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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06716515
젊은 성인의 비특이성 요통에서 성별 차이가 무릎 고유감각에 미치는 영향
2024년 12월 3일 업데이트: Norhan Yousif Allam, Cairo University
이 연구의 목적은 비특이성 요통 젊은 성인의 무릎 고유 감각에 대한 성별 차이의 영향을 조사하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
요통(LBP)은 가장 흔한 근골격계 질환 중 하나이며 전 세계적으로 장애 및 결근의 주요 원인입니다. LBP는 개인에게 고통을 줄 뿐만 아니라 사회에도 큰 부담을 안겨준다. 그럼에도 불구하고 요통 환자의 최대 85%는 명확하게 진단할 수 없으며 비특이적 요통(NSLBP)으로 분류됩니다. 고유 감각은 정확하고 조화로운 움직임을 계획하고 균형을 유지하며 신체 자세를 제어하는 데 중요한 역할을 합니다. 또한 운동 학습 및 재교육에도 영향을 미칩니다. LBP 환자에게서 고유 감각 결핍이 확인되었으며 이러한 결핍이 LBP의 원인 및 메커니즘과 연관될 수 있다고 제안되었습니다. 고유감각에 대한 국소적 조사가 중요하지만, LBP로 인한 고유감각 결손은 요추 부위에만 국한되지 않을 수 있습니다. 무릎과 허리 부분 사이의 해부학적, 생체역학적 연관성은 LBP 환자의 경우 무릎이 부정적인 영향을 받을 수 있음을 의미합니다.
무릎관절 고유감각의 성별 차이에 관한 문헌에는 차이가 있습니다. 남성과 여성 사이의 생체역학적, 호르몬적 차이가 이러한 발생률을 증가시키는 원인으로 의심됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
82
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
18세에서 26세 사이의 82명의 청년(남성 및 여성 포함)이 연구에 포함될 것입니다.
개인은 2개의 그룹으로 배정됩니다.
그룹 (A) 비특이성 요통이 있는 남성 41명 (B) 비특이성 요통이 있는 여성 41명.
설명
포함 기준:
- 각 성별에서 41명의 환자가 연구에 참여했습니다.
- 대상의 연령은 18~26세였으며 체질량 지수(BMI)는 30Kg/m2 미만이었습니다.
- 피험자의 주요 무릎(차기에 사용되는 다리로 정의됨)을 테스트합니다.
- 수치적 통증 등급 척도 NPRS를 사용하여 3~8 사이의 통증 및 Oswestry 장애 지수 점수가 20 미만입니다.
- 모든 피험자는 사전 동의서에 서명합니다. 6. 시험관의 지시를 이해하고 따를 수 있습니다.
제외 기준:
- 능동 및 수동 무릎 관절 운동의 제한.
- 무릎 손상 또는 이상(예: 비정상적인 운동 범위, 근육 약화 또는 정렬 불량)의 임상 징후.
- 치료가 필요한 무릎 부상.
- 현재 무릎 통증 또는 이전 무릎 수술.
- 시험관의 지시를 이해하고 따르지 못한다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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남성
41명의 남성이 열린 키네틱 체인 위치에서 디지털 경사계를 사용하여 평가됩니다.
JPS 테스트는 눈을 감고 조용한 장소에서 발이 바닥에 닿지 않은 앉은 자세로 실시됩니다.
조사자는 우세한 말단에서 모든 무릎 관절 위치 감각 평가를 수행합니다.
디지털 경사계는 스트랩을 사용하여 피험자 다리의 중간 1/3(비골두 정점에서 15cm 떨어진 위치)에 고정됩니다.
테스트의 시작 위치는 90° 굴곡입니다.
고유 감각 평가 각도는 30°로 정의됩니다.
참가자에게 테스트 대상 무릎을 초기 위치(90° 무릎 굴곡)에서 목표 각도인 30°까지 확장한 후 이 위치에서 5초 후에 원래 위치로 돌아오도록 요청합니다. 참가자는 생각했을 때 "예"라고 표시했습니다. 목표에 도달하면 위치 조정 정확도는 디지털 경사계 화면에 표시되는 관절 위치 오류(JPE) 각도로 측정됩니다.
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무릎 재배치 오류의 성별 차이를 평가하는 디지털 경사계
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안
41명의 여성을 그룹 A와 동일하게 평가한 후 결과를 비교합니다. 비특이적 요통 젊은 성인의 무릎 고유 감각에 대한 성별 차이의 영향을 조사합니다.
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무릎 재배치 오류의 성별 차이를 평가하는 디지털 경사계
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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무릎 고유감각
기간: 최대 4주
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무릎 위치 조정 오류는 디지털 경사계로 측정됩니다.
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최대 4주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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기능 장애
기간: 최대 4주
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Oswestry 장애 지수로 측정(아랍어 버전)
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최대 4주
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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통증 강도
기간: 최대 4주
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수치 평가 척도로 측정(각 과목은 0에서 10까지의 숫자를 선택)
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최대 4주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 12월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 2월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 2월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 11월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 11월 29일
처음 게시됨 (실제)
2024년 12월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 12월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 12월 3일
마지막으로 확인됨
2024년 12월 1일
추가 정보
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