- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06716515
Influencia de la diferencia de género en la propiocepción de la rodilla en el dolor lumbar inespecífico entre adultos jóvenes
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El dolor lumbar (lumbalgia) es uno de los trastornos musculoesqueléticos más comunes y la principal causa de discapacidad y ausencia laboral a nivel mundial. El dolor lumbar no sólo causa sufrimiento individual, sino también una pesada carga para la sociedad. A pesar de esto, hasta el 85% de los pacientes con dolor lumbar no pueden diagnosticarse claramente y se clasifican como dolor lumbar no específico (NSLBP). La propiocepción juega un papel importante en la planificación de movimientos precisos y coordinados, en el mantenimiento del equilibrio y en el control de la postura corporal. También ejerce su influencia en el aprendizaje motor y la reeducación. Se ha identificado un déficit de propiocepción en personas con dolor lumbar y se ha sugerido que estos déficits podrían estar asociados con causas y mecanismos del dolor lumbar. Aunque la investigación local de la propiocepción es importante, los déficits propioceptivos debidos al dolor lumbar pueden no limitarse únicamente a la región lumbar. Las asociaciones anatómicas y biomecánicas entre la rodilla y los segmentos lumbares implican que la rodilla podría verse afectada negativamente en pacientes con dolor lumbar.
Existe un vacío en la literatura sobre las diferencias sexuales en la propiocepción de la articulación de la rodilla. Aunque se sospecha que las diferencias biomecánicas y hormonales entre hombres y mujeres son las responsables del aumento de esta incidencia.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Participaron en el estudio cuarenta y un pacientes de cada género.
- La edad del sujeto oscilaba entre 18 y 26 años, con un índice de masa corporal (IMC) inferior a 30 kg/m2.
- Se prueban las rodillas dominantes de los sujetos (definidas como la pierna utilizada para patear).
- Dolor entre tres y ocho utilizando la escala numérica de calificación del dolor NPRS y el índice de discapacidad de Oswestry con una puntuación inferior a 20.
- Todos los sujetos firman un formulario de consentimiento informado. 6. capaz de comprender y seguir las instrucciones del examinador.
Criterios de exclusión:
- Limitación del movimiento activo y pasivo de la articulación de la rodilla.
- signos clínicos de un deterioro o anomalía en la rodilla (como rango de movimiento anormal, debilidad muscular o mala alineación).
- lesión en la rodilla que requirió atención médica.
- Dolor actual en la rodilla o cirugía previa en la rodilla.
- incapaz de comprender y seguir las órdenes del examinador.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Machos
Se evaluarán cuarenta y un machos mediante un inclinómetro digital en posición de cadena cinética abierta.
La prueba JPS se realiza en posición sentada sin contacto de los pies con el suelo, en un lugar tranquilo y con los ojos cerrados.
El investigador realizará todas las evaluaciones del sentido de la posición de la articulación de la rodilla en la extremidad dominante.
El inclinómetro digital se estabiliza en el tercio medio de la pierna de los sujetos (15 cm distal desde el vértice de la cabeza del peroné) con una correa.
La posición inicial de la prueba es una flexión de 90°.
El ángulo de evaluación de la propiocepción se define en 30°.
Se pide a los participantes que extiendan la rodilla probada hasta el ángulo objetivo de 30° desde la posición inicial (flexión de rodilla de 90°) y luego regresen a su posición inicial después de 5 segundos en esta posición. El participante indicó diciendo "SÍ" cuando pensó alcanzan el objetivo y la precisión de la reposición se medirá como el error de posición de la articulación (JPE) en grados, como se muestra en la pantalla del inclinómetro digital.
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Inclinómetro digital para evaluar la diferencia de género en el error de reposicionamiento de la rodilla
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Hembras
Cuarenta y una mujeres serán evaluadas igual que el grupo A, luego compararán los resultados para investigar el impacto de la diferencia de género en la propiocepción de la rodilla entre adultos jóvenes con dolor lumbar no específico.
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Inclinómetro digital para evaluar la diferencia de género en el error de reposicionamiento de la rodilla
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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propiocepción de rodilla
Periodo de tiempo: hasta 4 semanas
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El error de reposicionamiento de la rodilla se mide con un inclinómetro digital.
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hasta 4 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Discapacidad funcional
Periodo de tiempo: hasta 4 semanas
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medido por el índice de discapacidad de Oswestry (versión árabe)
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hasta 4 semanas
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Intensidad del dolor
Periodo de tiempo: hasta 4 semanas
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medido mediante una escala de calificación numérica (cada sujeto elige un número del 0 al 10)
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hasta 4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- P.T.REC/012/005429
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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