Håndtering af knoglemetastaser (OPTIMOS)
Undersøgelse af håndteringen af knoglemetastaser sammenlignet med nationale anbefalinger
Knoglemetastaser (BM) er ansvarlige for forskellige knoglehændelser, såsom patologiske frakturer, rygmarvskompression, forebyggende knoglekirurgi og alvorlige knoglesmerter, der kræver palliativ strålebehandling. Knoglemålrettede behandlinger, såsom DENOSUMAB og bisfosfonater, er godkendt til at forhindre knoglehændelser forårsaget af BM hos patienter, der behandles for metastatisk cancer.
Klinisk forskning i solide tumorer har vist en reduktion i forekomsten af knoglehændelser med disse behandlinger. I betragtning af denne påviste effektivitet er det vigtigt at optimere patientbehandlingen ved at studere karakteristika for behandlede versus ubehandlede patienter, forekomsten af knoglehændelser og virkningen af disse hændelser på patienter.
En første landsdækkende undersøgelse med EGB-data (1/97 af befolkningen) viste en lav behandlingsrate med knoglemålrettet behandling. Kun 9 % af patienter med BM eller en knoglehændelse forbundet med en kræftdiagnose modtog knoglemålrettet behandling. For at validere og forfine disse resultater sigter vi efter at replikere protokollen på Lyon Sud Hospital. Faktisk vil en større mængde information være tilgængelig for at besvare forskningsspørgsmålet, og en række skævheder kan undgås.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Brest, Frankrig, 29200
- Brest University Hospital
-
Lyon, Frankrig
- Lyon Sud hospital, Hospices Civils de Lyon
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier *:
-- Patienter med en ICD 10-kode for knoglemetastaser: 79,5
- Og/eller patienter, der har haft en skelethændelse (patologisk fraktur; rygmarvskompression; malign hypercalcæmi; knoglesmerter og forebyggende ortopædkirurgi eller rygsøjlekirurgi) forbundet med en diagnose af onkologisk patologi
- Voksne patienter
- Ingen opposition
Ekskluderingskriterier *:
- - Patient indlagt på grund af sarkom i præ-inklusionsperioden og inklusion
- Patienter med en langvarig sygdom (LTI) forbundet med en hospitalsdiagnose af Kaposi-sarkom i samme periode som LTI
- Patient med diagnosen patologisk fraktur forbundet med diagnosen osteoporose (M80)
- Patient under værgemål eller kuratorskab
- Mindre patienter
- Patienter, der ikke er tilknyttet socialsikringssystemet mindst 3 år før diagnosen MO og i opfølgningsperioden.
- Patient allerede diagnosticeret med kendte knoglemetastaser i det foregående år.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Knoglemetataser
Denne undersøgelse involverer voksne med knoglemetastaser eller som har haft en knoglehændelse forbundet med en kræftdiagnose.
|
Interventionsbeskrivelse 1 * (Grænse: 1000 tegn) Undersøgelse af ordinerede behandlinger, behandlinger taget af patienterne og seponering af behandling
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
. Klinisk beskrivelse: alder ved diagnose, antal patienter, der oplever en knoglehændelse, antal og typer af følgesygdomme på diagnosetidspunktet pr. patient, vital status ved inklusion og dødsdato.
Tidsramme: Gennem studiegennemførelse maksimalt 1 år.
|
Gennem studiegennemførelse maksimalt 1 år.
|
|
Alder ved diagnose, alder ved inklusion, køn.
Tidsramme: Gennem studiegennemførelse maksimalt 1 år.
|
Gennem studiegennemførelse maksimalt 1 år.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 69HCL24_0905
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .