若年成人の非特異的腰痛における膝固有受容に対する性差の影響
2024年12月3日 更新者：Norhan Yousif Allam、Cairo University
この研究の目的は、非特異的腰痛の若年成人における膝の固有受容に対する性差の影響を調査することです。
調査の概要
詳細な説明
腰痛 (LBP) は最も一般的な筋骨格系疾患の 1 つであり、世界中で障害や欠勤の主な原因となっています。 LBPは個人に苦痛を与えるだけでなく、社会にも大きな負担を与えます。 それにもかかわらず、最大 85% の LBP 患者は明確に診断できず、非特異的 LBP (NSLBP) として分類されています。 固有受容は、正確で調整された動きの計画、バランスの維持、体の姿勢の制御において重要な役割を果たします。 運動学習や再教育にも影響を与えます。 LBP 患者では固有受容感覚の欠損が確認されており、これらの欠損が LBP の原因やメカニズムに関連している可能性があることが示唆されています。 固有受容の局所調査は重要ですが、LBP による固有受容障害は腰部だけに限定されない可能性があります。 膝と腰部分の間の解剖学的および生体力学的関連性は、LBP 患者では膝が悪影響を受ける可能性があることを示唆しています。
膝関節固有受容の性差に関する文献にはギャップがあります。 男性と女性の間の生体力学的およびホルモンの違いが、この発生率の増加に関与していると疑われています。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
82
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
なし
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
18歳から26歳までの82人の若年成人（男性と女性を含む）が研究に含まれる。
個人は2つのグループに割り当てられます。
グループ (A) 非特異的腰痛を患う男性 41 名 (B) 非特異的腰痛を患う女性 41 名。
説明
包含基準:
- 男女各41人の患者が研究に参加した。
- 被験者の年齢は18～26歳で、体格指数（BMI）は30Kg/m2未満でした。
- 被験者の利き膝（蹴りに使用する脚として定義）がテストされます。
- 数値的疼痛評価スケール NPRS を使用して 3 ～ 8 の間の痛み、およびオスウェストリー障害指数スコアが 20 未満。
- すべての被験者はインフォームドコンセントフォームに署名します。 6. 試験官の指示を理解し、従うことができる。
除外基準:
- 膝関節の能動的および受動的な動きの制限。
- 膝の障害または異常の臨床徴候（異常な可動域、筋力低下、または位置ずれなど）。
- 医師の診察が必要な膝の怪我。
- 現在の膝の痛み、または以前の膝の手術。
- 試験官の命令を理解して従うことができない。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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男性
41人の男性が、運動連鎖を開いた状態でデジタル傾斜計を使用して評価されます。
JPS テストは、目を閉じて静かな場所で、足を床に接触させずに座った姿勢で行われます。
治験責任医師は、利き手側の膝関節の位置感覚の評価をすべて実行します。
デジタル傾斜計はストラップで被験者の脚の中央 3 分の 1 (腓骨頭の頂点から 15 cm 遠位) に固定されます。
テストの開始位置は 90° 屈曲です。
固有受容評価角度は 30° と定義されています。
参加者は、テストされた膝を最初の位置（90°膝屈曲）から 30°の目標角度まで伸ばし、この位置で 5 秒後に最初の位置に戻るように求められます。参加者は、考えたときに「はい」と言って指示しました。ターゲットに到達すると、再位置決め精度が関節位置誤差 (JPE) として度単位で測定され、デジタル傾斜計画面に表示されます。
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膝の位置変更エラーの性差を評価するためのデジタル傾斜計
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女性
41人の女性をグループAと同様に評価し、結果を比較します。 非特異的腰痛の若年成人における膝固有受容に対する性差の影響を調査します。
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膝の位置変更エラーの性差を評価するためのデジタル傾斜計
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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膝固有受容
時間枠：4週間まで
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膝の位置変更誤差はデジタル傾斜計で測定されます
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4週間まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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機能障害
時間枠：4週間まで
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オスウェストリー障害指数によって測定される（アラビア語版）
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4週間まで
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛みの強さ
時間枠：4週間まで
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数値評価スケールで測定（各被験者は0から10の数字を選択）
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4週間まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2024年12月1日
一次修了 (推定)
2025年2月1日
研究の完了 (推定)
2025年2月15日
試験登録日
最初に提出
2024年11月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年11月29日
最初の投稿 (実際)
2024年12月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年12月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年12月3日
最終確認日
2024年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。