뼈 전이 관리 (OPTIMOS)
국가 권장 사항과 비교한 뼈 전이 관리 연구
뼈 전이(BM)는 병적 골절, 척수 압박, 예방적 뼈 수술, 완화적 방사선 요법 관리가 필요한 심각한 뼈 통증과 같은 다양한 뼈 사건을 담당합니다. DENOSUMAB 및 비스포스포네이트와 같은 뼈 표적 치료제는 전이성 암 치료를 받는 환자의 BM으로 인한 뼈 사건을 예방하는 데 승인되었습니다.
고형 종양에 대한 임상 연구에서는 이러한 치료법을 사용하면 뼈 발생률이 감소하는 것으로 나타났습니다. 이렇게 입증된 효과를 고려할 때, 치료받은 환자와 치료받지 않은 환자의 특성, 뼈 사건의 발생률, 이러한 사건이 환자에게 미치는 영향을 연구하여 환자 관리를 최적화하는 것이 중요합니다.
EGB 데이터(인구의 97분의 1)를 사용한 최초의 전국 연구에서는 뼈 표적 치료의 관리율이 낮은 것으로 나타났습니다. BM이 있거나 암 진단과 관련된 뼈 질환이 있는 환자의 9%만이 뼈 표적 치료를 받았습니다. 이러한 결과를 검증하고 개선하기 위해 우리는 Lyon Sud 병원에서 프로토콜을 복제하는 것을 목표로 합니다. 실제로 연구 질문에 답하기 위해 더 많은 양의 정보를 사용할 수 있으며 많은 편견을 피할 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 장소
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Brest, 프랑스, 29200
- Brest University Hospital
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Lyon, 프랑스
- Lyon Sud hospital, Hospices Civils de Lyon
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준 * :
-- 뼈 전이에 대한 ICD 10 코드가 있는 환자: 79.5
- 및/또는 종양학적 병리 진단과 관련된 골격 사건(병리학적 골절, 척수 압박, 악성 고칼슘혈증, 뼈 통증 및 예방적 정형외과 수술 또는 척추 수술)을 경험한 환자
- 성인 환자
- 반대 없음
제외 기준 * :
- - 사전 포함 기간 및 포함 기간 동안 육종으로 입원한 환자
- LTI와 동일한 기간 동안 병원에서 카포시 육종 진단을 받은 것과 관련된 장기 질병(LTI) 환자
- 골다공증 진단과 연관된 병적 골절 진단을 받은 환자(M80)
- 후견인 또는 큐레이터인 환자
- 경미한 환자
- MO 진단 전 최소 3년 및 추적 기간 동안 사회 보장 시스템에 가입하지 않은 환자.
- 환자는 전년도에 이미 알려진 뼈 전이 진단을 받았습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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뼈 전이
이 연구에는 뼈 전이가 있거나 암 진단과 관련된 뼈 사건이 발생한 성인이 포함됩니다.
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중재 설명 1 * (한도: 1000 자) 처방된 치료법, 환자가 받은 치료법 및 치료 중단에 대한 연구
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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. 임상적 설명: 진단 당시 연령, 뼈 질환을 경험한 환자 수, 진단 당시 환자당 동반 질환의 수 및 유형, 포함 시 활력 상태 및 사망 날짜.
기간: 연구 완료를 통해 최대 1년.
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연구 완료를 통해 최대 1년.
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진단 연령, 포함 연령, 성별.
기간: 연구 완료를 통해 최대 1년.
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연구 완료를 통해 최대 1년.
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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