- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06716515
Einfluss des Geschlechtsunterschieds auf die Kniepropriozeption bei unspezifischen Schmerzen im unteren Rückenbereich bei jungen Erwachsenen
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Schmerzen im unteren Rücken (LBP) sind eine der häufigsten Muskel-Skelett-Erkrankungen und weltweit die häufigste Ursache für Arbeitsunfähigkeit und Arbeitsausfälle. LBP verursacht nicht nur individuelles Leid, sondern stellt auch eine schwere Belastung für die Gesellschaft dar. Trotzdem können bis zu 85 % der Patienten mit LBP nicht eindeutig diagnostiziert werden und werden als unspezifisches LBP (NSLBP) eingestuft. Propriozeption spielt eine wichtige Rolle bei der Planung präziser und koordinierter Bewegungen, bei der Aufrechterhaltung des Gleichgewichts und der Kontrolle der Körperhaltung. Es übt auch seinen Einfluss auf das motorische Lernen und die Umerziehung aus. Bei Menschen mit LBP wurde ein Propriozeptionsdefizit festgestellt und es wurde vermutet, dass diese Defizite mit den Ursachen und Mechanismen des LBP zusammenhängen könnten. Obwohl die lokale Untersuchung der Propriozeption wichtig ist, sind die propriozeptiven Defizite aufgrund von LBP möglicherweise nicht nur auf die Lendenregion beschränkt. Anatomische und biomechanische Zusammenhänge zwischen dem Knie und den unteren Rückensegmenten deuten darauf hin, dass das Knie bei Patienten mit LBP beeinträchtigt sein könnte.
Es gibt eine Lücke in der Literatur bezüglich Geschlechtsunterschieden in der Propriozeption des Kniegelenks. Obwohl vermutet wird, dass biomechanische und hormonelle Unterschiede zwischen Männern und Frauen für die Zunahme dieser Inzidenz verantwortlich sind.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- An der Studie nahmen 41 Patienten jeden Geschlechts teil.
- Das Alter der Probanden lag zwischen 18 und 26 Jahren, der Body-Mass-Index (BMI) lag unter 30 kg/m2
- Die dominanten Knie der Probanden (definiert als das zum Treten verwendete Bein) werden getestet.
- Schmerzen zwischen drei und acht auf der numerischen Schmerzbewertungsskala NPRS und Oswestry Disability Index-Wert unter 20.
- Alle Probanden unterzeichnen eine Einverständniserklärung. 6. die Anweisungen des Prüfers verstehen und befolgen können.
Ausschlusskriterien:
- Einschränkung der aktiven und passiven Bewegung des Kniegelenks.
- klinische Anzeichen einer Beeinträchtigung oder Anomalie im Knie (z. B. abnormaler Bewegungsumfang, Muskelschwäche oder Fehlstellung).
- Knieverletzung, die ärztliche Hilfe erforderte.
- aktuelle Schmerzen im Knie oder frühere Operation am Knie.
- nicht in der Lage, die Anweisungen des Prüfers zu verstehen und zu befolgen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Männer
Einundvierzig Männer werden mithilfe eines digitalen Neigungsmessers in einer offenen kinetischen Kettenposition bewertet.
Der JPS-Test wird in sitzender Position ohne Bodenkontakt der Füße an einem ruhigen Ort mit geschlossenen Augen durchgeführt.
Der Prüfer wird alle Wahrnehmungsbeurteilungen der Kniegelenkposition in der dominanten Extremität durchführen.
Der digitale Neigungsmesser wird mit einem Riemen im mittleren Drittel des Beines des Probanden (15 cm distal von der Spitze des Wadenbeinkopfes) stabilisiert.
Die Ausgangsposition des Tests ist eine 90°-Flexion.
Der Bewertungswinkel der Propriozeption ist auf 30° festgelegt.
Die Teilnehmer werden gebeten, ihr getestetes Knie bis zum Zielwinkel von 30° aus der Ausgangsposition (90° Kniebeugung) zu strecken und dann nach 5 Sekunden in dieser Position in ihre Ausgangsposition zurückzukehren. Der Teilnehmer gab dies mit „JA“ an, als er nachdachte Sie erreichen das Ziel und die Neupositionierungsgenauigkeit wird als Gelenkpositionsfehler (JPE) in Grad gemessen und auf dem Bildschirm des digitalen Neigungsmessers angezeigt
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Digitaler Neigungsmesser zur Beurteilung des geschlechtsspezifischen Unterschieds bei Knie-Neupositionierungsfehlern
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Weibchen
Einundvierzig Frauen werden wie Gruppe A beurteilt. Anschließend werden die Ergebnisse verglichen, um die Auswirkungen von Geschlechtsunterschieden auf die Kniepropriozeption bei jungen Erwachsenen mit unspezifischen Schmerzen im unteren Rückenbereich zu untersuchen
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Digitaler Neigungsmesser zur Beurteilung des geschlechtsspezifischen Unterschieds bei Knie-Neupositionierungsfehlern
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Kniepropriozeption
Zeitfenster: bis zu 4 Wochen
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Der Knie-Neupositionierungsfehler wird mit einem digitalen Neigungsmesser gemessen
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bis zu 4 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Funktionelle Behinderung
Zeitfenster: bis zu 4 Wochen
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gemessen am Oswestry Disability Index (arabische Version)
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bis zu 4 Wochen
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Schmerzintensität
Zeitfenster: bis zu 4 Wochen
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gemessen anhand einer numerischen Bewertungsskala (jedes Fach wählt eine Zahl von 0 bis 10)
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bis zu 4 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- P.T.REC/012/005429
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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