- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06716515
Sukupuolieron vaikutus polven proprioseptioon epäspesifisessä alaselkäkivussa nuorten aikuisten keskuudessa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Alaselkäkipu (LBP) on yksi yleisimmistä tuki- ja liikuntaelimistön sairauksista ja yleisin vammaisuuden ja poissaolojen aiheuttaja maailmanlaajuisesti. LBP ei aiheuta vain yksilöllistä kärsimystä, vaan myös raskasta taakkaa yhteiskunnalle. Tästä huolimatta jopa 85 %:lla LBP-potilaista ei voida selvästi diagnosoida, ja heidät luokitellaan epäspesifiseksi LBP:ksi (NSLBP). Proprioseptiolla on tärkeä rooli tarkkojen ja koordinoitujen liikkeiden suunnittelussa, tasapainon ylläpitämisessä ja kehon asennon hallinnassa. Se vaikuttaa myös motoriseen oppimiseen ja uudelleenkoulutukseen. LBP:tä sairastavilla ihmisillä on havaittu proprioseption puute, ja on ehdotettu, että nämä puutteet voivat liittyä LBP:n syihin ja mekanismeihin. Vaikka proprioseption paikallinen tutkimus on tärkeää, LBP:n aiheuttamat proprioseptiiviset puutteet eivät välttämättä rajoitu vain lannealueelle. Polven ja alaselän osien väliset anatomiset ja biomekaaniset yhteydet viittaavat siihen, että LBP-potilailla polvi saattaa vaikuttaa haitallisesti.
kirjallisuudessa on aukko polvinivelen proprioseption sukupuolieroista. Vaikka miesten ja naisten välisten biomekaanisten ja hormonaalisten erojen epäillään lisäävän tätä ilmaantuvuutta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Tutkimukseen osallistui 41 potilasta jokaisesta sukupuolesta.
- Koehenkilön ikä vaihteli välillä 18-26 vuotta, ja painoindeksi (BMI) oli alle 30 kg/m2
- Koehenkilöiden hallitsevat polvet (määritelty potkimiseen käytettäväksi jalaksi) testataan.
- Kipu kolmen ja kahdeksan välillä käyttämällä numeerista kipuluokitusasteikkoa NPRS, ja Oswestry Disability Index -pistemäärä on alle 20.
- Kaikki tutkittavat allekirjoittavat tietoisen suostumuslomakkeen. 6. kykenee ymmärtämään ja noudattamaan kokeen vastaanottajan ohjeita.
Poissulkemiskriteerit:
- polvinivelen aktiivisen ja passiivisen liikkeen rajoittaminen.
- kliiniset merkit polven vajaatoiminnasta tai poikkeavuudesta (kuten epänormaali liikerata, lihasheikkous tai epänormaali asento).
- lääkärinhoitoa vaatinut polvivamma.
- nykyinen polven kipu tai aiempi leikkaus polvessa.
- ei pysty ymmärtämään ja noudattamaan kokeen vastaanottajan käskyjä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Miehet
Neljäkymmentäyksi urosta arvioidaan digitaalisella kaltevuusmittarilla avoimessa kineettisessä ketjussa.
JPS-testi suoritetaan istuma-asennossa ilman jalkojen lattiakosketusta, hiljaisessa paikassa silmät kiinni.
Tutkija suorittaa kaikki polvinivelen asennon aistiarvioinnit hallitsevassa raajassa.
Digitaalinen kaltevuusmittari on stabiloitu hihnalla koehenkilön jalan keskikolmanteen (15 cm distaalisesti fibulaarisen pään kärjestä).
Testin aloitusasento on 90° taivutus.
Proprioseption arviointikulma on määritelty 30°:ssa.
Osallistujia pyydetään laajentamaan testattua polveaan 30° tavoitekulmaan alkuperäisestä asennosta (90° polven koukistus) ja palaamaan sitten alkuasentoonsa 5 sekunnin kuluttua tässä asennossa. Osallistuja osoitti sanomalla "KYLLÄ", kun he ajattelivat ne saavuttavat tavoitteen, ja uudelleenasennon tarkkuus mitataan nivelen asennon virheenä (JPE) asteina, joka näkyy digitaalisen kaltevuusmittarin näytössä
|
Digitaalinen kaltevuusmittari polven uudelleenasentovirheen sukupuolten välisen eron arvioimiseksi
|
|
Naaraat
41 naista arvioidaan samalla tavalla kuin ryhmä A. Vertaa sitten tuloksia sukupuolierojen vaikutuksen tutkimiseen polven proprioseptioon epäspesifistä alaselkäkipua sairastavilla nuorilla aikuisilla.
|
Digitaalinen kaltevuusmittari polven uudelleenasentovirheen sukupuolten välisen eron arvioimiseksi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
polven proprioseptio
Aikaikkuna: jopa 4 viikkoa
|
polven uudelleenasentovirhe mitataan digitaalisella kaltevuusmittarilla
|
jopa 4 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toiminnallinen vamma
Aikaikkuna: jopa 4 viikkoa
|
mitattuna Oswestryn työkyvyttömyysindeksillä (arabialainen versio)
|
jopa 4 viikkoa
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun intensiteetti
Aikaikkuna: jopa 4 viikkoa
|
mitataan numeerisella luokitusasteikolla (kukin aihe valitsee numeron 0-10)
|
jopa 4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- P.T.REC/012/005429
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .