- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06716515
Wpływ różnicy płci na propriocepcję stawu kolanowego w przypadku nieswoistego bólu krzyża u młodych dorosłych
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Ból krzyża (LBP) jest jedną z najczęstszych chorób układu mięśniowo-szkieletowego i główną przyczyną niepełnosprawności i absencji w pracy na całym świecie. LBP powoduje nie tylko indywidualne cierpienie, ale także duże obciążenie dla społeczeństwa. Mimo to aż 85% pacjentów z LBP nie może zostać jednoznacznie zdiagnozowanych i są klasyfikowani jako nieswoiste LBP (NSLBP). Propriocepcja odgrywa ważną rolę w planowaniu precyzyjnych i skoordynowanych ruchów, utrzymaniu równowagi i kontrolowaniu postawy ciała. Wywiera także wpływ na naukę motoryczną i reedukację. U osób z LBP zidentyfikowano deficyt propriocepcji i zasugerowano, że deficyty te mogą być powiązane z przyczynami i mechanizmami LBP. Chociaż lokalne badanie propriocepcji jest ważne, deficyty proprioceptywne spowodowane LBP nie mogą ograniczać się tylko do okolicy lędźwiowej. Anatomiczne i biomechaniczne powiązania między segmentami kolana i dolnej części pleców sugerują, że u pacjentów z LBP kolano może być niekorzystnie dotknięte.
istnieje luka w literaturze dotycząca różnic płciowych w propriocepcji stawu kolanowego. Chociaż podejrzewa się, że za zwiększenie tej częstości odpowiedzialne są różnice biomechaniczne i hormonalne między mężczyznami i kobietami.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- W badaniu wzięło udział czterdziestu jeden Pacjentów każdej płci.
- Wiek badanych wahał się od 18 do 26 lat, a wskaźnik masy ciała (BMI) był mniejszy niż 30 kg/m2
- Badaniu poddawane są dominujące kolana badanych (definiowane jako noga używana do kopania).
- Ból od trzech do ośmiu w numerycznej skali oceny bólu NPRS, a wskaźnik niepełnosprawności Oswestry wynosi mniej niż 20.
- Wszyscy badani podpisują formularz świadomej zgody. 6. potrafi zrozumieć i zastosować się do poleceń egzaminatora.
Kryteria wykluczenia:
- ograniczenie czynnej i biernej ruchomości stawu kolanowego.
- objawy kliniczne uszkodzenia lub nieprawidłowości w kolanie (takie jak nieprawidłowy zakres ruchu, osłabienie mięśni lub nieprawidłowe ustawienie).
- uraz kolana wymagający pomocy lekarskiej.
- aktualny ból kolana lub wcześniejsza operacja kolana.
- nie jest w stanie zrozumieć i zastosować się do poleceń egzaminatora.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Mężczyźni
Ocena czterdziestu jeden samców zostanie wykonana przy użyciu cyfrowego inklinometru w pozycji otwartego łańcucha kinetycznego.
Badanie JPS przeprowadza się w pozycji siedzącej, bez kontaktu stóp z podłogą, w cichym miejscu, z zamkniętymi oczami.
Badacz przeprowadzi całą ocenę czucia pozycji stawu kolanowego w kończynie dominującej.
Cyfrowy inklinometr jest stabilizowany paskiem w środkowej jednej trzeciej nogi pacjenta (15 cm dystalnie od wierzchołka głowy kości strzałkowej).
Pozycją wyjściową testu jest zgięcie pod kątem 90°.
Kąt oceny propriocepcji definiuje się jako 30°.
Uczestnicy proszeni są o wyprostowanie badanego kolana do docelowego kąta 30° od pozycji wyjściowej (zgięcie kolana o 90°), a następnie po 5 sekundach przebywania w tej pozycji powrócili do pozycji wyjściowej. Osoba badana sygnalizowała to mówiąc „TAK”, gdy pomyślała dotrą do celu, a dokładność repozycjonowania będzie mierzona jako błąd położenia stawu (JPE) w stopniach, wyświetlany na ekranie cyfrowego inklinometru
|
Cyfrowy inklinometr do oceny różnicy płci w zakresie błędu repozycjonowania stawu kolanowego
|
|
Kobiety
Czterdzieści jeden kobiet zostanie ocenionych w taki sam sposób jak grupa A. Następnie porównaj wyniki. Aby zbadać wpływ różnicy płci na propriocepcję stawu kolanowego u młodych dorosłych z nieswoistym bólem krzyża.
|
Cyfrowy inklinometr do oceny różnicy płci w zakresie błędu repozycjonowania stawu kolanowego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
propriocepcja kolana
Ramy czasowe: do 4 tygodni
|
błąd repozycjonowania kolana mierzony jest za pomocą cyfrowego inklinometru
|
do 4 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Niepełnosprawność funkcjonalna
Ramy czasowe: do 4 tygodni
|
mierzony wskaźnikiem niepełnosprawności Oswestry (wersja arabska)
|
do 4 tygodni
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Intensywność bólu
Ramy czasowe: do 4 tygodni
|
mierzone za pomocą numerycznej skali ocen (każdy badany wybiera liczbę od 0 do 10)
|
do 4 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- P.T.REC/012/005429
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .