Luun metastaasien hallinta (OPTIMOS)
Tutkimus luumetastaasien hoidosta verrattuna kansallisiin suosituksiin
Luumetastaasit (BM) ovat vastuussa erilaisista luutapahtumista, kuten patologisista murtumista, selkäytimen puristumisesta, ehkäisevästä luuleikkauksesta ja vaikeasta luukivusta, joka vaatii palliatiivista sädehoitoa. Luuhun kohdistetut hoidot, kuten DENOSUMAB ja bisfosfonaatit, on hyväksytty BM:n aiheuttamien luutapahtumien ehkäisyyn potilailla, joita hoidetaan metastaattisen syövän vuoksi.
Kiinteitä kasvaimia koskeva kliininen tutkimus on osoittanut luutapahtumien ilmaantuvuuden vähenemisen näillä hoidoilla. Tämän osoitetun tehokkuuden vuoksi on tärkeää optimoida potilaan hoito tutkimalla hoidettujen ja hoitamattomien potilaiden ominaisuuksia, luutapahtumien ilmaantuvuutta ja näiden tapahtumien vaikutusta potilaisiin.
Ensimmäinen valtakunnallinen tutkimus, jossa käytettiin EGB-tietoja (1/97 väestöstä), osoitti, että luuhun kohdistetulla hoidolla oli alhainen hallinta. Ainoastaan 9 % potilaista, joilla oli syöpädiagnoosiin liittyvä BM tai luutapahtuma, sai luuhun kohdistettua hoitoa. Näiden tulosten validoimiseksi ja tarkentamiseksi pyrimme toistamaan protokollan Lyon Sud Hospitalissa. Tutkimuskysymykseen vastaamiseen on todellakin saatavilla enemmän tietoa, ja monet harhaanjohtavuudet voidaan välttää.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Brest, Ranska, 29200
- Brest University Hospital
-
Lyon, Ranska
- Lyon Sud hospital, Hospices Civils de Lyon
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Osallistumiskriteerit *:
-- Potilaat, joilla on ICD 10 -koodi luumetastaaseille: 79.5
- Ja/tai potilaat, joilla on ollut luustovaurio (patologinen murtuma; selkäytimen kompressio; pahanlaatuinen hyperkalsemia; luukipu ja ehkäisevä ortopedinen leikkaus tai selkärangan leikkaus), joka liittyy onkologisen patologian diagnoosiin
- Aikuiset potilaat
- Ei vastustusta
Poissulkemiskriteerit * :
- - Potilas sairaalahoidossa sarkooman vuoksi ennen inkluusiota ja inkluusiota
- Potilaat, joilla on pitkäaikainen sairaus (LTI), joka liittyy Kaposin sarkooman sairaaladiagnoosiin samana ajanjaksona kuin LTI
- Potilas, jolla on diagnosoitu patologinen murtuma, joka liittyy osteoporoosin diagnoosiin (M80)
- Potilas holhouksen tai huoltajan alaisuudessa
- Pienet potilaat
- Potilaat, jotka eivät ole kuuluneet sosiaaliturvaan vähintään 3 vuotta ennen MO-diagnoosia ja seurantajakson aikana.
- Potilaalla on jo diagnosoitu tunnetut luumetastaasit edellisenä vuonna.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Luun metastaasit
Tämä tutkimus koskee aikuisia, joilla on luumetastaaseja tai joilla on ollut syöpädiagnoosiin liittyvä luutapahtuma.
|
Toimenpiteen kuvaus 1 * (Raja: 1000 merkkiä) Tutkimus määrätyistä hoidoista, potilaiden suorittamista hoidoista ja hoidon keskeyttämisestä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
. Kliininen kuvaus: ikä diagnoosin yhteydessä, niiden potilaiden määrä, joilla on luutapahtuma, rinnakkaissairauksien lukumäärä ja tyypit diagnoosin ajankohtana potilasta kohden, vitaalitila sisällytettäessä ja kuolinpäivämäärä.
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana enintään 1 vuosi.
|
Opintojen suorittamisen aikana enintään 1 vuosi.
|
|
Ikä diagnoosissa, ikä sisällyttämisessä, sukupuoli.
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana enintään 1 vuosi.
|
Opintojen suorittamisen aikana enintään 1 vuosi.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 69HCL24_0905
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .