Postępowanie w przypadku przerzutów do kości (OPTIMOS)
Badanie postępowania w przypadku przerzutów do kości w porównaniu z zaleceniami krajowymi
Przerzuty do kości (BM) są odpowiedzialne za różne zdarzenia kostne, takie jak złamania patologiczne, ucisk rdzenia kręgowego, profilaktyczne operacje kości i silny ból kości wymagający leczenia paliatywnej radioterapii. Terapie ukierunkowane na kości, takie jak DENOSUMAB i bisfosfoniany, zostały zatwierdzone do zapobiegania zdarzeniom kostnym powodowanym przez BM u pacjentów leczonych z powodu raka z przerzutami.
Badania kliniczne dotyczące guzów litych wykazały zmniejszenie częstości występowania powikłań kostnych podczas stosowania tych terapii. Biorąc pod uwagę wykazaną skuteczność, ważne jest zoptymalizowanie postępowania z pacjentem poprzez zbadanie charakterystyki pacjentów leczonych i nieleczonych, częstości występowania zdarzeń kostnych oraz wpływu tych zdarzeń na pacjentów.
Pierwsze ogólnokrajowe badanie z wykorzystaniem danych EGB (1/97 populacji) wykazało niski odsetek leczenia ukierunkowanego na kość. Tylko 9% pacjentów z BM lub zdarzeniem kostnym związanym z rozpoznaniem nowotworu otrzymało leczenie ukierunkowane na kości. Aby zweryfikować i udoskonalić te wyniki, zamierzamy odtworzyć protokół w szpitalu Lyon Sud. Rzeczywiście, dostępna będzie większa ilość informacji, aby odpowiedzieć na pytanie badawcze i można uniknąć wielu błędów uprzedzeń.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Brest, Francja, 29200
- Brest University Hospital
-
Lyon, Francja
- Lyon Sud hospital, Hospices Civils de Lyon
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia *:
-- Pacjenci z kodem ICD 10 dla przerzutów do kości: 79,5
- I/lub pacjenci, którzy przebyli zdarzenie kostne (złamanie patologiczne, ucisk rdzenia kręgowego, hiperkalcemia złośliwa, ból kości i profilaktyczna operacja ortopedyczna lub operacja kręgosłupa) związane z rozpoznaniem patologii onkologicznej
- Pacjenci dorośli
- Żadnego sprzeciwu
Kryteria wykluczenia *:
- - Pacjent hospitalizowany z powodu mięsaka w okresie przed włączeniem i włączeniem
- Pacjenci z chorobą długoterminową (LTI) związaną ze szpitalnym rozpoznaniem mięsaka Kaposiego w tym samym okresie co LTI
- Pacjent z rozpoznaniem złamania patologicznego powiązanego z rozpoznaniem osteoporozy (M80)
- Pacjent objęty opieką lub kuratelą
- Mali pacjenci
- Pacjenci nieobjęci systemem ubezpieczeń społecznych co najmniej 3 lata przed rozpoznaniem MO i w okresie obserwacji.
- U pacjenta zdiagnozowano już znane przerzuty do kości w poprzednim roku.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Przerzuty do kości
W badaniu tym biorą udział osoby dorosłe z przerzutami do kości lub u których wystąpiło zdarzenie kostne związane z rozpoznaniem nowotworu.
|
Opis interwencji 1 * (Limit: 1000 znaków) Badanie przepisanych zabiegów, zabiegów stosowanych przez pacjentów i przerwania leczenia
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
. Opis kliniczny: wiek w chwili rozpoznania, liczba pacjentów, u których wystąpiły zdarzenia kostne, liczba i rodzaj chorób współistniejących w momencie rozpoznania na pacjenta, stan życiowy w momencie włączenia i data śmierci.
Ramy czasowe: Do ukończenia studiów maksymalnie 1 rok.
|
Do ukończenia studiów maksymalnie 1 rok.
|
|
Wiek w chwili rozpoznania, wiek włączenia, płeć.
Ramy czasowe: Do ukończenia studiów maksymalnie 1 rok.
|
Do ukończenia studiów maksymalnie 1 rok.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 69HCL24_0905
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .