の数と種類、検査時の生命状態、および死亡日。
時間枠：最長1年間の学習完了まで。
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最長1年間の学習完了まで。
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診断時の年齢、受診時の年齢、性別。
時間枠：最長1年間の学習完了まで。
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最長1年間の学習完了まで。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年3月15日
一次修了 (推定)
2024年12月31日
研究の完了 (推定)
2025年7月1日
試験登録日
最初に提出
2024年11月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年11月27日
最初の投稿 (実際)
2024年12月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年12月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年11月27日
最終確認日
2024年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。