- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06716515
Indflydelse af kønsforskel på knæproprioception ved ikke-specifikke lænderygsmerter blandt unge voksne
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Lænderygsmerter (LBP) er en af de mest almindelige muskuloskeletale lidelser og de førende årsager til handicap og arbejdsfravær globalt. LBP forårsager ikke kun individuelle lidelser, men også en tung byrde for samfundet. På trods af dette kan op til 85 % patienter med LBP ikke diagnosticeres klart og klassificeres som ikke-specifik LBP (NSLBP). Proprioception spiller en vigtig rolle i planlægningen af præcise og koordinerede bevægelser, ved opretholdelse af balance og kontrol af kropsholdning. Det udøver også sin indflydelse på motorisk læring og genopdragelse. Proprioceptionsunderskud er blevet identificeret hos mennesker med LBP, og det er blevet foreslået, at disse underskud kan være forbundet med årsager og mekanismer til LBP. Selvom den lokale undersøgelse af proprioception er vigtig, er de proprioceptive underskud på grund af LBP muligvis ikke kun begrænset til lænden. Anatomiske og biomekaniske sammenhænge mellem knæ- og lændsegmenterne indebærer, at knæet kan blive negativt påvirket hos patienter med LBP.
der er et hul i litteraturen vedrørende kønsforskelle i knæleddets proprioception. Selvom biomekaniske og hormonelle forskelle mellem mænd og kvinder mistænkes for at være ansvarlige for at øge denne forekomst.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Enogfyrre patienter fra hvert køn deltog i undersøgelsen.
- Forsøgspersonens alder varierede fra 18-26 år, med kropsmasseindeks (BMI) mindre end 30 kg/m2
- De dominerende knæ hos forsøgspersonerne (defineret som det ben, der bruges til at sparke) testes.
- Smerter mellem tre og otte ved brug af numerisk smertevurderingsskala NPRS og Oswestry Disability Index score mindre end 20.
- Alle forsøgspersoner underskriver en informeret samtykkeerklæring. 6. kunne forstå og følge eksaminatorens anvisninger.
Ekskluderingskriterier:
- begrænsning af aktiv og passiv knæledsbevægelse.
- kliniske tegn på en svækkelse eller abnormitet i knæet (såsom unormalt bevægeudslag, muskelsvaghed eller fejlstilling).
- skade på knæet, der krævede lægehjælp.
- aktuelle smerter i knæet eller tidligere operation i knæet.
- ikke i stand til at forstå og følge eksaminatorens kommandoer.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Hanner
Enogfyrre hanner vil blive evalueret ved hjælp af digitalt inklinometer i en åben kinetisk kædeposition.
JPS-testen udføres i siddende stilling uden fødder gulvkontakt, på et roligt sted med lukkede øjne.
Efterforskeren vil udføre alle vurderinger af knæleddets positionsfølelse i den dominerende ekstremitet.
Det digitale inklinometer stabiliseres til den midterste tredjedel af forsøgspersonernes ben (15 cm distalt fra spidsen af fibularhovedet) med en rem.
Testens startposition er 90° fleksion.
Evalueringsvinklen for proprioception er defineret ved 30°.
Deltagerne bliver bedt om at forlænge deres testede knæ til målvinklen på 30° fra udgangspositionen (90° knæfleksion) og derefter vende tilbage til deres udgangsposition efter 5 sekunder i denne position. Deltageren indikerede ved at sige "JA", da de tænkte de når målet, og repositioneringsnøjagtigheden vil blive målt som ledpositionsfejlen (JPE) i grader, som vist på den digitale inklinometerskærm
|
Digitalt inklinometer til at vurdere kønsforskel i knæ-repositioneringsfejl
|
|
Kvinder
Enogfyrre kvinder vil blive vurderet på samme måde som gruppe A. Sammenlign derefter resultater for at undersøge virkningen af kønsforskelle på knæproprioception blandt unge voksne med uspecifik lænderygsmerter
|
Digitalt inklinometer til at vurdere kønsforskel i knæ-repositioneringsfejl
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
knæ proprioception
Tidsramme: op til 4 uger
|
knæ repositioneringsfejl måles med digitalt inklinometer
|
op til 4 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Funktionsnedsættelse
Tidsramme: op til 4 uger
|
målt ved Oswestry handicapindeks (arabisk version)
|
op til 4 uger
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerteintensitet
Tidsramme: op til 4 uger
|
målt efter numerisk vurderingsskala (hvert emne vælger et tal fra 0 til 10)
|
op til 4 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- P.T.REC/012/005429
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .