- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06716515
Influência da diferença de gênero na propriocepção do joelho na dor lombar inespecífica entre jovens adultos
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A dor lombar (lombalgia) é um dos distúrbios musculoesqueléticos mais comuns e a principal causa de incapacidade e afastamento do trabalho em todo o mundo. A lombalgia não causa apenas sofrimento individual, mas também um pesado fardo para a sociedade. Apesar disso, até 85% dos pacientes com lombalgia não podem ser claramente diagnosticados e são classificados como lombalgia inespecífica (NSLBP). A propriocepção desempenha um papel importante no planeamento de movimentos precisos e coordenados, na manutenção do equilíbrio e no controlo da postura corporal. Também exerce sua influência na aprendizagem motora e na reeducação. O déficit de propriocepção foi identificado em pessoas com lombalgia e foi sugerido que esses déficits podem estar associados a causas e mecanismos de lombalgia. Embora a investigação local da propriocepção seja importante, os déficits proprioceptivos decorrentes da lombalgia podem não se restringir apenas à região lombar. Associações anatômicas e biomecânicas entre os segmentos do joelho e da região lombar implicam que o joelho pode ser afetado negativamente em pacientes com lombalgia.
há uma lacuna na literatura em relação às diferenças entre os sexos na propriocepção da articulação do joelho. Embora se suspeite que diferenças biomecânicas e hormonais entre homens e mulheres sejam responsáveis pelo aumento desta incidência.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- Quarenta e um pacientes de cada sexo participaram do estudo.
- A idade dos sujeitos variou de 18 a 26 anos, com Índice de Massa Corporal (IMC) inferior a 30Kg/m2
- Os joelhos dominantes dos sujeitos (definidos como a perna usada para chutar) são testados.
- Dor entre três e oito usando a escala numérica de classificação de dor NPRS e pontuação do Oswestry Disability Index inferior a 20.
- Todos os sujeitos assinam um termo de consentimento livre e esclarecido. 6. capaz de compreender e seguir as instruções do examinador.
Critérios de exclusão:
- limitação do movimento ativo e passivo da articulação do joelho.
- sinais clínicos de deficiência ou anormalidade no joelho (como amplitude de movimento anormal, fraqueza muscular ou desalinhamento).
- lesão no joelho que exigiu atenção médica.
- dor atual no joelho ou cirurgia anterior no joelho.
- incapaz de compreender e seguir os comandos do examinador.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Homens
Quarenta e um machos serão avaliados por meio de inclinômetro digital em posição de cadeia cinética aberta.
O teste JPS é realizado na posição sentada, sem contato dos pés com o chão, em local tranquilo e com os olhos fechados.
O investigador realizará todas as avaliações do senso de posição da articulação do joelho na extremidade dominante.
O inclinômetro digital é estabilizado no terço médio da perna do sujeito (15 cm distal do ápice da cabeça da fíbula) com uma cinta.
A posição inicial do teste é flexão de 90°.
O ângulo de avaliação da propriocepção é definido em 30°.
Os participantes são solicitados a estender o joelho testado até o ângulo alvo de 30° a partir da posição inicial (90° de flexão do joelho) e depois retornar à posição inicial após 5 segundos nesta posição. O participante indicou dizendo "SIM" quando pensou eles alcançam o alvo, e a precisão do reposicionamento será medida como o erro de posição da articulação (JPE) em graus, conforme exibido na tela do inclinômetro digital
|
Inclinômetro digital para avaliar diferença de gênero no erro de reposicionamento do joelho
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Fêmeas
Quarenta e uma mulheres serão avaliadas da mesma forma que o grupo A e, em seguida, compare os resultados para investigar o impacto da diferença de gênero na propriocepção do joelho entre adultos jovens com dor lombar inespecífica
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Inclinômetro digital para avaliar diferença de gênero no erro de reposicionamento do joelho
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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propriocepção do joelho
Prazo: até 4 semanas
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erro de reposicionamento do joelho é medido por inclinômetro digital
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até 4 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Incapacidade funcional
Prazo: até 4 semanas
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medido pelo índice de incapacidade de Oswestry (versão árabe)
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até 4 semanas
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Intensidade da dor
Prazo: até 4 semanas
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medido pela escala de avaliação numérica (cada sujeito escolhe um número de 0 a 10)
|
até 4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- P.T.REC/012/005429
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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